Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av en personlig normativ tilbakemeldingsintervensjon for vaksinenøling

14. mars 2023 oppdatert av: Scott Graupensperger, University of Washington

Begrunnelse: De høyeste forekomstene av vaksiner mot koronavirussykdom (dvs. COVID-19) i USA er blant unge voksne (YA) i alderen 18–25. Våre foreløpige studier viser at sosiale normer – oppfatninger av jevnaldrendes vaksinasjonsholdning/-atferd – er sterkest knyttet til YA-ers vaksineintensjoner/-opptak. De fleste YA-er undervurderer den oppfattede viktigheten av vaksinasjon og jevnaldrendes intensjoner om å bli vaksinert. Den foreslåtte forskningen vil utvikle og teste en intervensjon for å korrigere feiloppfattede normer for vaksinasjonsnøling og -opptak.

Metodikk: Rask prototyping med 20 uvaksinerte YA-er vil bidra til å avgrense innholdet og utformingen av nettintervensjonen. Deretter vil et mangfoldig nasjonalt utvalg (N=600) av uvaksinerte YA-er randomiseres til behandling eller en oppmerksomhetsmatchet kontroll. Behandlingstilstanden vil motta personlig tilpasset normativ tilbakemelding (PNF) designet for å korrigere normative feiloppfatninger for vaksinenøling og -opptak.

Normativ tilbakemelding vil bli hentet fra US Census Bureau's Household Pulse Survey. Oppfølgingsundersøkelser vil bli administrert etter 1, 2, 3 og 6 måneder for å vurdere nøkkelresultater, inkludert vaksineopptak, intensjoner og årsaker til vaksinasjonsnøling.

Mål og dataanalyse:

  • Mål 1: Utvikle og avgrense en PNF-intervensjon for vaksinenøling/-opptak med tilbakemeldinger fra brukere fra YA. Rask analyse av kvalitative data vil innebære å lete etter temaer i svar. Endringer vil bli gjort iterativt for å avgrense intervensjonsinnhold, design og levering.
  • Mål 2: Evaluere intervensjonseffektivitet for å øke vaksineopptaket og redusere tiden til første vaksinedose, i forhold til kontroll, i løpet av det påfølgende året.
  • Mål 3: Undersøke mediatorer (endringer i oppfattede normer) og moderatorer (intellektuell ydmykhet, identifikasjon med andre mennesker og unge voksne) for intervensjonseffektivitet. En longitudinell moderert meklingsmodell vil bli undersøkt.

Virkning: Funn vil klargjøre årsaksrollen til psykologiske determinanter for vaksinenøling (sosiale normer, intellektuell ydmykhet, gruppeidentifikasjon). Hvis foreløpig intervensjonseffektivitet støttes, kan denne intervensjonen være en rimelig og lett spred strategi for å fremme YAs' vaksineopptak og bidra til folkehelsearbeid for å håndtere COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Scott Graupensperger, PhD
  • Telefonnummer: 206-543-0080
  • E-post: graups@uw.edu

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Ta kontakt med:
          • Scott Graupensperger, PhD
          • Telefonnummer: 206-543-0080
          • E-post: graups@uw.edu
        • Ta kontakt med:
          • Jack Hilovsky
          • Telefonnummer: 206-543-0080
          • E-post: jhilov@uw.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-24 år (ved visning)
  • Bosatt i USA.
  • Har ikke mottatt covid-19-vaksine (ved screening)
  • Bestå oppmerksomhetskontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene.
  • Ikke flytende engelsk.
  • Gir ikke samtykke.
  • Ikke villig til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilbakemelding om vaksinenormer
Deltakerne i behandlingstilstanden vil motta personlig tilpasset normativ tilbakemelding (PNF) som innebærer å korrigere normative feiloppfatninger for amerikanske unge voksnes vaksineopptaksrater og utbredelsen av vaksinenøling (f.eks. frykt for bivirkninger). Deltakerne vil bli vist uoverensstemmelser mellom deres oppfattede estimat av unge voksnes vaksinasjonsrater og faktiske nasjonale estimater hentet fra US Census Bureau's Household Pulse Survey for å markere, i de fleste tilfeller, at de undervurderte vaksinasjonsnormene.
Personlig tilpasset normativ tilbakemelding knyttet til normative feiloppfatninger om vaksinasjonsrater og nølende holdninger.
Aktiv komparator: Tilbakemelding om alkoholnormer
Deltakere randomisert til kontroll vil gjennomføre alle tiltak samtidig med deltakere i behandlingstilstanden, men vil ikke motta noen normativ informasjon om vaksiner. I stedet, for å matche oppmerksomhet og gi potensielle fordeler, vil de i kontrolltilstanden motta en standard dynamisk normtilbakemelding knyttet til alkoholbruksnormer og -atferd.
Personlig tilpasset normativ tilbakemelding knyttet til normative feiloppfatninger om alkoholbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19 vaksineopptak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Andel deltakere som har mottatt en covid-19-vaksine etter intervensjon
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Covid-19-vaksineholdninger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Holdninger til å motta en covid-19-vaksine målt ved hjelp av vaksinasjonsholdningsundersøkelsesskalaen (modifisert til covid-19-vaksiner).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00015728
  • 6NU87PS004366-03-02 (Annet stipend/finansieringsnummer: Center for Disease Control and Prevention)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere