감각신경성 난청의 치료를 위한 고실내 혈소판 풍부 혈장의 효능 평가
연구 개요
상세 설명
감각신경성 난청은 달팽이관과 청신경의 청력 손상을 총칭하는 용어로 성인 난청의 90% 이상을 차지하는 가장 흔한 유형의 난청입니다. 감각신경성 난청은 내이의 유모 세포에서 청각 신경 및 덜 일반적으로 뇌로 전달되는 소리 자극 경로의 손상으로 인해 발생할 수 있는 이질적인 장애입니다.
감각 신경성 난청은 나이가 들면서 진행되고 삶의 질이 크게 저하되며 보청기를 사용하는 소리 증폭이나 인공 와우 이식을 통한 직접적인 청각 신경 자극 외에는 그 효과를 역전시킬 치료법이 없기 때문에 의사에게 어려운 문제입니다. .
PRP(Platelet-rich Plasma) 요법은 청력 손실과 난청에 혁명을 일으키고 있는 최첨단 절차입니다. PRP(Platelet-rich Plasma)의 고막 내 점적은 내이의 유모 세포에 놀라운 영향을 미쳐 청력을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud H Ali, MBBS
- 전화번호: 71621 201062805374
- 이메일: mahmoud.nwawa@gmail.com
연구 장소
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Assuit
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Assiut, Assuit, 이집트, 71515
- Otorhinolaryngeology Departement, Faculty of Medicine , Assuit Univerisity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 갑작스러운 특발성 감각 신경성 난청이 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 이전에 귀 수술을 받았습니다.
- CT나 MRI에서 달팽이관이 없는 환자
- 환자는 암, 만성 간 질환, 혈역학적 불안정성, 저섬유소원혈증, 혈소판 기능 장애 증후군, 전신 장애, 패혈증, 낮은 혈소판 수를 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판 풍부 혈장
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치료 시 채취한 환자의 혈액 샘플; 사용 전에 혈소판 활성화를 방지하기 위해 구연산 덱스트로스 A와 같은 항응고제를 추가하면 채혈이 발생합니다. 산성 구연산 덱스트로스(ACD) 튜브에 정맥 천자하여 전혈을 얻습니다. '부드러운' 스핀을 사용하여 혈액을 원심분리합니다. 혈소판이 포함된 상층액 혈장을 다른 멸균 튜브(항응고제 없음)로 옮깁니다. 혈소판 농축물을 얻기 위해 튜브를 더 높은 속도(하드 스핀)로 원심분리합니다. 아래쪽 1/3은 PRP이고 위쪽 2/3는 혈소판 결핍 혈장(PPP)입니다. 튜브 바닥에 혈소판 펠릿이 형성됩니다. 주사 전 PRP 활성화. PRP는 염화칼슘에 의해 외인성으로 활성화될 수 있습니다.
국소 마취 크림(리도카인 크림)을 외이도에 15분간 도포합니다.
0.5-1ml의 PRP를 원형창 틈새의 중이강에 현미경이나 내시경을 사용하여 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pure Tone Averages의 변화
기간: 6주
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순음 청력검사에서 계산된 연속 순음 평균은 평균, 표준 편차, 중앙값, 25번째 백분위수, 75번째 백분위수, 최소값 및 최대값을 사용하여 요약됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Intratympanic PRP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈소판 풍부 혈장에 대한 임상 시험
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Goed Medisch CentrumArthrex, Inc.아직 모집하지 않음
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Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한