- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05784480
Palautuvien syiden merkitys OHCA:n aikana (Rebecca-tutkimus) (REBECCA)
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Sydämenpysähdyksen palautuvien syiden hallinta on olennaista sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdysten onnistuneen hoidon kannalta.
Kohdediagnostiikka, kuten sairaalaa edeltävä hätäultraääni, verikaasuanalyysi ja toksikologinen seulonta, tukevat diagnostista prosessia mahdollisten palautuvien syiden arvioinnissa.
Digitaaliset työkalut tukevat jäsenneltyä lähestymistapaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida palautuvien syiden esiintymistiheyttä OHCA:n aikana sekä näistä löydöistä johtuvia erityisiä interventioita.
Lisäksi tutkitaan esisairaalaa edeltävän ensiapulääkärin elvytyskykyä (hands-off, ROSC, 30 päivän kuolleisuus) ja kognitiivista kuormitusta.
Kaikkiaan 100 OHCA-potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Palautuvien syiden tunnistaminen suoritetaan strukturoidulla protokollalla interaktiivisen tarkistuslistan avulla.
Päivystyslääkärin kognitiivinen kuormitus sekä elvytysparametri (reversiibelien syiden esiintymistiheys, hands-off, ROSC, 30 päivän kuolleisuus) analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department - Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat potilaat, joilla on esisairaala sydänpysähdys, jossa POCUS, verikaasuanalyysi sekä myrkytyksen seulonta voidaan integroida ALS-rytmiin ilman hengenpelastushoidon tai kuljetuksen viivytystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois, tai jos POCUS, verikaasuanalyysi johtaa eläviä säästävän hoidon tai kuljetuksen viivästymiseen. Lisäksi raskaana olevat potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Palautuvien syiden arviointi digitaalisen tarkistuslistan ja diagnostisen tuen avulla
|
Sairaalaa edeltävä arviointi tarkistuslistalla ja diagnostinen testaus OHCA:n palautuvien syiden varalta käyttämällä hoitopisteen verikaasuanalyysiä, syljen toksikologista seulonta- ja ultraäänitutkimusta sekä veren jälkitoksikologinen analyysi massaspektrometrialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuvien syiden esiintymistiheys OHCA:ssa ja hoidon muutokset
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena arvioidaan palautuvien syiden esiintymistiheys OHCA:n aikana.
|
jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROSC:n taajuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Mikä tahansa sairaalaa edeltävä ROSC / jatkuva ROSC / sairaalan sisäinen ROSC
|
jopa 30 päivää
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
kuolleisuusaste 30 päivän kuluessa sairaalahoidon yhteydessä
|
jopa 30 päivää
|
|
Irtisanomisen aika
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään 120 min
|
Irtisanoutumisaika palautuvien syiden tunnistamisprosessin aikana
|
Opintojen päätyttyä enintään 120 min
|
|
Kognitiivinen kuormitus
Aikaikkuna: 1 vuosi (arviointi dokumentointivaiheessa CPR:n jälkeen)
|
NASAn tehtäväkuormitusindeksi, jonka arvioi esisairaalan ensiapulääkäri pelastustehtävän jälkeen
|
1 vuosi (arviointi dokumentointivaiheessa CPR:n jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Sydänpysähdys
- Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
- Flebotomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rebecca Vienna
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .