- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05787015
Testaa henkilökohtaista normatiivista palautetta rokotteen epäröintiä varten
Perustelut: Eniten koronavirustautia (eli COVID-19) koskevaa rokotetta epäröivät Yhdysvalloissa 18–25-vuotiaat nuoret aikuiset (YA). Alustavat tutkimuksemme osoittavat, että sosiaaliset normit – käsitykset ikätovereiden rokotusasenteista/käyttäytymisestä – liittyvät voimakkaimmin nuorten rokotusaikeisiin/-ottoon. Useimmat YA:t aliarvioivat rokotuksen tärkeyden ja ikätovereidensa aikomuksia rokottaa. Ehdotetulla tutkimuksella kehitetään ja testataan interventiota, jolla korjataan väärin havaittuja rokotusten epäröintiä ja rokotusta koskevia normeja.
Metodologia: Nopea prototyyppien luominen 20 rokottamattomalla YA:lla auttaa tarkentamaan online-intervention sisältöä ja suunnittelua. Sitten monipuolinen kansallinen näyte (N = 600) rokottamattomia YA:ita satunnaistetaan hoitoon tai tarkkaavaiseen kontrolliin. Hoitotila saa henkilökohtaista normatiivista palautetta (PNF), joka on suunniteltu korjaamaan normatiiviset väärinkäsitykset rokotteen epäröimisestä ja ottamisesta.
Normatiivista palautetta saadaan US Census Bureaun kotitalouksien pulssitutkimuksesta. Seurantatutkimukset suoritetaan 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua tärkeimpien tulosten arvioimiseksi, mukaan lukien rokotteen otto, aikomukset ja rokotteen epäröinnin syyt.
Tavoitteet ja data-analyysi:
- Tavoite 1: Kehittää ja tarkentaa PNF-interventiota rokotteen epäröintiä/ottoa varten YA:ilta saadun käyttäjien palautteen perusteella. Laadullisen datan nopea analysointi edellyttää teemojen etsimistä vastauksista. Muutoksia tehdään toistuvasti interventiosisällön, suunnittelun ja toimituksen tarkentamiseksi.
- Tavoite 2: Arvioi toimenpiteiden tehokkuutta rokotteen oton lisäämiseksi ja ensimmäiseen rokoteannokseen kuluvan ajan lyhentämiseksi verrattuna kontrolliin seuraavan vuoden aikana.
- Tavoite 3: Tutki interventioiden tehokkuuden välittäjiä (muutoksia havaituissa normeissa) ja moderaattoreita (älyllinen nöyryys, samaistuminen muihin ihmisiin ja nuoriin aikuisiin). Tarkastellaan pitkittäistä moderoitua sovittelumallia.
Vaikutus: Löydökset selventävät rokotteen epäröintiin vaikuttavien psykologisten tekijöiden (sosiaaliset normit, älyllinen nöyryys, ryhmän tunnistaminen) syy-seurausroolia. Jos alustavan toimenpiteen tehokkuutta tuetaan, tämä interventio voi olla edullinen ja helposti levitettävä strategia, jolla edistetään nuorten rokotteiden ottoa ja edistetään kansanterveystoimia COVID-19-pandemian torjumiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott Graupensperger, PhD
- Puhelinnumero: 206-543-0080
- Sähköposti: graups@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Graupensperger, PhD
- Puhelinnumero: 206-543-0080
- Sähköposti: graups@uw.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jack Hilovsky
- Puhelinnumero: 206-543-0080
- Sähköposti: jhilov@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-24 vuotta (näytöksessä)
- Asua Yhdysvalloissa.
- En ole saanut COVID-19-rokotetta (seulonnassa)
- Läpäise huomiotarkastukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumisehtoja.
- Ei sujuvasti englantia.
- Ei anna suostumusta.
- Ei halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rokotenormien palaute
Hoitotilaan osallistujat saavat henkilökohtaista normatiivista palautetta (PNF), joka sisältää normatiivisten väärinkäsitysten korjaamisen yhdysvaltalaisten nuorten aikuisten rokotusastetta ja rokotteen epäröintiä (esim. sivuvaikutusten pelkoa) koskevista yleisyydestä.
Osallistujille näytetään poikkeavuuksia heidän kokemansa arvion nuorten aikuisten rokotusmääristä ja todellisista kansallisista arvioista, jotka on saatu US Census Bureaun kotitalouksien pulssitutkimuksesta, jotta voidaan korostaa useimmissa tapauksissa, että he aliarvioivat rokotusnormeja.
|
Henkilökohtaista normatiivista palautetta, joka liittyy normatiivisiin väärinkäsityksiin rokotusmääristä ja epäröiviin asenteisiin.
|
|
Active Comparator: Alkoholinormien palaute
Kontrolliin satunnaistetut osallistujat suorittavat kaikki toimenpiteet samaan aikaan kuin hoitotilaan osallistujat, mutta he eivät saa rokotteita koskevia normatiivisia tietoja.
Sen sijaan kontrollitilassa olevat saavat huomion saamisen ja mahdollisen hyödyn saamiseksi normaalin dynaamisten normien palautteen, joka liittyy alkoholinkäyttönormeihin ja -käyttäytymiseen.
|
Henkilökohtaista normatiivista palautetta alkoholinkäytön normatiivisista väärinkäsityksistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-rokotteen otto
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat saaneet COVID-19-rokotteen toimenpiteen jälkeen
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
COVID-19-rokotteen asenteet
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Asenteet COVID-19-rokotteen saamiseen mitattuna Rokotusasenteiden tutkimusasteikolla (muokattu COVID-19-rokotteiksi).
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00015728
- 6NU87PS004366-03-02 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Center for Disease Control and Prevention)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .