- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05784480
Relevance reverzibilních příčin během OHCA (studie Rebecca) (REBECCA)
15. dubna 2026 aktualizováno: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Léčba reverzibilních příčin srdeční zástavy je zásadní pro úspěšnou léčbu mimonemocničních srdečních zástav.
Diagnostika v místě péče jako přednemocniční urgentní ultrazvuk, analýza krevních plynů a toxikologický screening podporují diagnostický proces hodnocení potenciálních reverzibilních příčin.
Digitální nástroje poskytují podporu strukturovaného přístupu.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit frekvenci reverzibilních příčin během OHCA i konkrétních intervencí v důsledku těchto zjištění.
Dále bude zkoumán výkon KPR (hands-off, ROSC, 30denní mortalita) a kognitivní zátěž lékaře přednemocniční pohotovosti.
Do této studie bude zahrnuto celkem 100 pacientů s OHCA.
Identifikace reverzibilních příčin bude provedena na základě strukturovaného protokolu pomocí interaktivního kontrolního seznamu.
Bude analyzována kognitivní zátěž lékaře ZZS i parametr KPR (frekvence reverzibilních příčin, hands-off, ROSC, 30denní mortalita).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department - Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do rytmu ALS budou zahrnuti pacienti s přednemocniční srdeční zástavou, kde lze POCUS, analýzu krevních plynů i screening intoxikace integrovat do rytmu ALS bez zpoždění život zachraňující léčby nebo transportu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let budou vyloučeni, nebo pokud POCUS, analýza krevních plynů povede ke zpoždění léčby nebo přepravy zachraňující život. Dále budou vyloučeny těhotné pacientky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vyhodnocení reverzibilních příčin pomocí digitálního kontrolního seznamu a diagnostické podpory
|
Přednemocniční vyhodnocení kontrolním seznamem a diagnostické testování na reverzibilní příčiny OHCA pomocí analýzy krevních plynů v místě péče, toxikologického screeningu slin a ultrazvukové a post-hoc toxikologické analýzy krve pomocí hmotnostní spektrometrie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence reverzibilních příčin u OHCA a alterace léčby
Časové okno: až 30 dní
|
Primární výstup této studie hodnotí frekvenci reverzibilních příčin během OHCA.
|
až 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence ROSC
Časové okno: až 30 dní
|
Jakýkoli přednemocniční ROSC/trvalý ROSC/v nemocnici ROSC
|
až 30 dní
|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: až 30 dní
|
úmrtnost do 30 dnů v případě přijetí do nemocnice
|
až 30 dní
|
|
Čas pro ruce pryč
Časové okno: Při ukončení studia až 120 min
|
Hands-off time během procesu identifikace reverzibilních příčin
|
Při ukončení studia až 120 min
|
|
Kognitivní zátěž
Časové okno: 1 rok (hodnocení ve fázi dokumentace po KPR)
|
NASA Task Load Index vyhodnocený přednemocničním lékařem pohotovostní služby po záchranné misi
|
1 rok (hodnocení ve fázi dokumentace po KPR)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rebecca Vienna
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .