- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05784480
Rilevanza delle cause reversibili durante l'OHCA (studio Rebecca) (REBECCA)
15 aprile 2026 aggiornato da: Christina Hafner, Medical University of Vienna
La gestione delle cause reversibili nell'arresto cardiaco è fondamentale per il successo del trattamento degli arresti cardiaci extraospedalieri.
La diagnostica point-of-care come l'ecografia di emergenza preospedaliera, l'emogasanalisi e lo screening tossicologico supportano il processo diagnostico di valutazione delle potenziali cause reversibili.
Gli strumenti digitali forniscono il supporto di un approccio strutturato.
Questo studio mira a valutare la frequenza delle cause reversibili durante l'OHCA, nonché gli interventi specifici dovuti a questi risultati.
Inoltre, saranno studiate le prestazioni della RCP (hands-off, ROSC, mortalità a 30 giorni) e il carico cognitivo del medico di emergenza preospedaliero.
In totale 100 pazienti con OHCA saranno inclusi in questo studio.
L'identificazione delle cause reversibili sarà eseguita su un protocollo strutturato utilizzando una lista di controllo interattiva.
Verranno analizzati il carico cognitivo del medico di emergenza e il parametro CPR (frequenza di cause reversibili, hands-off, ROSC, mortalità a 30 giorni).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
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Vienna, Austria, 1090
- Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department - Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con arresto cardiaco preospedaliero, in cui POCUS, analisi dei gas del sangue e screening per l'intossicazione possono essere integrati nel ritmo della SLA senza ritardi nel trattamento salvavita o nel trasporto.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti di età inferiore ai 18 anni o, se POCUS, l'emogasanalisi comporterà un ritardo nel trattamento salvavita o nel trasporto. Saranno inoltre escluse le pazienti in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Valutazione delle cause reversibili mediante checklist digitale e supporto diagnostico
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Valutazione preospedaliera mediante checklist e test diagnostici per cause reversibili di OHCA mediante emogasanalisi presso il punto di cura, screening tossicologico della saliva e ultrasuoni e analisi tossicologiche post-hoc del sangue mediante spettrometria di massa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza delle cause reversibili nell'OHCA e alterazioni del trattamento
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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L'esito primario di questo studio valuta la frequenza delle cause reversibili durante l'OHCA.
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fino a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza del ROSC
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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Qualsiasi ROSC preospedaliero/ROSC sostenuto/ROSC intraospedaliero
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fino a 30 giorni
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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tasso di mortalità entro 30 giorni in caso di ricovero ospedaliero
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fino a 30 giorni
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Tempo libero
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, fino a 120 min
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Tempo libero durante il processo di identificazione delle cause reversibili
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Durante il completamento dello studio, fino a 120 min
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Carico cognitivo
Lasso di tempo: 1 anno (valutazione in fase di documentazione dopo CPR)
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Indice di carico di attività della NASA valutato dal medico di emergenza preospedaliero dopo la missione di soccorso
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1 anno (valutazione in fase di documentazione dopo CPR)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Arresto cardiaco
- Arresto cardiaco extraospedaliero
- Tecniche investigative
- Terapie
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
- Flebotomia
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rebecca Vienna
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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