- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05784480
Znaczenie odwracalnych przyczyn podczas OHCA (badanie Rebecca) (REBECCA)
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Leczenie odwracalnych przyczyn zatrzymania krążenia ma fundamentalne znaczenie dla skutecznego leczenia pozaszpitalnego zatrzymania krążenia.
Diagnostyka przyłóżkowa, taka jak przedszpitalne USG, gazometria krwi i przesiewowe badania toksykologiczne, wspierają proces diagnostyczny oceny potencjalnych odwracalnych przyczyn.
Narzędzia cyfrowe zapewniają wsparcie ustrukturyzowanego podejścia.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania odwracalnych przyczyn podczas pozaszpitalnego zatrzymania krążenia oraz konkretnych interwencji wynikających z tych ustaleń.
Ponadto zbadane zostaną wyniki RKO (bez użycia rąk, ROSC, 30-dniowa śmiertelność) i obciążenie poznawcze lekarza medycyny ratunkowej przedszpitalnego.
W sumie do tego badania zostanie włączonych 100 pacjentów z OHCA.
Identyfikacja odwracalnych przyczyn zostanie przeprowadzona na podstawie ustrukturyzowanego protokołu z wykorzystaniem interaktywnej listy kontrolnej.
Analizowane będzie obciążenie poznawcze lekarza medycyny ratunkowej oraz parametr RKO (częstość przyczyn odwracalnych, bez użycia rąk, ROSC, śmiertelność 30-dniowa).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
-
Vienna, Austria, 1090
- Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department - Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przedszpitalnym zatrzymaniem krążenia, u których POCUS, gazometrię krwi oraz badania przesiewowe w kierunku zatrucia można zintegrować z rytmem ALS bez opóźniania leczenia ratującego życie lub transportu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat zostaną wykluczeni, a w przypadku POCUS analiza gazometrii krwi doprowadzi do opóźnienia ratującego życie leczenia lub transportu. Ponadto wykluczone zostaną pacjentki w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena odwracalnych przyczyn za pomocą cyfrowej listy kontrolnej i wsparcia diagnostycznego
|
Ocena przedszpitalna za pomocą listy kontrolnej i badań diagnostycznych w celu wykrycia odwracalnych przyczyn OHCA z wykorzystaniem gazometrii w miejscu opieki, badania toksykologicznego śliny oraz ultrasonografii i analizy toksykologicznej post-hoc krwi za pomocą spektrometrii mas
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania odwracalnych przyczyn pozaszpitalnego zatrzymania krążenia i modyfikacje leczenia
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Głównym wynikiem tego badania jest ocena częstości występowania odwracalnych przyczyn podczas pozaszpitalnego zatrzymania krążenia.
|
do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość ROSC
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Każdy przedszpitalny ROSC/podtrzymany ROSC/wewnątrzszpitalny ROSC
|
do 30 dni
|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: do 30 dni
|
śmiertelność w ciągu 30 dni w przypadku przyjęcia do szpitala
|
do 30 dni
|
|
Czas bez rąk
Ramy czasowe: W trakcie studiów do 120 min
|
Czas bezczynności w procesie identyfikacji przyczyn odwracalnych
|
W trakcie studiów do 120 min
|
|
Ładunek kognitywny
Ramy czasowe: 1 rok (ocena w fazie dokumentacji po RKO)
|
NASA Task Load Index oceniany przez lekarza pogotowia przedszpitalnego po misji ratunkowej
|
1 rok (ocena w fazie dokumentacji po RKO)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rebecca Vienna
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .