A visszafordítható okok jelentősége az OHCA során (Rebecca-tanulmány) (REBECCA)
2023. július 23. frissítette: Christina Hafner, Medical University of Vienna
A szívmegállás visszafordítható okainak kezelése alapvető fontosságú a kórházon kívüli szívmegállások sikeres kezelésében.
A helyszíni diagnosztika, mint a prehospitális sürgősségi ultrahang, a vérgázelemzés és a toxikológiai szűrés támogatja a lehetséges visszafordítható okok felmérésének diagnosztikai folyamatát.
A digitális eszközök támogatják a strukturált megközelítést.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a reverzibilis okok gyakoriságát az OHCA során, valamint az ezeknek a megállapításoknak köszönhető specifikus beavatkozásokat.
Ezenkívül megvizsgálják a prehospital sürgősségi orvos CPR teljesítményét (hands-off, ROSC, 30 napos mortalitás) és kognitív terhelését.
Összesen 100 OHCA-ban szenvedő beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
A visszafordítható okok azonosítása strukturált protokollon történik, interaktív ellenőrzőlista segítségével.
A sürgősségi orvos kognitív terhelése, valamint a CPR paraméter (reverzibilis okok gyakorisága, hands-off, ROSC, 30 napos mortalitás) elemzésre kerül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andreas Schmid, Dr.
- Telefonszám: 014040024680
- E-mail: andreas.a.schmid@meduniwien.ac.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christina Hafner, DDr.
- E-mail: christina.hafner@meduniwien.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Christina Hafner
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Még nincs toborzás
- Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department - Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Oliver Kimberger, Prof.
- E-mail: vorstand_anaesthesie@medunwien.ac.at
-
Alkutató:
- Andreas Schmid, Dr.
-
Kutatásvezető:
- Christina Hafner, DDr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A prehospital szívmegállásban szenvedő betegek, ahol a POCUS, a vérgáz elemzés, valamint a mérgezés szűrése integrálható az ALS-ritmusba, az életmentő kezelés vagy szállítás késedelme nélkül.
Kizárási kritériumok:
- A 18 év alatti betegek kizárásra kerülnek, vagy ha POCUS van, a vérgáz elemzés az életmentő kezelés vagy a szállítás késéséhez vezet. Ezenkívül a terhes betegek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A visszafordítható okok értékelése digitális ellenőrzőlista és diagnosztikai támogatás segítségével
|
Kórház előtti értékelés ellenőrzőlistával és diagnosztikai vizsgálattal az OHCA reverzibilis okaira, gondozási ponton végzett vérgázelemzés, nyál toxikológiai szűrés és ultrahang, valamint tömegspektrometriás vér post-hoc toxikológiai elemzése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reverzibilis okok gyakorisága az OHCA-ban és a kezelés megváltoztatása
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az OHCA alatti reverzibilis okok gyakoriságát értékeli.
|
legfeljebb 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A ROSC gyakorisága
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
Bármilyen prehospital ROSC/tartós ROSC/kórházi ROSC
|
legfeljebb 30 napig
|
|
30 napos halálozás
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
30 napon belüli halálozási arány kórházi felvétel esetén
|
legfeljebb 30 napig
|
|
Elengedési idő
Időkeret: A vizsgálat befejezése alatt legfeljebb 120 perc
|
Feladási idő a visszafordítható okok azonosítása során
|
A vizsgálat befejezése alatt legfeljebb 120 perc
|
|
Kognitív terhelés
Időkeret: 1 év (értékelés a dokumentációs fázisban a CPR után)
|
A NASA feladatterhelési indexét a kórház előtti sürgősségi orvos értékelte a mentési küldetés után
|
1 év (értékelés a dokumentációs fázisban a CPR után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rebecca
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .