- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05787015
Test di un intervento di feedback normativo personalizzato per l'esitazione vaccinale
Razionale: i tassi più alti di esitazione vaccinale contro la malattia da coronavirus (ovvero COVID-19) negli Stati Uniti si registrano tra i giovani adulti (YA) di età compresa tra 18 e 25 anni. I nostri studi preliminari mostrano che le norme sociali - le percezioni degli atteggiamenti/comportamenti vaccinali dei pari - sono fortemente correlate alle intenzioni/assimilazione del vaccino da parte degli YA. La maggior parte degli YA sottovaluta l'importanza percepita della vaccinazione e le intenzioni dei loro coetanei di essere vaccinati. La ricerca proposta svilupperà e testerà un intervento per correggere le norme mal percepite per l'esitazione e l'assorbimento della vaccinazione.
Metodologia: la prototipazione rapida con 20 YA non vaccinati aiuterà a perfezionare il contenuto e la progettazione dell'intervento online. Quindi, un campione nazionale diversificato (N = 600) di YA non vaccinati sarà randomizzato al trattamento oa un controllo abbinato all'attenzione. La condizione di trattamento riceverà un feedback normativo personalizzato (PNF) progettato per correggere le percezioni normative errate per l'esitazione e l'assorbimento del vaccino.
Il feedback normativo sarà derivato dall'indagine Household Pulse dell'US Census Bureau. I sondaggi di follow-up saranno somministrati a 1, 2, 3 e 6 mesi per valutare i risultati chiave tra cui l'assorbimento del vaccino, le intenzioni e le ragioni dell'esitazione del vaccino.
Obiettivi e analisi dei dati:
- Obiettivo 1: Sviluppare e perfezionare un intervento PNF per l'esitazione/l'adozione del vaccino con il feedback degli utenti da YA. L'analisi rapida dei dati qualitativi comporterà la ricerca di temi nelle risposte. Le modifiche verranno apportate in modo iterativo per perfezionare il contenuto, la progettazione e la consegna dell'intervento.
- Obiettivo 2: valutare l'efficacia dell'intervento per aumentare l'assorbimento del vaccino e ridurre il tempo per la prima dose di vaccino, rispetto al controllo, nell'anno successivo.
- Obiettivo 3: Esaminare mediatori (cambiamenti nelle norme percepite) e moderatori (umiltà intellettuale, identificazione con altre persone e giovani adulti) dell'efficacia dell'intervento. Verrà esaminato un modello di mediazione moderata longitudinale.
Impatto: i risultati chiariranno il ruolo causale dei determinanti psicologici dell'esitazione vaccinale (norme sociali, umiltà intellettuale, identificazione di gruppo). Se l'efficacia dell'intervento preliminare è supportata, questo intervento potrebbe essere una strategia a basso costo e facilmente divulgabile per promuovere l'assorbimento del vaccino da parte degli YA e contribuire agli sforzi di sanità pubblica per affrontare la pandemia di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Scott Graupensperger, PhD
- Numero di telefono: 206-543-0080
- Email: graups@uw.edu
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- Reclutamento
- University of Washington
-
Contatto:
- Scott Graupensperger, PhD
- Numero di telefono: 206-543-0080
- Email: graups@uw.edu
-
Contatto:
- Jack Hilovsky
- Numero di telefono: 206-543-0080
- Email: jhilov@uw.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-24 anni (alla proiezione)
- Risiedi negli Stati Uniti.
- Non hanno ricevuto un vaccino COVID-19 (allo screening)
- Supera i controlli di attenzione.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione.
- Non fluente in inglese.
- Non fornire il consenso.
- Non disposto a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Feedback sulle norme sui vaccini
I partecipanti alla condizione di trattamento riceveranno un feedback normativo personalizzato (PNF) che comporta la correzione delle percezioni normative errate per i tassi di assorbimento del vaccino da parte dei giovani adulti statunitensi e la prevalenza delle esitazioni del vaccino (ad esempio, paura degli effetti collaterali).
Ai partecipanti verranno mostrate discrepanze tra la loro stima percepita dei tassi di vaccinazione dei giovani adulti e le stime nazionali effettive derivate dall'Household Pulse Survey dell'US Census Bureau per evidenziare, nella maggior parte dei casi, che hanno sottovalutato le norme di vaccinazione.
|
Feedback normativo personalizzato relativo a percezioni normative errate sui tassi di vaccinazione e atteggiamenti esitanti.
|
Comparatore attivo: Feedback sulle norme sull'alcol
I partecipanti randomizzati al controllo completeranno tutte le misure contemporaneamente ai partecipanti alla condizione di trattamento, ma non riceveranno alcuna informazione normativa sui vaccini.
Invece, per soddisfare l'attenzione e fornire un potenziale beneficio, coloro che si trovano nella condizione di controllo riceveranno un feedback sulle norme dinamiche standard relative alle norme e ai comportamenti sull'uso di alcol.
|
Feedback normativo personalizzato relativo a percezioni normative errate sull'uso di alcol.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assunzione del vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Proporzione di partecipanti che hanno ricevuto un vaccino COVID-19, a seguito dell'intervento
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Atteggiamenti sul vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Atteggiamenti verso la ricezione di un vaccino COVID-19 misurati utilizzando la Vaccination Attitudes Examination Scale (modificata in vaccini COVID-19).
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00015728
- 6NU87PS004366-03-02 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Center for Disease Control and Prevention)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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