- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05787015
Testing av en personlig normativ tilbakemeldingsintervensjon for vaksinenøling
Begrunnelse: De høyeste forekomstene av vaksiner mot koronavirussykdom (dvs. COVID-19) i USA er blant unge voksne (YA) i alderen 18–25. Våre foreløpige studier viser at sosiale normer – oppfatninger av jevnaldrendes vaksinasjonsholdning/-atferd – er sterkest knyttet til YA-ers vaksineintensjoner/-opptak. De fleste YA-er undervurderer den oppfattede viktigheten av vaksinasjon og jevnaldrendes intensjoner om å bli vaksinert. Den foreslåtte forskningen vil utvikle og teste en intervensjon for å korrigere feiloppfattede normer for vaksinasjonsnøling og -opptak.
Metodikk: Rask prototyping med 20 uvaksinerte YA-er vil bidra til å avgrense innholdet og utformingen av nettintervensjonen. Deretter vil et mangfoldig nasjonalt utvalg (N=600) av uvaksinerte YA-er randomiseres til behandling eller en oppmerksomhetsmatchet kontroll. Behandlingstilstanden vil motta personlig tilpasset normativ tilbakemelding (PNF) designet for å korrigere normative feiloppfatninger for vaksinenøling og -opptak.
Normativ tilbakemelding vil bli hentet fra US Census Bureau's Household Pulse Survey. Oppfølgingsundersøkelser vil bli administrert etter 1, 2, 3 og 6 måneder for å vurdere nøkkelresultater, inkludert vaksineopptak, intensjoner og årsaker til vaksinasjonsnøling.
Mål og dataanalyse:
- Mål 1: Utvikle og avgrense en PNF-intervensjon for vaksinenøling/-opptak med tilbakemeldinger fra brukere fra YA. Rask analyse av kvalitative data vil innebære å lete etter temaer i svar. Endringer vil bli gjort iterativt for å avgrense intervensjonsinnhold, design og levering.
- Mål 2: Evaluere intervensjonseffektivitet for å øke vaksineopptaket og redusere tiden til første vaksinedose, i forhold til kontroll, i løpet av det påfølgende året.
- Mål 3: Undersøke mediatorer (endringer i oppfattede normer) og moderatorer (intellektuell ydmykhet, identifikasjon med andre mennesker og unge voksne) for intervensjonseffektivitet. En longitudinell moderert meklingsmodell vil bli undersøkt.
Virkning: Funn vil klargjøre årsaksrollen til psykologiske determinanter for vaksinenøling (sosiale normer, intellektuell ydmykhet, gruppeidentifikasjon). Hvis foreløpig intervensjonseffektivitet støttes, kan denne intervensjonen være en rimelig og lett spred strategi for å fremme YAs' vaksineopptak og bidra til folkehelsearbeid for å håndtere COVID-19-pandemien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Scott Graupensperger, PhD
- Telefonnummer: 206-543-0080
- E-post: graups@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington
-
Ta kontakt med:
- Scott Graupensperger, PhD
- Telefonnummer: 206-543-0080
- E-post: graups@uw.edu
-
Ta kontakt med:
- Jack Hilovsky
- Telefonnummer: 206-543-0080
- E-post: jhilov@uw.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-24 år (ved visning)
- Bosatt i USA.
- Har ikke mottatt covid-19-vaksine (ved screening)
- Bestå oppmerksomhetskontroller.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene.
- Ikke flytende engelsk.
- Gir ikke samtykke.
- Ikke villig til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilbakemelding om vaksinenormer
Deltakerne i behandlingstilstanden vil motta personlig tilpasset normativ tilbakemelding (PNF) som innebærer å korrigere normative feiloppfatninger for amerikanske unge voksnes vaksineopptaksrater og utbredelsen av vaksinenøling (f.eks. frykt for bivirkninger).
Deltakerne vil bli vist uoverensstemmelser mellom deres oppfattede estimat av unge voksnes vaksinasjonsrater og faktiske nasjonale estimater hentet fra US Census Bureau's Household Pulse Survey for å markere, i de fleste tilfeller, at de undervurderte vaksinasjonsnormene.
|
Personlig tilpasset normativ tilbakemelding knyttet til normative feiloppfatninger om vaksinasjonsrater og nølende holdninger.
|
|
Aktiv komparator: Tilbakemelding om alkoholnormer
Deltakere randomisert til kontroll vil gjennomføre alle tiltak samtidig med deltakere i behandlingstilstanden, men vil ikke motta noen normativ informasjon om vaksiner.
I stedet, for å matche oppmerksomhet og gi potensielle fordeler, vil de i kontrolltilstanden motta en standard dynamisk normtilbakemelding knyttet til alkoholbruksnormer og -atferd.
|
Personlig tilpasset normativ tilbakemelding knyttet til normative feiloppfatninger om alkoholbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19 vaksineopptak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Andel deltakere som har mottatt en covid-19-vaksine etter intervensjon
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Covid-19-vaksineholdninger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Holdninger til å motta en covid-19-vaksine målt ved hjelp av vaksinasjonsholdningsundersøkelsesskalaen (modifisert til covid-19-vaksiner).
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00015728
- 6NU87PS004366-03-02 (Annet stipend/finansieringsnummer: Center for Disease Control and Prevention)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .