Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování personalizované normativní zpětné vazby na váhání s očkováním

14. března 2023 aktualizováno: Scott Graupensperger, University of Washington

Odůvodnění: Nejvyšší míra váhání s očkováním proti koronavirovému onemocnění (tj. COVID-19) v USA je mezi mladými dospělými (YA) ve věku 18–25 let. Naše předběžné studie ukazují, že sociální normy – vnímání postojů/chování vrstevníků při očkování – nejsilněji souvisí se záměry/aplikací vakcín YA. Většina YA podceňuje vnímanou důležitost očkování a záměry svých vrstevníků nechat se očkovat. Navrhovaný výzkum vyvine a otestuje zásah k nápravě chybně vnímaných norem váhání a absorpce očkování.

Metodika: Rapid prototyping s 20 neočkovanými YA pomůže vylepšit obsah a design online intervence. Poté bude různorodý národní vzorek (N=600) neočkovaných YA randomizován k léčbě nebo ke kontrole odpovídající pozornosti. Léčebný stav obdrží personalizovanou normativní zpětnou vazbu (PNF) navrženou tak, aby korigovala normativní nesprávné vnímání váhání a přijímání vakcíny.

Normativní zpětná vazba bude odvozena z průzkumu pulsů domácností amerického sčítání lidu (US Census Bureau). Následné průzkumy budou prováděny po 1, 2, 3 a 6 měsících, aby se vyhodnotily klíčové výsledky včetně využití vakcíny, záměrů a důvodů váhání s vakcínou.

Cíle a analýza dat:

  • Cíl 1: Vyvinout a zdokonalit intervenci PNF pro váhavost/absorpci vakcíny se zpětnou vazbou uživatelů od YA. Rychlá analýza kvalitativních dat bude zahrnovat hledání témat v odpovědích. Změny budou prováděny opakovaně, aby se upřesnil obsah intervence, design a dodávka.
  • Cíl 2: Vyhodnotit účinnost intervence pro zvýšení absorpce vakcíny a zkrácení doby do první dávky vakcíny ve srovnání s kontrolou během následujícího roku.
  • Cíl 3: Prozkoumat mediátory (změny vnímaných norem) a moderátory (intelektuální pokora, identifikace s ostatními lidmi a mladými dospělými) účinnosti intervence. Bude zkoumán longitudinální moderovaný mediační model.

Dopad: Zjištění objasní kauzální roli psychologických determinant váhavosti při očkování (sociální normy, intelektuální pokora, skupinová identifikace). Bude-li podporována účinnost předběžné intervence, mohla by být tato intervence nízkonákladovou a snadno šířitelnou strategií na podporu zavádění vakcíny YAs a přispět k úsilí veřejného zdraví o řešení pandemie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Scott Graupensperger, PhD
  • Telefonní číslo: 206-543-0080
  • E-mail: graups@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Scott Graupensperger, PhD
          • Telefonní číslo: 206-543-0080
          • E-mail: graups@uw.edu
        • Kontakt:
          • Jack Hilovsky
          • Telefonní číslo: 206-543-0080
          • E-mail: jhilov@uw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-24 let (při screeningu)
  • Bydlet ve Spojených státech.
  • Neobdrželi jste vakcínu COVID-19 (při screeningu)
  • Projděte kontrolami pozornosti.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení.
  • Neumí plynně anglicky.
  • Neposkytnutí souhlasu.
  • Neochota se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zpětná vazba k normám vakcín
Účastníci léčebného stavu obdrží personalizovanou normativní zpětnou vazbu (PNF), která zahrnuje nápravu normativního nesprávného vnímání míry absorpce vakcíny mladých dospělých v USA a prevalence váhání s vakcínou (např. strach z vedlejších účinků). Účastníkům budou ukázány nesrovnalosti mezi jejich vnímaným odhadem proočkovanosti mladých dospělých a skutečnými národními odhady odvozenými z průzkumu tepové frekvence domácností amerického sčítání lidu, aby se ve většině případů zdůraznilo, že podcenili očkovací normy.
Behaviorální: Zpětná vazba k normám vakcín
Personalizovaná normativní zpětná vazba týkající se normativních nesprávných představ o proočkovanosti a váhavých postojích.
Aktivní komparátor: Zpětná vazba k normám alkoholu
Účastníci randomizovaní ke kontrole dokončí všechna opatření ve stejnou dobu jako účastníci léčebného stavu, ale neobdrží žádné normativní informace týkající se vakcín. Místo toho, aby získali pozornost a poskytli potenciální prospěch, ti v kontrolním stavu obdrží standardní dynamickou zpětnou vazbu týkající se norem a chování v oblasti konzumace alkoholu.
Behaviorální: Zpětná vazba k normám alkoholu
Personalizovaná normativní zpětná vazba týkající se normativních nesprávných představ o užívání alkoholu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem vakcíny proti COVID-19
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří po intervenci dostali vakcínu proti COVID-19
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Postoje k očkování proti COVID-19
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Postoje k získání vakcíny proti COVID-19 měřené pomocí škály testování postojů k očkování (upravené na vakcíny proti COVID-19).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00015728
  • 6NU87PS004366-03-02 (Jiné číslo grantu/financování: Center for Disease Control and Prevention)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Zpětná vazba k normám vakcín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit