Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja nosowo-tchawicza u osób w stanie krytycznym. (NaTra-P)

12 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Intubacja nosowo-tchawicza a konwencjonalne postępowanie z drogami oddechowymi u pacjentów w stanie krytycznym.

Celem tej prospektywnej randomizowanej próby jest porównanie intubacji nosowo-tchawiczej z intubacją ustno-tchawiczą u pacjentów w stanie krytycznym. Naszym celem jest studiowanie:

  • wymagana głębokość sedacji
  • tempo oddychania spontanicznego
  • rozszerzyć i możliwość fizjoterapii
  • dawki leków wazopresyjnych i uspokajających

Uczestnicy są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do otrzymania intubacji nosowo-tchawiczej lub ustno-tchawiczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na oddziale intensywnej terapii intubacja dotchawicza, a następnie wentylacja mechaniczna są wymagane przy różnych zabiegach chirurgicznych, badaniach i interwencjach na OIT lub z powodu niewydolności oddechowej. Intubację zwykle wykonuje się doustnie i tchawiczo przez laryngoskopię bezpośrednią po preoksygenacji i podaniu leków narkotycznych i zwiotczających mięśnie. Podczas stosowania tej techniki sedacja jest często konieczna do tolerancji rurki ustno-tchawicznej. Aby uniknąć niepożądanych skutków ubocznych sedacji i wentylacji mechanicznej, takich jak na przykład niedociśnienie, barotrauma, zapalenie płuc związane z respiratorem itp., korzystna może być intubacja przez dostęp nosowo-tchawiczy. Dane retrospektywne pokazują, że intubacja nosowo-tchawicza wiąże się z mniejszą liczbą środków uspokajających, wazopresyjnych i większą częstością spontanicznego oddychania. Ponieważ istnieje niedostatek danych dotyczących stosowania intubacji nosowo-tchawiczej w warunkach intensywnej terapii, badacze zamierzają porównać stosowanie rurek ustno-tchawiczych i nosowo-tchawiczych w prospektywnym randomizowanym badaniu, w którym głębokość sedacji jest głównym wskaźnikiem wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • HH
      • Hamburg, HH, Niemcy, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • ustno-tchawiczna lub nosowo-tchawicza droga intubacji technicznie niemożliwa (np. potwierdzone wskazanie do intubacji światłowodowej w stanie czuwania ze względu na spodziewane utrudnione drogi oddechowe)
  • intubacja dotchawicza wskazana do głębokiej sedacji (np. leczenie podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego)
  • małopłytkowość < 50/nl lub inne czynniki ryzyka krwawienia
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: intubacja nosowo-tchawicza
Urządzenie: intubacja nosowo-tchawicza
pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej otrzymują intubację nosowo-tchawiczą
Inne nazwy:
  • NTI
Aktywny komparator: intubacja ustno-tchawicza
Urządzenie: intubacja ustno-tchawicza
pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej otrzymują intubację ustno-tchawiczą
Inne nazwy:
  • OTI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sedacji
Ramy czasowe: intubacja do 72 godz
ułamek czasu ze skalą Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) wynoszącą 0 lub -1. Zakres od -5 do +4 z 0 jako optymalną wartością reprezentującą przytomnego i czujnego pacjenta.
intubacja do 72 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sedacji
Ramy czasowe: intubacja do dnia 10
ułamek czasu ze skalą Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) powyżej i poniżej docelowej wartości RASS wynoszącej 0 lub -1. Zakres od -5 do +4 z 0 jako optymalną wartością reprezentującą przytomnego i czujnego pacjenta.
intubacja do dnia 10
czas do ekstubacji
Ramy czasowe: intubacja do dnia 30
czas do momentu usunięcia urządzenia do udrażniania dróg oddechowych lub założenia tracheostomii u pacjenta
intubacja do dnia 30
szybkość ekstubacji
Ramy czasowe: intubacja do dnia 30
wskaźnik pomyślnego usunięcia urządzenia do udrażniania dróg oddechowych bez tracheostomii
intubacja do dnia 30
tracheostomia
Ramy czasowe: intubacja do dnia 30
szybkość tracheostomii
intubacja do dnia 30
oddychanie spontaniczne
Ramy czasowe: intubacja do dnia 10
częstość oddechów spontanicznych podczas stosowania urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
intubacja do dnia 10
terapia wazopresorowa
Ramy czasowe: intubacja do dnia 10
dawek leków wazopresyjnych podczas stosowania urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
intubacja do dnia 10
leki uspokajające
Ramy czasowe: intubacja do dnia 10
dawki leków uspokajających podczas stosowania urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
intubacja do dnia 10
zapalenie płuc związane z respiratorem
Ramy czasowe: intubacja do dnia 30
częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem, związanego z urządzeniem do udrażniania dróg oddechowych
intubacja do dnia 30
zapalenie zatok
Ramy czasowe: intubacja do dnia 30
częstość występowania zapalenia zatok związanego z urządzeniem do udrażniania dróg oddechowych
intubacja do dnia 30
fizjoterapia
Ramy czasowe: intubacja do dnia 10
wskaźnik mobilności na oddziale intensywnej terapii (ICU-MS), zakres od 0 do 10, gdzie wyższe wartości wskazują na większy zakres fizjoterapii
intubacja do dnia 10
długość pobytu na intensywnej terapii
Ramy czasowe: intubacja do dnia 30
długość pobytu na intensywnej terapii
intubacja do dnia 30
komplikacje
Ramy czasowe: intubacja do dnia 1
powikłania związane z intubacją (tj. krwawienie, uszkodzenie zębów, aspiracja)
intubacja do dnia 1
śmiertelność
Ramy czasowe: intubacja do dnia 30
śmiertelność
intubacja do dnia 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Jörn Grensemann, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NaTra-P

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krytyczna opieka

Badania kliniczne na intubacja nosowo-tchawicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj