- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05784480
Relevans af reversible årsager under OHCA (Rebecca-undersøgelse) (REBECCA)
15. april 2026 opdateret af: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Håndtering af de reversible årsager til hjertestop er grundlæggende for vellykket behandling af hjertestop uden for hospitalet.
Point-of-care diagnostik som præhospital nødultralyd, blodgasanalyse og toksikologisk screening understøtter den diagnostiske proces med at evaluere potentielle reversible årsager.
Digitale værktøjer understøtter en struktureret tilgang.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere hyppigheden af reversible årsager under OHCA samt specifikke interventioner på grund af disse fund.
Ydermere vil CPR ydeevne (hands-off, ROSC, 30-dages mortalitet) og kognitiv belastning af den præhospitale akutlæge blive undersøgt.
I alt 100 patienter med OHCA vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Identifikation af reversible årsager vil blive udført på en struktureret protokol ved hjælp af en interaktiv tjekliste.
Kognitiv belastning af akutlæge samt CPR-parameter (hyppighed af reversible årsager, hands-off, ROSC, 30-dages mortalitet) vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
-
Vienna, Østrig, 1090
- Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department - Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med præhospitalt hjertestop, hvor POCUS, blodgasanalyse samt screening for forgiftning kan integreres i ALS-rytme uden forsinkelse af livreddende behandling eller transport vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket under 18 år, eller hvis POCUS, blodgasanalyse vil føre til en forsinkelse af livreddende behandling eller transport. Desuden vil gravide patienter blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Evaluering af reversible årsager ved hjælp af digital tjekliste og diagnostisk support
|
Præhospital evaluering ved checkliste og diagnostisk test for reversible årsager til OHCA ved hjælp af point-of-care blodgasanalyse, spyttoksikologisk screening og ultralyd og post-hoc toksikologisk analyse af blod ved hjælp af massespektrometri
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af reversible årsager i OHCA og ændringer i behandlingen
Tidsramme: op til 30 dage
|
Det primære resultat af denne undersøgelse evaluerer hyppigheden af reversible årsager under OHCA.
|
op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af ROSC
Tidsramme: op til 30 dage
|
Enhver præhospital ROSC/vedvarende ROSC/in-hospital ROSC
|
op til 30 dage
|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: op til 30 dage
|
dødelighed inden for 30 dage i tilfælde af hospitalsindlæggelse
|
op til 30 dage
|
|
Hands-off tid
Tidsramme: Under studieafslutningen kan op til 120 min
|
Hands-off tid under processen med identifikation af reversible årsager
|
Under studieafslutningen kan op til 120 min
|
|
Kognitiv belastning
Tidsramme: 1 år (evaluering i dokumentationsfase efter CPR)
|
NASA Task Load Index evalueret af den præhospitale akutlæge efter redningsmission
|
1 år (evaluering i dokumentationsfase efter CPR)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rebecca Vienna
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
AO Innovation Translation CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitForenede Stater, Sverige, Qatar, Sydafrika, Schweiz, Holland, Spanien, Tyskland, Serbien, Pakistan, Rumænien, Rusland
Kliniske forsøg med Tjekliste til evaluering af reversible årsager
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAfsluttetHyperemesis Gravidarum | Morgen kvalme | TemperamentKalkun
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater