Relevansen av reversible årsaker under OHCA (Rebecca-studien) (REBECCA)
15. april 2026 oppdatert av: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Håndtering av de reversible årsakene til hjertestans er grunnleggende for vellykket behandling av hjertestans utenom sykehus.
Point-of-care diagnostikk som prehospital nødultralyd, blodgassanalyse og toksikologisk screening støtter den diagnostiske prosessen med å evaluere potensielle reversible årsaker.
Digitale verktøy gir støtte til en strukturert tilnærming.
Denne studien tar sikte på å evaluere frekvensen av reversible årsaker under OHCA samt spesifikke intervensjoner på grunn av disse funnene.
Videre vil HLR-ytelse (hands-off, ROSC, 30-dagers mortalitet) og kognitiv belastning av den prehospitale legevakten bli undersøkt.
Totalt 100 pasienter med OHCA vil bli inkludert i denne studien.
Identifikasjon av reversible årsaker vil bli utført på en strukturert protokoll ved hjelp av en interaktiv sjekkliste.
Kognitiv belastning av akuttlege samt HLR-parameter (frekvens av reversible årsaker, hands-off, ROSC, 30-dagers dødelighet) vil bli analysert.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department - Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med prehospital hjertestans, hvor POCUS, blodgassanalyse samt screening for rus kan integreres i ALS-rytme uten forsinkelse av livreddende behandling eller transport vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert under 18 år, eller hvis POCUS, blodgassanalyse vil føre til en forsinkelse av livreddende behandling eller transport. Videre vil gravide pasienter bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Evaluering av reversible årsaker ved hjelp av digital sjekkliste og diagnostisk støtte
|
Prehospital evaluering ved sjekkliste og diagnostisk testing for reversible årsaker til OHCA ved bruk av punkt-of-care blodgassanalyse, spytttoksikologisk skjerm og ultralyd og post-hoc toksikologisk analyse av blod ved bruk av massespektrometri
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av reversible årsaker ved OHCA og endringer i behandling
Tidsramme: opptil 30 dager
|
Det primære resultatet av denne studien evaluerer frekvensen av reversible årsaker under OHCA.
|
opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av ROSC
Tidsramme: opptil 30 dager
|
Eventuell prehospital ROSC/vedvarende ROSC/in-hospital ROSC
|
opptil 30 dager
|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: opptil 30 dager
|
dødelighet innen 30 dager ved sykehusinnleggelse
|
opptil 30 dager
|
|
Hands-off tid
Tidsramme: Under studiegjennomføring, inntil 120 min
|
Hands-off tid under prosessen med identifisering av reversible årsaker
|
Under studiegjennomføring, inntil 120 min
|
|
Kognitiv belastning
Tidsramme: 1 år (evaluering i dokumentasjonsfase etter HLR)
|
NASA Task Load Index evaluert av prehospital legevakt etter redningsoppdrag
|
1 år (evaluering i dokumentasjonsfase etter HLR)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rebecca Vienna
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .