Évaluation de l'efficacité du plasma intratympanique riche en plaquettes pour le traitement de la perte auditive neurosensorielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La perte auditive neurosensorielle est le terme collectif désignant les lésions auditives de la cochlée et du nerf auditif et est de loin le type de perte auditive le plus courant chez les adultes, représentant plus de 90 % de tous les cas. La perte auditive neurosensorielle est un trouble hétérogène, qui peut survenir en raison de dommages à la voie des impulsions sonores des cellules ciliées de l'oreille interne au nerf auditif et moins fréquemment au cerveau.
La perte auditive neurosensorielle est un défi pour les médecins, car elle progresse avec l'âge et entraîne des réductions significatives de la qualité de vie et il n'existe aucun traitement pour inverser ses effets, autre que l'amplification du son avec l'utilisation d'aides auditives ou la stimulation directe du nerf auditif via l'implantation cochléaire. .
La thérapie par plasma riche en plaquettes (PRP) est une procédure de pointe qui révolutionne la perte auditive et la surdité. L'instillation intratympanique de Plasma Riche en Plaquettes (PRP) fait merveille sur les cellules ciliées de l'oreille interne, améliorant ainsi l'audition.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud H Ali, MBBS
- Numéro de téléphone: 71621 201062805374
- E-mail: mahmoud.nwawa@gmail.com
Lieux d'étude
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egypte, 71515
- Otorhinolaryngeology Departement, Faculty of Medicine , Assuit Univerisity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont une perte auditive neurosensorielle idiopathique soudaine
Critère d'exclusion:
- les patients ont déjà subi une chirurgie de l'oreille.
- les patients ont une cochlée absente en TDM ou IRM
- les patients ont un cancer, une maladie hépatique chronique, une instabilité hémodynamique, une hypofibrinogénémie, des syndromes de dysfonctionnement plaquettaire, un trouble systémique, une septicémie, une faible numération plaquettaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: plasma riche en plaquettes
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Échantillon de sang du patient prélevé au moment du traitement ; le prélèvement sanguin se produit avec l'ajout d'un anticoagulant tel que le citrate dextrose A pour empêcher l'activation des plaquettes avant son utilisation. Obtenir du sang total par ponction veineuse dans des tubes de dextrose de citrate acide (ACD). Centrifuger le sang à l'aide d'un essorage "doux". Transférer le plasma surnageant contenant les plaquettes dans un autre tube stérile (sans anticoagulant). Centrifuger le tube à une vitesse plus élevée (un spin dur) pour obtenir un concentré de plaquettes. Le 1/3 inférieur est le PRP et les 2/3 supérieurs le plasma pauvre en plaquettes (PPP). Au fond du tube, des culots plaquettaires se forment. Activation du PRP avant l'injection. Le PRP peut être activé de manière exogène par le chlorure de calcium.
une crème d'anesthésie locale (crème de lidocaïne) sera appliquée dans le conduit auditif externe pendant 15 minutes
0,5 à 1 ml de PRP seront injectés dans la cavité de l'oreille moyenne dans une niche de fenêtre ronde à l'aide d'un microscope ou d'un endoscope.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les moyennes de tons purs
Délai: 6 semaines
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Les moyennes tonales continues calculées à partir de l'audiométrie tonale seront résumées à l'aide de la moyenne, de l'écart type, de la médiane, du 25e centile, du 75e centile, du minimum et du maximum.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Troubles des sensations
- Troubles auditifs
- Perte d'audition
- Surdité
- Perte auditive, neurosensorielle
- Perte auditive soudaine
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- Intratympanic PRP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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