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Test di un intervento di feedback normativo personalizzato per l'esitazione vaccinale

14 marzo 2023 aggiornato da: Scott Graupensperger, University of Washington

Razionale: i tassi più alti di esitazione vaccinale contro la malattia da coronavirus (ovvero COVID-19) negli Stati Uniti si registrano tra i giovani adulti (YA) di età compresa tra 18 e 25 anni. I nostri studi preliminari mostrano che le norme sociali - le percezioni degli atteggiamenti/comportamenti vaccinali dei pari - sono fortemente correlate alle intenzioni/assimilazione del vaccino da parte degli YA. La maggior parte degli YA sottovaluta l'importanza percepita della vaccinazione e le intenzioni dei loro coetanei di essere vaccinati. La ricerca proposta svilupperà e testerà un intervento per correggere le norme mal percepite per l'esitazione e l'assorbimento della vaccinazione.

Metodologia: la prototipazione rapida con 20 YA non vaccinati aiuterà a perfezionare il contenuto e la progettazione dell'intervento online. Quindi, un campione nazionale diversificato (N = 600) di YA non vaccinati sarà randomizzato al trattamento oa un controllo abbinato all'attenzione. La condizione di trattamento riceverà un feedback normativo personalizzato (PNF) progettato per correggere le percezioni normative errate per l'esitazione e l'assorbimento del vaccino.

Il feedback normativo sarà derivato dall'indagine Household Pulse dell'US Census Bureau. I sondaggi di follow-up saranno somministrati a 1, 2, 3 e 6 mesi per valutare i risultati chiave tra cui l'assorbimento del vaccino, le intenzioni e le ragioni dell'esitazione del vaccino.

Obiettivi e analisi dei dati:

  • Obiettivo 1: Sviluppare e perfezionare un intervento PNF per l'esitazione/l'adozione del vaccino con il feedback degli utenti da YA. L'analisi rapida dei dati qualitativi comporterà la ricerca di temi nelle risposte. Le modifiche verranno apportate in modo iterativo per perfezionare il contenuto, la progettazione e la consegna dell'intervento.
  • Obiettivo 2: valutare l'efficacia dell'intervento per aumentare l'assorbimento del vaccino e ridurre il tempo per la prima dose di vaccino, rispetto al controllo, nell'anno successivo.
  • Obiettivo 3: Esaminare mediatori (cambiamenti nelle norme percepite) e moderatori (umiltà intellettuale, identificazione con altre persone e giovani adulti) dell'efficacia dell'intervento. Verrà esaminato un modello di mediazione moderata longitudinale.

Impatto: i risultati chiariranno il ruolo causale dei determinanti psicologici dell'esitazione vaccinale (norme sociali, umiltà intellettuale, identificazione di gruppo). Se l'efficacia dell'intervento preliminare è supportata, questo intervento potrebbe essere una strategia a basso costo e facilmente divulgabile per promuovere l'assorbimento del vaccino da parte degli YA e contribuire agli sforzi di sanità pubblica per affrontare la pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Scott Graupensperger, PhD
  • Numero di telefono: 206-543-0080
  • Email: graups@uw.edu

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington
        • Contatto:
          • Scott Graupensperger, PhD
          • Numero di telefono: 206-543-0080
          • Email: graups@uw.edu
        • Contatto:
          • Jack Hilovsky
          • Numero di telefono: 206-543-0080
          • Email: jhilov@uw.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-24 anni (alla proiezione)
  • Risiedi negli Stati Uniti.
  • Non hanno ricevuto un vaccino COVID-19 (allo screening)
  • Supera i controlli di attenzione.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione.
  • Non fluente in inglese.
  • Non fornire il consenso.
  • Non disposto a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback sulle norme sui vaccini
I partecipanti alla condizione di trattamento riceveranno un feedback normativo personalizzato (PNF) che comporta la correzione delle percezioni normative errate per i tassi di assorbimento del vaccino da parte dei giovani adulti statunitensi e la prevalenza delle esitazioni del vaccino (ad esempio, paura degli effetti collaterali). Ai partecipanti verranno mostrate discrepanze tra la loro stima percepita dei tassi di vaccinazione dei giovani adulti e le stime nazionali effettive derivate dall'Household Pulse Survey dell'US Census Bureau per evidenziare, nella maggior parte dei casi, che hanno sottovalutato le norme di vaccinazione.
Feedback normativo personalizzato relativo a percezioni normative errate sui tassi di vaccinazione e atteggiamenti esitanti.
Comparatore attivo: Feedback sulle norme sull'alcol
I partecipanti randomizzati al controllo completeranno tutte le misure contemporaneamente ai partecipanti alla condizione di trattamento, ma non riceveranno alcuna informazione normativa sui vaccini. Invece, per soddisfare l'attenzione e fornire un potenziale beneficio, coloro che si trovano nella condizione di controllo riceveranno un feedback sulle norme dinamiche standard relative alle norme e ai comportamenti sull'uso di alcol.
Feedback normativo personalizzato relativo a percezioni normative errate sull'uso di alcol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione del vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Proporzione di partecipanti che hanno ricevuto un vaccino COVID-19, a seguito dell'intervento
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Atteggiamenti sul vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Atteggiamenti verso la ricezione di un vaccino COVID-19 misurati utilizzando la Vaccination Attitudes Examination Scale (modificata in vaccini COVID-19).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00015728
  • 6NU87PS004366-03-02 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Center for Disease Control and Prevention)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Feedback sulle norme sui vaccini

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