Keuhkosyövän kliinisiin tutkimuksiin pääsyn parantaminen (Lung I-ACT)

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä sekamenetelmätutkimus koostuu seuraavista vaiheista:

Vaihe 1: systemaattinen katsaus, jossa tutkitaan kliinisten tutkimusten omaksumisen esteitä ja haasteita LCP:n, hoitajien ja kliinikon keskuudessa

Vaihe 2: fokusryhmät, joissa on LCP:t, omaishoitajat, LCN:t, tutkimussairaanhoitajat ja monialaiset ryhmät, jotka tutkivat haasteita, esteitä ja edistäjiä kliinisten tutkimusten osallistumiselle LCP:n keskuudessa

Vaihe 3: LCN:ien tutkimusrekrytointityökalun kehittäminen helpottamaan LCP:iden rekrytointia kliinisiin kokeisiin Vaihe 4: Pilottitutkimus tutkimuksen rekrytointityökalun tehokkuuden ja hyväksyttävyyden testaamiseksi neljässä NHS-säätiössä (mukaan lukien haastattelut paikallisten asiantuntijoiden, hoitajien ja LCN:iden kanssa).

Vaihe 1: Parhaan tieteellisen kirjallisuuden systemaattinen katsaus tunnistaa kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen haasteita ja esteitä LCP:iden, hoitajien ja kliinikon keskuudessa. Tutkimusryhmällä on kokemusta systemaattisten arvioiden tekemisestä ja se jakaa monialaista tietoa ja asiantuntemusta. Äskettäin tehdyssä rajausharjoituksessa havaittiin useita papereita, joissa tutkittiin rekrytointia LC-kliinisiin kokeisiin; tarkastelumme on laajempi ja tiukempi haettujen tietokantojen, hakutermien, mukaan lukien kielten, mahdollisten papereiden laatuarvioinnin ja ajanjakson suhteen. PRISMA-raportointiohjeita noudatetaan.

Vaihe 2: Kuusi laadullista kohderyhmää, joissa on keuhkosyöpäpotilaita, hoitajia, keuhkosyövän sairaanhoitajia ja muita monitieteisen tiimin (MDT) jäseniä, tutkii LCP:iden kliinisiin tutkimuksiin pääsyn haasteita ja edistäjiä. Fokusryhmien osallistujat rekrytoidaan osallistuvien sivustojen keuhkosyövän hoitotiimien kautta.

Osallistumiskelpoisiin kliinikkoihin (sairaanhoitajat ja muu MDT:n henkilökunta) otetaan yhteyttä osallistuvien toimipisteiden johtavan LCN:n kautta (katso vaihe 4), jotka jakavat kutsukirjeitä ja osallistujia koskevia tiedotteita ryhmilleen. Niissä selitetään tutkimuksen tarkoitus ja kerrotaan, mitä se sisältää. Kirje sisältää tutkimusryhmän yhteystiedot ja sairaanhoitajan osallistujia pyydetään ottamaan heihin yhteyttä, jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan. Tutkimusryhmän jäsen tarjoutuu sitten puhumaan osallistujille, jos heillä on lisäkysymyksiä tutkimuksesta. Jos tutkija jatkaa mielellään, hän järjestää osallistujien kanssa ajan, päivämäärän ja paikan fokusryhmän jatkamiseksi. Osallistujia rekrytoidaan myös LCNUK:n ja National Institute for Health Researchin (NIHR) paikallisten kliinisten tutkimusverkostojen kautta, jotka tarjoavat pääsyn online-linkille, josta potentiaaliset osallistujat voivat saada tietoa tutkimuksesta (PIS ja kutsukirje) ja ilmoittautua online-suostumusalusta. Suostumuksen saatuaan tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä tutkimuksesta ja vahvistaa, että he osallistuvat mielellään.

Potilaat ja hoitajat voivat osallistua, jos he täyttävät seuraavat kelpoisuusvaatimukset:

Potilaat ja hoitajat rekrytoidaan NCRI-kuluttajafoorumin ja muiden syöpäpotilaiden/hoitajien verkostojen kautta, mukaan lukien RCLCF ja Mesothelioma UK, jotka tarjoavat pääsyn online-linkille, josta potentiaaliset osallistujat voivat saada tietoa tutkimuksesta (PIS ja kutsukirje) ja rekisteröidy online-suostumusalustan kautta. Suostumuksen saatuaan tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä tutkimuksesta ja vahvistaa, että he osallistuvat mielellään. Osallistuvien NHS-sivustojen LCN:t jakavat kutsukirjeitä ja tiedotteita LCP:ille, jotka kutsuvat heitä osallistumaan. Niissä selitetään tutkimuksen tarkoitus ja kerrotaan, mitä se sisältää. Kirje sisältää tutkimusryhmän yhteystiedot ja sairaanhoitajan osallistujia pyydetään ottamaan heihin yhteyttä, jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan. Tutkimusryhmän jäsen tarjoutuu sitten puhumaan osallistujille, jos heillä on lisäkysymyksiä tutkimuksesta. Jos tutkija jatkaa mielellään, hän järjestää osallistujien kanssa ajan, päivämäärän ja paikan fokusryhmän jatkamiseksi. Tutkimusta edistetään myös sosiaalisessa mediassa, kuten Twitterissä. Aiomme rekrytoida ~48 osallistujaa kohderyhmiin (kahdeksan per ryhmä); kolme kohderyhmää on paikallisten sairaanhoitajien, tutkimussairaanhoitajien ja monitieteisten tiimien jäsenten kanssa piirisairaaloista (DGH:t) ja korkeakoulukeskuksista, ja kaksi LCP:iden ja hoitajien kanssa. Viimeiseen ryhmään kuuluu lääkäreitä Christien ja Royal Marsdenin syöpäkeskuksista, joissa rekrytointi tutkimuksiin on korkeampi kuin DGH-keskuksissa ja korkea-asteen keskuksissa, jotta voidaan tunnistaa parhaiden käytäntöjen siirrettävät elementit. Tiimin jäsenet ovat sidoksissa osallistuviin NHS-sivustoihin ja käyttävät paikallisia kontakteja helpottaakseen rekrytointia. Aiheopas tutkii kysymyksiä, jotka liittyvät LC-kokeista tietoisuuteen, lähetysprosessien tuntemiseen, kokeista keskustelevaan luottamukseen, viestintäverkkoihin, aikaongelmiin ja kokeeseen pääsyyn vaikuttaviin tekijöihin. Fokusryhmät järjestetään virtuaalisesti Microsoft Teamsin kautta. Osallistujat antavat verkossa suostumuksensa ja väestötiedot. Kahden tutkijan vetämät fokusryhmät kestävät tunnin ja ne tallennetaan ja litteroidaan. Tiedot analysoidaan temaattisesti käyttämällä puitemenetelmää, jotta ryhmien väliset vertailut voidaan tunnistaa ja aiheita luoda [20].

Vaihe 3: Vaiheiden 1 ja 2 havainnot antavat tietoa LCN-tutkimuksen rekrytointityökalun kehittämisestä. Työkalu, joka on saatavana paperi- ja verkkomuodossa, sisältää tietoa LC-kliinisistä tutkimuksista, tutkimusryhmien roolista, tutkimuksen sisällyttämisestä monitieteisiin tiimikokouksiin ja terveystarpeiden arviointeihin, viestintäreittejä, LCP-viittauksia, käytännön näkökohtia ja aliedustettujen ryhmien tavoittamista. . Työkalujen kehitystä ohjaa Trial Steering Group (TSG), jossa on edustettuina LC-potilaiden ja julkisen osallistumisen (PPI) jäsenet, LCN:t, monitieteiset tutkimus- ja kliiniset ryhmät. Työkalun kasvojen ja sisällön validiteetin testaavat ~10 vaiheeseen 2 osallistunutta LCN:ää ja ~4 PPI:n edustajaa. Asiaankuuluvaa palautetta käytetään työkalun muutosten tekemiseen.

Vaihe 4 pilotti: Pilottitutkimuksen osallistujat pilotoivat tutkimuksen rekrytointityökalua konseptin todistamiseksi neljässä Yhdistyneen kuningaskunnan NHS:n toimipisteessä, mukaan lukien korkea-asteen keskukset ja DGH:t: Oxford, Derby&Burton, Lanarkshire, Nottinghamshire. Lisäksi kaksi NHS:n toimipistettä, Surrey ja Birmingham, toimivat valvojina.

Jokaisen toimipisteen paikalliset verkostot (n=36) kutsutaan osallistumaan ylimmän sairaanhoitajapäällikön kautta, joka toimittaa kelvollisille sairaanhoitajille online-kutsukirjeen ja osallistujatietolomakkeen (PIS). Tämä selittää tutkimuksen tarkoituksen ja antaa yksityiskohtia siitä, mitä siihen liittyy. Kirje sisältää tutkimusryhmän yhteystiedot ja sairaanhoitajan osallistujia pyydetään ottamaan heihin yhteyttä, jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan. Tutkimusryhmän jäsen tarjoutuu sitten puhumaan osallistujille, jos heillä on lisäkysymyksiä tutkimuksesta. Jos tutkija jatkaa mielellään, hän järjestää osallistujien kanssa ajan, päivämäärän ja paikan tutkimuksen pilottivaiheen jatkamiseksi. Sairaanhoitajan osallistujat pitävät sitten tiedotustilaisuuden, jossa selvitetään pilottitutkimuksen tarkoitus. Pilottipaikkojen LCN:t (n=24) saavat koulutustilaisuuden työkalun käytöstä ennen sen käyttöönottoa tiimeissään kuuden kuukauden ajan. Kyselytiedot kerätään jokaiselta LCN:ltä (n=36) lähtötilanteessa, kolmen ja kuuden kuukauden aikana, ja LCN:t antavat suostumuksensa sähköisesti Qualtrics-kyselyalustan kautta ennen kunkin verkkokyselyn täyttämistä. Kyselyssä kerätään tietoja seuraavista: 1) validoidun yleisen itsetehokkuuden asteikon kohteet mittaavat LCN:iden itsetehokkuutta (ensisijainen tulosmitta) suhteessa heidän tutkimusrooleihinsa 2) LCP:iden lukumäärä, jonka kukin LCN on lähestynyt keskustella kliinisten kokeiden mahdollisuuksista tallennetaan 3) Likert-tyylinen kyselyaineisto kerätään LCN:iden tiedosta, luottamuksesta ja tietoisuudesta kliinisistä tutkimuksista. Nämä kysymykset kehitetään vaiheiden 1 ja 2 havainnoista, ja TSG:n jäsenet testaavat niiden luotettavuuden ja pätevyyden. Toistetut testit mittaavat ANOVA:n avulla kyselyvastauksia lähtötilanteen, kolmen ja kuuden kuukauden välillä. Ryhmien välillä ANOVA vertaa eroja pilotti- ja kontrollipaikkojen välillä. Virallista otoskoon laskemista ei vaadita, koska tämä on pilottitutkimus. kuitenkin kaikki LCN:t kuudelta sivustolta kutsutaan osallistumaan (n~36). Pilotin loppupuolella kahdeksan pilottiin osallistunutta LCN:ää kutsutaan tutkimusryhmän toimittaman kutsukirjeen ja osallistujatietolomakkeen kautta osallistumaan 30 minuutin haastatteluun, jossa selvitetään työkalun hyväksyttävyyttä. käytön helppoudesta ja vaikutuksesta rekrytointiin. Aiomme kutsua jokaiselta paikkakunnalta 1-2 sairaanhoitajaa osallistumaan haastatteluun ja heistä otetaan mukavuusnäyte. Lisäksi haastatellaan kahdeksan pilottikohteissa kliinisiin tutkimuksiin osallistunutta potilasta/hoitajaa.

Potilaat ja hoitajat rekrytoidaan LCN:iden sekä RCLCF- ja Mesothelioma UK -verkostojen kautta, mikä helpottaa yhteydenpitoa paikallisiin LCP-tukiryhmiin. LCP:n ja hoitajien kliinisistä kokeista saatuja kokemuksia ja sen vaikutuksia elämänlaatuun, hoitotyytyväisyyteen, omatehokkuuteen ja oireiden hallintaan tutkitaan. Tämä antaa arvokasta tietoa työkalun vaikutuksesta LCP-kokemukseen.

Etiikka: NHS:n HRA:n etiikka sekä paikalliset T&K-hyväksynnät hankitaan kaikilta osallistuvilta NHS Trust -toimipaikoilta ennen rekrytoinnin aloittamista näissä toimipisteissä. Osallistujille annetaan yksityiskohtaiset tietolomakkeet, jotka kattavat kaikki heidän osallistumisensa asiaan liittyvät näkökohdat, mukaan lukien luottamuksellisuus ja GDPR. Kaikkia osallistujia pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake. Projektiryhmän jäsenet ja fasilitaattorit ymmärtävät kaikki turvallisuuden periaatteet. Erityisesti he ymmärtävät, että heillä on velvollisuus huolehtia osallistujien terveyden, hyvinvoinnin ja ihmisoikeuksien suojelemisesta; tunnistaa, että osallistujat voivat olla suuremmassa vaarassa kärsiä tutkimuksen luonteesta; ymmärtää, kuinka tarjota käytännön ja emotionaalista tukea; tietää, kuinka viitoittaa asiaankuuluviin tukipalveluihin.

Raportointi ja tulevaisuuden tutkimus Löydöksistä keskustelemalla syntyneitä ideoita ja suosituksia käytetään parhaiden käytäntöjen tiedottamiseen ja kliinisten standardien toteuttamiseen kaikkialla NHS:ssä. Niistä raportoidaan vertaisarvioiduissa julkaisuissa ja esitellään konferensseissa. Löydösten yhteenvetoraportti julkaistaan ​​yliopiston verkkosivuilla sekä Roy Castle Lung Cancer Foundationin verkkosivuilla potilaiden ja yleisön saatavuuden varmistamiseksi. Lisäksi löydöksiä mainostetaan ja levitetään kumppaneidemme Lung Cancer Nursing UK:n, Mesothelioma UK:n, Scottish Lung Cancer Nursing Forumin, National Cancer Research Instituten ja British Thoracic Oncology Groupin sekä sosiaalisen median kanavien kautta.

Projektin päätyttyä projektiryhmä tarkastelee kehitetyn tutkimusvalmiustyökalun mahdollisuuksia ottaa käyttöön ja arvioida useammilla NHS-sivustoilla. Työkalun käyttöä koskevia suosituksia luodaan politiikan ja käytännön tiedottamiseksi. Tämä alue.

Aikajanat: Projektin aikajana on 24 kuukautta, mukaan lukien aika, joka kuluu tarvittavien lupien ja hyväksyntöjen saamiseen ennen haastattelututkimuksen aloittamista. Tutkimus-, fokusryhmä- ja haastattelurekrytoinnin, tiedonkeruun ja -analyysin odotetaan tapahtuvan lokakuusta 2023 maaliskuuhun 2025 ja raportoinnin ja levittämisen huhtikuusta kesäkuuhun 2025. Opintojakson aikana suunnitellaan neljä kuuden kuukauden ohjausryhmän kokousta.