Nasotrakeaalinen intubaatio kriittisessä sairaudessa. (NaTra-P)
sunnuntai 12. tammikuuta 2025 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Nasotrakeaalinen intubaatio vs. perinteinen hengitysteiden hoito kriittisesti sairailla potilailla.
Tämän prospektiivisen satunnaistetun polun tavoitteena on verrata nasotrakeaalista ja orotrakeaalista intubaatiota kriittisesti sairailla potilailla. Pyrimme opiskelemaan:
- vaadittava rauhoittava syvyys
- spontaanin hengityksen nopeus
- fysioterapian laajentaminen ja mahdollisuus
- vasopressoreita ja rauhoittavia lääkeannoksia
Osallistujat satunnaistetaan 1:1 saamaan joko nasotrakeaalista tai orotrakeaalista intubaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastolla tarvitaan endotrakeaalista intubaatiota ja peräkkäistä mekaanista ventilaatiota erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, tutkimuksissa ja interventioissa teho-osastolla tai hengitysvajauksen vuoksi.
Yleensä intubaatio suoritetaan orotrakeaalisesti suoralla laryngoskopialla esihapetuksen ja huumausaineiden ja lihasrelaksantin antamisen jälkeen.
Tätä tekniikkaa käytettäessä sedaatio on usein tarpeen orotrakeaaliputken sietokyvyn vuoksi.
Jotta vältettäisiin sedaation ja mekaanisen ventilaation haitalliset sivuvaikutukset, kuten hypotensio, barotrauma, ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume jne., intubaatio nasotrakeaalisella lähestymistavalla saattaa olla edullista.
Retrospektiiviset tiedot osoittavat, että nasotrakeaaliseen intubaatioon liittyy vähemmän rauhoittavia aineita, vasopressoreita ja suurempi spontaanin hengityksen määrä.
Koska nasotrakeaalisen intubaation käytöstä tehohoidossa on vähän tietoa, tutkijat pyrkivät vertailemaan orotrakeaalisten ja nasotrakeaalisten putkien käyttöä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa käyttäen sedaation syvyyttä ensisijaisena tulosmittana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
HH
-
Hamburg, HH, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Potilaat, jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota tehohoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- orotrakeaalinen tai nasotrakeaalinen intubaatioreitti ei ole teknisesti mahdollista (esim. vahvistettu indikaatio hereillä olevalle kuituoptiselle intubaatiolle odotettavissa olevien vaikeiden hengitysteiden vuoksi)
- henkitorven intubaatio on tarkoitettu syvän sedaatioon (esim. kohonneen kallonsisäisen paineen hoito)
- trombosytopenia < 50/nl tai muut verenvuodon riskitekijät
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- suostumuksen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nasotrakeaalinen intubaatio
|
potilaat, jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota, saavat nasotrakeaalisen intuboinnin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: orotrakeaalinen intubaatio
|
potilaat, jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota, saavat orotrakeaalisen intuboinnin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedaation syvyys
Aikaikkuna: intubaatio 72 tuntiin
|
murto-osa ajasta Richmond Agitation and Sedaation Scale (RAS) -asteikolla 0 tai -1.
Alue -5 - +4, 0 optimiarvona, joka edustaa hereillä olevaa ja hereillä olevaa potilasta.
|
intubaatio 72 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedaation syvyys
Aikaikkuna: intubaatio päivään 10
|
murto-osa ajasta Richmond Agitation and Sedation Scale (RAS) -asteikolla, joka on yli ja alle kohdistetun RASS-arvon 0 tai -1.
Alue -5 - +4, 0 optimiarvona, joka edustaa hereillä olevaa ja hereillä olevaa potilasta.
|
intubaatio päivään 10
|
|
aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: intubaatio 30 päivään
|
aikaa, kunnes hengitystielaite voidaan poistaa tai potilaalle tehdään trakeostomia
|
intubaatio 30 päivään
|
|
ekstubaationopeus
Aikaikkuna: intubaatio 30 päivään
|
hengitystielaitteen onnistuneen poiston nopeus ilman trakeostomiaa
|
intubaatio 30 päivään
|
|
trakeostomia
Aikaikkuna: intubaatio 30 päivään
|
trakeostomian määrä
|
intubaatio 30 päivään
|
|
spontaani hengitys
Aikaikkuna: intubaatio päivään 10
|
spontaanin hengityksen nopeus hengitystielaitteen ollessa käytössä
|
intubaatio päivään 10
|
|
vasopressorihoito
Aikaikkuna: intubaatio päivään 10
|
vasopressorilääkkeiden annoksia hengitystielaitteen ollessa käytössä
|
intubaatio päivään 10
|
|
rauhoittavat lääkkeet
Aikaikkuna: intubaatio päivään 10
|
annoksia rauhoittava lääkehoito hengitystielaitteen ollessa käytössä
|
intubaatio päivään 10
|
|
ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: intubaatio 30 päivään
|
hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
|
intubaatio 30 päivään
|
|
sinuiitti
Aikaikkuna: intubaatio 30 päivään
|
hengitystielaitteeseen liittyvän poskiontelotulehduksen ilmaantuvuus
|
intubaatio 30 päivään
|
|
fysioterapia
Aikaikkuna: intubaatio päivään 10
|
tehohoitoyksikön liikkuvuuspisteet (ICU-MS), vaihteluväli 0–10, korkeammat arvot osoittavat fysioterapian laajempaa laajuutta
|
intubaatio päivään 10
|
|
tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: intubaatio 30 päivään
|
tehohoitojakson pituus
|
intubaatio 30 päivään
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: intubaatio päivään 1
|
intubaatioon liittyvät komplikaatiot (esim.
verenvuoto, hampaiden vauriot, aspiraatio)
|
intubaatio päivään 1
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: intubaatio 30 päivään
|
kuolleisuus
|
intubaatio 30 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jörn Grensemann, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NaTra-P
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .