- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05787015
Тестирование персонализированной нормативной обратной связи для борьбы с недоверием к вакцинам
Обоснование: самые высокие показатели недоверия к вакцинам против коронавирусной болезни (т. е. COVID-19) в США отмечаются среди молодых людей (YA) в возрасте 18–25 лет. Наши предварительные исследования показывают, что социальные нормы — восприятие отношения/поведения сверстников к вакцинации — наиболее тесно связаны с намерениями/восприятием вакцинации молодых людей. Большинство молодых людей недооценивают предполагаемую важность вакцинации и намерения их сверстников пройти вакцинацию. В рамках предлагаемого исследования будет разработано и протестировано вмешательство, направленное на исправление ошибочно воспринимаемых норм нерешительности в отношении вакцинации и ее использования.
Методология: быстрое прототипирование с участием 20 невакцинированных молодых людей поможет уточнить содержание и дизайн онлайн-вмешательства. Затем разнообразная национальная выборка (N = 600) невакцинированных YA будет рандомизирована для лечения или контрольной группы с соответствующим вниманием. Состояние лечения будет получать персонализированную нормативную обратную связь (PNF), предназначенную для исправления нормативных неправильных представлений о нерешительности и потреблении вакцины.
Нормативная обратная связь будет получена из обследования пульса домохозяйств Бюро переписи населения США. Последующие обследования будут проводиться через 1, 2, 3 и 6 месяцев для оценки основных результатов, включая использование вакцины, намерения и причины нерешительности в отношении вакцинации.
Цели и анализ данных:
- Цель 1: Разработать и усовершенствовать вмешательство PNF в отношении нерешительности/применения вакцины с учетом отзывов пользователей от YA. Быстрый анализ качественных данных будет включать поиск тем в ответах. Изменения будут вноситься итеративно для уточнения содержания, дизайна и доставки вмешательства.
- Цель 2: Оценить эффективность вмешательства для повышения охвата вакцинацией и сокращения времени до введения первой дозы вакцины по сравнению с контролем в течение следующего года.
- Цель 3: Изучить посредников (изменения в воспринимаемых нормах) и модераторов (интеллектуальная скромность, идентификация с другими людьми и молодыми людьми) эффективности вмешательства. Будет рассмотрена модель продольного модерируемого посредничества.
Воздействие: результаты прояснят причинную роль психологических детерминант нерешительности в отношении вакцин (социальные нормы, интеллектуальное смирение, групповая идентификация). Если предварительная эффективность вмешательства будет подтверждена, это вмешательство может стать недорогостоящей и легко распространяемой стратегией, направленной на стимулирование использования вакцины против желтухи и содействие усилиям общественного здравоохранения по борьбе с пандемией COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Scott Graupensperger, PhD
- Номер телефона: 206-543-0080
- Электронная почта: graups@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Рекрутинг
- University of Washington
-
Контакт:
- Scott Graupensperger, PhD
- Номер телефона: 206-543-0080
- Электронная почта: graups@uw.edu
-
Контакт:
- Jack Hilovsky
- Номер телефона: 206-543-0080
- Электронная почта: jhilov@uw.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-24 года (на просмотре)
- Проживать в Соединенных Штатах.
- Не получали вакцину против COVID-19 (при скрининге)
- Пройти проверку внимания.
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения.
- Не владеет английским языком.
- Не предоставление согласия.
- Нежелание участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отзыв о нормах вакцин
Участники в состоянии лечения получат персонализированную нормативную обратную связь (PNF), которая влечет за собой исправление нормативных неправильных представлений о показателях использования вакцины молодыми взрослыми в США и распространенности нерешительности в отношении вакцин (например, страха перед побочными эффектами).
Участникам будут показаны несоответствия между их предполагаемой оценкой уровня вакцинации молодых людей и фактическими национальными оценками, полученными из обследования пульса домохозяйств Бюро переписи населения США, чтобы подчеркнуть, в большинстве случаев, что они недооценили нормы вакцинации.
|
Персонализированная нормативная обратная связь, относящаяся к нормативным неверным представлениям о показателях вакцинации и нерешительности.
|
|
Активный компаратор: Отзыв об алкогольных нормах
Участники, рандомизированные для контроля, завершат все мероприятия одновременно с участниками в состоянии лечения, но не получат никакой нормативной информации относительно вакцин.
Вместо этого, чтобы привлечь внимание и обеспечить потенциальную пользу, те, кто находится в контрольном состоянии, получат стандартную динамическую обратную связь о нормах, касающихся норм и поведения, связанных с употреблением алкоголя.
|
Персонализированная нормативная обратная связь, касающаяся нормативных неправильных представлений об употреблении алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование вакцины против COVID-19
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Доля участников, получивших вакцину против COVID-19 после вмешательства
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Отношение к вакцине COVID-19
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Отношение к получению вакцины против COVID-19, измеренное с использованием Шкалы оценки отношения к вакцинации (модифицированной для вакцин против COVID-19).
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00015728
- 6NU87PS004366-03-02 (Другой номер гранта/финансирования: Center for Disease Control and Prevention)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .