Intratympanisen verihiutalerikkaan plasman tehokkuuden arviointi sensorineuraalisen kuulovaurion hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sensorineuraalinen kuulonalenema on yhteisnimitys simpukan ja kuulohermon kuulovaurioille, ja se on ylivoimaisesti yleisin kuulonalenema aikuisilla, ja sen osuus on yli 90 % kaikista tapauksista. Sensorineuraalinen kuulonalenema on heterogeeninen sairaus, joka voi johtua sisäkorvan karvasoluista kuulohermoon ja harvemmin aivoihin kulkeutuvien ääniimpulssien vaurioista.
Sensorineuraalinen kuulonalenema on haaste lääkäreille, koska se etenee iän myötä ja heikentää merkittävästi elämänlaatua, eikä sen vaikutusten kumoamiseen ole muita hoitoja kuin äänen vahvistus kuulolaitteiden avulla tai kuulohermon suora stimulaatio sisäkorvaistutuksella. .
Verihiutalerikas Plasma (PRP) -terapia on huippuluokan menetelmä, joka mullistaa kuulon heikkenemisen ja kuurouden. Verihiutalerikkaan plasman (PRP) intratympaninen tiputtaminen ihmettelee sisäkorvan karvasoluja ja parantaa siten kuuloa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud H Ali, MBBS
- Puhelinnumero: 71621 201062805374
- Sähköposti: mahmoud.nwawa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti, 71515
- Otorhinolaryngeology Departement, Faculty of Medicine , Assuit Univerisity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on äkillinen idiopaattinen sensorineuraalinen kuulonmenetys
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla on aiempi korvaleikkaus.
- potilailla ei ole sisäkorvaa TT:ssä tai magneettikuvauksessa
- potilailla on syöpä, krooninen maksasairaus, hemodynaaminen epävakaus, hypofibrinogenemia, verihiutaleiden toimintahäiriöt, systeeminen häiriö, sepsis, alhainen verihiutaleiden määrä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verihiutalerikas plasma
|
Potilaan verinäyte hoidon aikana; verenotto tapahtuu lisäämällä antikoagulanttia, kuten sitraattidekstroosi A:ta verihiutaleiden aktivoitumisen estämiseksi ennen sen käyttöä. Ota kokoveri laskimopunktiolla happamiin sitraattidekstroosiputkiin (ACD). Sentrifugoi veri "pehmeällä" pyörityksellä. Siirrä verihiutaleita sisältävä supernatanttiplasma toiseen steriiliin putkeen (ilman antikoagulanttia). Sentrifugoi putkea suuremmalla nopeudella (kova linkous) saadaksesi verihiutalekonsentraatin. Alempi 1/3 on PRP ja ylempi 2/3 on verihiutalehuono plasma (PPP). Putken pohjalle muodostuu verihiutalepellettejä. PRP-aktivointi ennen injektiota. PRP voidaan aktivoida eksogeenisesti kalsiumkloridilla.
Paikallista anestesiavoidetta (lidokaiinivoidetta) levitetään ulkoiseen kuulokäytävään 15 minuutin ajan
0,5-1 ml PRP:tä ruiskutetaan keskikorvan onteloon pyöreän ikkunan syvennykseen mikroskoopilla tai endoskoopilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset puhtaiden sävyjen keskiarvoissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Puhdasääniaudiometriasta lasketut jatkuvat puhtaan sävyn keskiarvot lasketaan yhteen käyttämällä keskiarvoa, keskihajontaa, mediaania, 25. prosenttipistettä, 75. prosenttipistettä, minimiä ja maksimiarvoa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intratympanic PRP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .