Evaluación de la eficacia del plasma rico en plaquetas intratimpánico para el tratamiento de la pérdida auditiva neurosensorial.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La pérdida auditiva neurosensorial es el término colectivo para el daño auditivo en la cóclea y el nervio auditivo y es, con mucho, el tipo más común de pérdida auditiva en adultos, y representa más del 90 % de todos los casos. La pérdida auditiva neurosensorial es un trastorno heterogéneo, que puede surgir debido al daño en la vía de los impulsos de sonido desde las células ciliadas del oído interno hasta el nervio auditivo y, con menos frecuencia, el cerebro.
La pérdida auditiva neurosensorial es un desafío para los médicos, ya que progresa con la edad y provoca reducciones significativas en la calidad de vida y no existen tratamientos para revertir sus efectos, más allá de la amplificación del sonido con el uso de audífonos o la estimulación directa del nervio auditivo mediante implante coclear .
La Terapia de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) es un procedimiento de vanguardia que está revolucionando la pérdida auditiva y la sordera. La instilación intratimpánica de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) hace maravillas a las células ciliadas del oído interno, mejorando así la audición.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud H Ali, MBBS
- Número de teléfono: 71621 201062805374
- Correo electrónico: mahmoud.nwawa@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egipto, 71515
- Otorhinolaryngeology Departement, Faculty of Medicine , Assuit Univerisity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen pérdida auditiva neurosensorial idiopática repentina
Criterio de exclusión:
- los pacientes tienen cirugía de oído previa.
- los pacientes tienen cóclea ausente en CT o MRI
- los pacientes tienen cáncer, enfermedad hepática crónica, inestabilidad hemodinámica, hipofibrinogenemia, síndromes de disfunción plaquetaria, trastorno sistémico, sepsis, bajo recuento de plaquetas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: plasma rico en plaquetas
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Muestra de sangre del paciente extraída en el momento del Tratamiento; la extracción de sangre se produce con la adición de un anticoagulante como el citrato dextrosa A para evitar la activación plaquetaria antes de su uso. Obtener sangre entera por venopunción en tubos de ácido citrato dextrosa (ACD). Centrifugar la sangre usando un giro 'suave'. Transfiera el plasma sobrenadante que contiene plaquetas a otro tubo estéril (sin anticoagulante). Centrifugue el tubo a una velocidad más alta (un centrifugado fuerte) para obtener un concentrado de plaquetas. El 1/3 inferior es PRP y el 2/3 superior es plasma pobre en plaquetas (PPP). En el fondo del tubo se forman gránulos de plaquetas. Activación de PRP antes de la inyección. El PRP puede ser activado exógenamente por cloruro de calcio.
Se aplicará crema de anestesia local (crema de lidocaína) en el conducto auditivo externo durante 15 minutos.
Se inyectarán 0.5-1 ml de PRP en la cavidad del oído medio en el nicho de la ventana redonda usando un microscopio o endoscopio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los promedios de tonos puros
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los promedios de tonos puros continuos calculados a partir de la audiometría de tonos puros se resumirán utilizando la media, la desviación estándar, la mediana, el percentil 25, el percentil 75, el mínimo y el máximo.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la audición
- Pérdida de la audición
- Sordera
- Pérdida Auditiva Sensorineural
- Pérdida Auditiva, Súbita
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- Intratympanic PRP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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