Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności śródbębenkowego osocza bogatopłytkowego w leczeniu niedosłuchu czuciowo-nerwowego.

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Hassan Ali, Assiut University
Ocena skuteczności śródbębenkowej iniekcji osocza bogatopłytkowego w leczeniu idiopatycznego nagłego niedosłuchu czuciowo-nerwowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odbiorczy ubytek słuchu to zbiorcze określenie uszkodzenia słuchu w ślimaku i nerwie słuchowym i jest zdecydowanie najczęstszym rodzajem ubytku słuchu u dorosłych, stanowiącym ponad 90% wszystkich przypadków. Odbiorczy ubytek słuchu jest zaburzeniem heterogennym, które może powstać w wyniku uszkodzenia szlaku impulsów dźwiękowych z komórek rzęsatych ucha wewnętrznego do nerwu słuchowego i rzadziej do mózgu.

Niedosłuch czuciowo-nerwowy stanowi wyzwanie dla lekarzy, ponieważ postępuje wraz z wiekiem i powoduje znaczne obniżenie jakości życia, a nie ma metod leczenia odwracających jego skutki, poza wzmacnianiem dźwięku za pomocą aparatów słuchowych lub bezpośrednią stymulacją nerwu słuchowego poprzez wszczepienie implantu ślimakowego .

Terapia osoczem bogatopłytkowym (PRP) to najnowocześniejsza procedura, która rewolucjonizuje leczenie niedosłuchu i głuchoty. Dobębenkowe podanie osocza bogatopłytkowego (PRP) działa cuda na komórki rzęsate ucha wewnętrznego, poprawiając w ten sposób słuch.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

23

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipt, 71515
        • Otorhinolaryngeology Departement, Faculty of Medicine , Assuit Univerisity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mają nagłą idiopatyczną głuchotę czuciowo-nerwową

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów miało wcześniej operację uszu.
  2. pacjentów nie ma ślimaka w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym
  3. pacjenci mają raka, przewlekłą chorobę wątroby, niestabilność hemodynamiczną, hipofibrynogenemię, zespoły dysfunkcji płytek krwi, zaburzenia ogólnoustrojowe, posocznicę, niską liczbę płytek krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: osocze bogatopłytkowe
Biologiczny: Plazmę bogatą w osocza

Próbka krwi pacjenta pobrana w czasie leczenia; pobieranie krwi odbywa się z dodatkiem antykoagulantu, takiego jak cytrynian dekstrozy A, aby zapobiec aktywacji płytek krwi przed jego użyciem.

Uzyskać pełną krew przez nakłucie żyły w probówkach z kwaśnym cytrynianem dekstrozy (ACD). Odwirować krew za pomocą „miękkiego” wirowania. Przenieść supernatant osocza zawierającego płytki krwi do innej sterylnej probówki (bez antykoagulantu).

Wirować probówkę z większą prędkością (mocne wirowanie), aby uzyskać koncentrat płytek krwi.

Dolna 1/3 to PRP, a górna 2/3 to osocze ubogie w płytki krwi (PPP). Na dnie probówki tworzą się peletki płytek krwi.

Aktywacja PRP przed wstrzyknięciem. PRP może być aktywowany egzogennie przez chlorek wapnia.

Lek: znieczulenie miejscowe w przewodzie słuchowym zewnętrznym
krem do znieczulenia miejscowego (krem z lidokainą) będzie aplikowany do przewodu słuchowego zewnętrznego na 15 minut
Procedura: Wstrzyknięcie dobębenkowe
0,5-1 ml PRP zostanie wstrzyknięte do jamy ucha środkowego w niszy okrągłego okna przy użyciu mikroskopu lub endoskopu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany średnich tonów czystych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ciągłe średnie tonalne obliczone na podstawie audiometrii tonalnej zostaną podsumowane przy użyciu średniej, odchylenia standardowego, mediany, 25. percentyla, 75. percentyla, minimum i maksimum.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intratympanic PRP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plazmę bogatą w osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj