- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05787015
Személyre szabott normatív visszacsatolási beavatkozás tesztelése az oltással való tétovázásra
Indoklás: A koronavírus-betegség (azaz a COVID-19) vakcinával való tétovázás aránya az Egyesült Államokban a 18 és 25 év közötti fiatal felnőttek körében a legmagasabb. Előzetes tanulmányaink azt mutatják, hogy a társadalmi normák – a kortársak oltási attitűdjeinek/viselkedésének észlelései – a legerősebben kapcsolódnak a YA-k oltási szándékaihoz/felvételéhez. A legtöbb YA alábecsüli az oltás fontosságát és társai oltási szándékát. A javasolt kutatás olyan beavatkozást fog kidolgozni és tesztelni, amely korrigálja a téves védőoltás-felvételi normákat.
Módszertan: A gyors prototípus-készítés 20 beoltatlan YA-val segít finomítani az online beavatkozás tartalmát és kialakítását. Ezután a be nem oltott YA-k változatos nemzeti mintáját (N=600) randomizálják a kezelésre vagy a figyelemhez igazított kontrollra. A kezelési állapot személyre szabott normatív visszajelzést (PNF) fog kapni, amely az oltással való tétovázásra és a vakcina felvételére vonatkozó normatív félreértések kijavítására szolgál.
A normatív visszajelzések az US Census Bureau háztartási impulzus-felméréséből származnak. Az 1, 2, 3 és 6 hónap elteltével nyomon követési felméréseket végeznek, hogy felmérjék a kulcsfontosságú eredményeket, beleértve a vakcina felvételét, a szándékokat és az oltással való tétovázás okait.
Célok és adatelemzés:
- 1. cél: PNF-beavatkozás kidolgozása és finomítása a vakcina tétovázása/felvétele érdekében a YA-k felhasználói visszajelzései alapján. A kvalitatív adatok gyors elemzése magában foglalja a témák keresését a válaszokban. A változtatások ismétlődően történnek a beavatkozás tartalmának, tervezésének és megvalósításának finomítása érdekében.
- 2. cél: Értékelje a beavatkozás hatékonyságát a vakcina felvételének növelésére és az első vakcina adagig eltelt idő csökkentésére a kontrollhoz képest a következő évben.
- 3. cél: A beavatkozás hatékonyságának közvetítői (az észlelt normák változása) és moderátorai (intellektuális alázat, azonosulás más emberekkel és fiatal felnőttekkel) vizsgálata. Egy longitudinális moderált mediációs modellt vizsgálunk meg.
Hatás: Az eredmények tisztázni fogják az oltással való tétovázás pszichológiai meghatározóinak (társadalmi normák, intellektuális alázat, csoportazonosítás) okozati szerepét. Ha az előzetes beavatkozás hatékonyságát támogatják, ez a beavatkozás egy alacsony költségű és könnyen terjeszthető stratégia lehet a YA-k vakcinafelvételének elősegítésére, és hozzájárulhat a COVID-19 világjárvány kezelésére irányuló közegészségügyi erőfeszítésekhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Scott Graupensperger, PhD
- Telefonszám: 206-543-0080
- E-mail: graups@uw.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- Toborzás
- University of Washington
-
Kapcsolatba lépni:
- Scott Graupensperger, PhD
- Telefonszám: 206-543-0080
- E-mail: graups@uw.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jack Hilovsky
- Telefonszám: 206-543-0080
- E-mail: jhilov@uw.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-24 éves korig (a vetítésen)
- Az Egyesült Államokban lakik.
- Nem kaptak COVID-19 vakcinát (szűréskor)
- Átmenni a figyelemellenőrzéseken.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak.
- Nem beszél folyékonyan angolul.
- Nem ad beleegyezést.
- Nem hajlandó részt venni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Visszajelzés a vakcina normáiról
A kezelési állapotban részt vevők személyre szabott normatív visszajelzést (PNF) kapnak, amely magával vonja a normatív téves felfogások kijavítását az amerikai fiatal felnőttek vakcinafelvételi arányával és az oltással kapcsolatos tétovázás gyakoriságával kapcsolatban (pl. a mellékhatásoktól való félelem).
A résztvevők ellentmondásokat fognak mutatni a fiatal felnőttek beoltottsági arányára vonatkozó vélt becslésük és az Egyesült Államok Népszámlálási Hivatalának háztartási pulzusfelvételéből származó tényleges országos becslések között, hogy a legtöbb esetben alámutassák, hogy alábecsülték az oltási normákat.
|
Személyre szabott normatív visszajelzés az oltási arányokkal kapcsolatos normatív téves felfogásokról és a tétova attitűdökről.
|
|
Aktív összehasonlító: Alkohol normák visszajelzés
A kontrollra randomizált résztvevők minden intézkedést a kezelési állapot résztvevőivel egy időben hajtanak végre, de nem kapnak semmilyen normatív információt a vakcinákkal kapcsolatban.
Ehelyett a figyelem felkeltése és a lehetséges előnyök biztosítása érdekében a kontroll állapotban lévők standard dinamikus normák visszajelzést kapnak az alkoholfogyasztási normákról és viselkedésekről.
|
Személyre szabott normatív visszajelzések az alkoholfogyasztással kapcsolatos normatív tévképzetekről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-19 vakcina felvétele
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Azon résztvevők aránya, akik a beavatkozást követően megkapták a COVID-19 vakcinát
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
COVID-19 oltással kapcsolatos hozzáállás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A COVID-19 oltás beadásával kapcsolatos attitűdök a Vaccination Attitudes Examination Scale (COVID-19 vakcinákra módosítva) segítségével mérve.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00015728
- 6NU87PS004366-03-02 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Center for Disease Control and Prevention)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .