- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05784480
Relevância das causas reversíveis durante a OHCA (Rebecca Study) (REBECCA)
15 de abril de 2026 atualizado por: Christina Hafner, Medical University of Vienna
O manejo das causas reversíveis na parada cardíaca é fundamental para o sucesso do tratamento das paradas cardíacas extra-hospitalares.
Diagnósticos no local de atendimento, como ultrassonografia de emergência pré-hospitalar, gasometria e triagem toxicológica, auxiliam o processo diagnóstico de avaliação de possíveis causas reversíveis.
As ferramentas digitais fornecem suporte para uma abordagem estruturada.
Este estudo tem como objetivo avaliar a frequência de causas reversíveis durante a OHCA, bem como intervenções específicas devido a esses achados.
Além disso, serão investigados o desempenho da RCP (hands-off, ROSC, mortalidade em 30 dias) e a carga cognitiva do médico de emergência pré-hospitalar.
No total, 100 pacientes com OHCA serão incluídos neste estudo.
A identificação de causas reversíveis será realizada por meio de um protocolo estruturado por meio de um checklist interativo.
A carga cognitiva do médico de emergência, bem como o parâmetro de RCP (frequência de causas reversíveis, hands-off, ROSC, mortalidade em 30 dias) serão analisados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
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Vienna, Áustria, 1090
- Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department - Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com parada cardíaca pré-hospitalar, onde POCUS, análise de gases no sangue, bem como triagem para intoxicação, podem ser integrados no ritmo da ELA sem atraso no tratamento ou transporte para salvar vidas.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos com menos de 18 anos ou, se POCUS, a análise de gases no sangue levará a um atraso no tratamento ou transporte para salvar vidas. Além disso, pacientes grávidas serão excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Avaliação de causas reversíveis usando checklist digital e suporte diagnóstico
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Avaliação pré-hospitalar por lista de verificação e testes diagnósticos para causas reversíveis de OHCA usando gasometria no local de atendimento, triagem toxicológica de saliva e ultrassonografia e análise toxicológica post-hoc de sangue usando espectrometria de massa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de causas reversíveis na OHCA e alterações no tratamento
Prazo: até 30 dias
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O desfecho primário deste estudo avalia a frequência de causas reversíveis durante a OHCA.
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até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de ROSC
Prazo: até 30 dias
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Qualquer ROSC pré-hospitalar/ROSC sustentado/ROSC intra-hospitalar
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até 30 dias
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: até 30 dias
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taxa de mortalidade em 30 dias em caso de internação hospitalar
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até 30 dias
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Tempo de mãos livres
Prazo: Durante a conclusão do estudo, até 120 min
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Tempo de mãos livres durante o processo de identificação de causas reversíveis
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Durante a conclusão do estudo, até 120 min
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Carga cognitiva
Prazo: 1 ano (avaliação na fase de documentação após RCP)
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NASA Task Load Index avaliado pelo médico de emergência pré-hospitalar após a missão de resgate
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1 ano (avaliação na fase de documentação após RCP)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Parada cardíaca
- Parada Cardíaca Fora do Hospital
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
- Flebotomia
Outros números de identificação do estudo
- Rebecca Vienna
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .