- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05784480
Relevansen av reversibla orsaker under OHCA (Rebecca-studie) (REBECCA)
15 april 2026 uppdaterad av: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Hantering av de reversibla orsakerna till hjärtstopp är grundläggande för framgångsrik behandling av hjärtstopp utanför sjukhus.
Point-of-care diagnostik som prehospitalt akut ultraljud, blodgasanalys och toxikologisk screening stödjer den diagnostiska processen för att utvärdera potentiella reversibla orsaker.
Digitala verktyg ger stöd för ett strukturerat arbetssätt.
Denna studie syftar till att utvärdera frekvensen av reversibla orsaker under OHCA samt specifika ingrepp på grund av dessa fynd.
Vidare kommer HLR-prestanda (hands-off, ROSC, 30-dagars mortalitet) och kognitiv belastning hos den prehospitala akutläkaren att undersökas.
Totalt kommer 100 patienter med OHCA att inkluderas i denna studie.
Identifiering av reversibla orsaker kommer att utföras på ett strukturerat protokoll med hjälp av en interaktiv checklista.
Kognitiv belastning av akutläkare samt HLR-parameter (frekvens av reversibla orsaker, hands-off, ROSC, 30-dagars mortalitet) kommer att analyseras.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
-
Vienna, Österrike, 1090
- Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department - Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med prehospitalt hjärtstillestånd, där POCUS, blodgasanalys samt screening för berusning kan integreras i ALS-rytmen utan fördröjning av livräddande behandling eller transport kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas under 18 år, eller om POCUS, blodgasanalys kommer att leda till en försening av livräddande behandling eller transport. Dessutom kommer gravida patienter att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Utvärdering av reversibla orsaker med hjälp av digital checklista och diagnostiskt stöd
|
Prehospital utvärdering genom checklista och diagnostiska tester för reversibla orsaker till OHCA med hjälp av punkt-of-care blodgasanalys, saliv toxikologisk screening och ultraljud och post-hoc toxikologisk analys av blod med masspektrometri
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av reversibla orsaker vid OHCA och förändringar av behandlingen
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Det primära resultatet av denna studie utvärderar frekvensen av reversibla orsaker under OHCA.
|
upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av ROSC
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Eventuell prehospital ROSC/uppehållen ROSC/in-hospital ROSC
|
upp till 30 dagar
|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: upp till 30 dagar
|
dödlighet inom 30 dagar vid sjukhusinläggning
|
upp till 30 dagar
|
|
Hands-off tid
Tidsram: Under studiens slutförande, upp till 120 min
|
Hands-off-tid under processen för identifiering av reversibla orsaker
|
Under studiens slutförande, upp till 120 min
|
|
Kognitiv belastning
Tidsram: 1 år (utvärdering i dokumentationsfas efter HLR)
|
NASA Task Load Index utvärderat av den prehospitala akutläkaren efter räddningsuppdrag
|
1 år (utvärdering i dokumentationsfas efter HLR)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Första postat (Faktisk)
27 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rebecca Vienna
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .