感音難聴の治療のための鼓室内多血小板血漿の有効性の評価。
調査の概要
詳細な説明
感音性難聴は、蝸牛と聴神経の聴覚障害の総称であり、成人の難聴の中で群を抜いて最も一般的なタイプであり、全症例の 90% 以上を占めています。 感音難聴は異種障害であり、内耳の有毛細胞から聴覚神経、そしてあまり一般的ではないが脳への音響インパルスの経路の損傷により発生する可能性があります。
感音性難聴は、年齢とともに進行し、生活の質を大幅に低下させるため、医師にとって課題であり、補聴器を使用した音の増幅または人工内耳による直接的な聴神経刺激以外に、その影響を元に戻す治療法はありません。 .
多血小板血漿 (PRP) 療法は、難聴と難聴に革命をもたらす最先端の治療法です。 多血小板血漿（PRP）の鼓室内注入は、内耳の有毛細胞に驚異を与え、聴力を改善します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mahmoud H Ali, MBBS
- 電話番号：71621 201062805374
- メール：mahmoud.nwawa@gmail.com
研究場所
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Assuit
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Assiut、Assuit、エジプト、71515
- Otorhinolaryngeology Departement, Faculty of Medicine , Assuit Univerisity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 突発性特発性感音難聴の患者
除外基準:
- 患者は以前に耳の手術を受けています。
- CTまたはMRIで蝸牛が欠損している患者
- 患者は、がん、慢性肝疾患、血行動態不安定性、低フィブリノゲン血症、血小板機能不全症候群、全身性疾患、敗血症、低血小板数を患っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多血小板血漿
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治療時に採取された患者の血液サンプル。採血は、使用前に血小板の活性化を防ぐために、クエン酸デキストロース A などの抗凝固剤を添加して行われます。 酸クエン酸デキストロース (ACD) チューブで静脈穿刺によって全血を取得します。 「ソフト」スピンを使用して血液を遠心分離します。 血小板を含む上澄み血漿を別の滅菌チューブ (抗凝固剤なし) に移します。 血小板濃縮物を得るために、チューブを高速 (ハードスピン) で遠心分離します。 下の 1/3 が PRP、上の 2/3 が乏血小板血漿 (PPP) です。 チューブの底に血小板ペレットが形成されます。 注射前のPRP活性化。 PRPは、塩化カルシウムによって外因的に活性化されます。
局所麻酔クリーム（リドカインクリーム）を外耳道に15分間塗布します
顕微鏡または内視鏡を使用して、0.5～1mlのPRPを丸窓ニッチの中耳腔に注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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純音平均値の変化
時間枠：6週間
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純音聴力検査から計算された連続純音平均は、平均値、標準偏差、中央値、25 パーセンタイル、75 パーセンタイル、最小値および最大値を使用して要約されます。
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6週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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