Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott normatív visszacsatolási beavatkozás tesztelése az oltással való tétovázásra

2023. március 14. frissítette: Scott Graupensperger, University of Washington

Indoklás: A koronavírus-betegség (azaz a COVID-19) vakcinával való tétovázás aránya az Egyesült Államokban a 18 és 25 év közötti fiatal felnőttek körében a legmagasabb. Előzetes tanulmányaink azt mutatják, hogy a társadalmi normák – a kortársak oltási attitűdjeinek/viselkedésének észlelései – a legerősebben kapcsolódnak a YA-k oltási szándékaihoz/felvételéhez. A legtöbb YA alábecsüli az oltás fontosságát és társai oltási szándékát. A javasolt kutatás olyan beavatkozást fog kidolgozni és tesztelni, amely korrigálja a téves védőoltás-felvételi normákat.

Módszertan: A gyors prototípus-készítés 20 beoltatlan YA-val segít finomítani az online beavatkozás tartalmát és kialakítását. Ezután a be nem oltott YA-k változatos nemzeti mintáját (N=600) randomizálják a kezelésre vagy a figyelemhez igazított kontrollra. A kezelési állapot személyre szabott normatív visszajelzést (PNF) fog kapni, amely az oltással való tétovázásra és a vakcina felvételére vonatkozó normatív félreértések kijavítására szolgál.

A normatív visszajelzések az US Census Bureau háztartási impulzus-felméréséből származnak. Az 1, 2, 3 és 6 hónap elteltével nyomon követési felméréseket végeznek, hogy felmérjék a kulcsfontosságú eredményeket, beleértve a vakcina felvételét, a szándékokat és az oltással való tétovázás okait.

Célok és adatelemzés:

  • 1. cél: PNF-beavatkozás kidolgozása és finomítása a vakcina tétovázása/felvétele érdekében a YA-k felhasználói visszajelzései alapján. A kvalitatív adatok gyors elemzése magában foglalja a témák keresését a válaszokban. A változtatások ismétlődően történnek a beavatkozás tartalmának, tervezésének és megvalósításának finomítása érdekében.
  • 2. cél: Értékelje a beavatkozás hatékonyságát a vakcina felvételének növelésére és az első vakcina adagig eltelt idő csökkentésére a kontrollhoz képest a következő évben.
  • 3. cél: A beavatkozás hatékonyságának közvetítői (az észlelt normák változása) és moderátorai (intellektuális alázat, azonosulás más emberekkel és fiatal felnőttekkel) vizsgálata. Egy longitudinális moderált mediációs modellt vizsgálunk meg.

Hatás: Az eredmények tisztázni fogják az oltással való tétovázás pszichológiai meghatározóinak (társadalmi normák, intellektuális alázat, csoportazonosítás) okozati szerepét. Ha az előzetes beavatkozás hatékonyságát támogatják, ez a beavatkozás egy alacsony költségű és könnyen terjeszthető stratégia lehet a YA-k vakcinafelvételének elősegítésére, és hozzájárulhat a COVID-19 világjárvány kezelésére irányuló közegészségügyi erőfeszítésekhez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Scott Graupensperger, PhD
  • Telefonszám: 206-543-0080
  • E-mail: graups@uw.edu

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Toborzás
        • University of Washington
        • Kapcsolatba lépni:
          • Scott Graupensperger, PhD
          • Telefonszám: 206-543-0080
          • E-mail: graups@uw.edu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-24 éves korig (a vetítésen)
  • Az Egyesült Államokban lakik.
  • Nem kaptak COVID-19 vakcinát (szűréskor)
  • Átmenni a figyelemellenőrzéseken.

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak.
  • Nem beszél folyékonyan angolul.
  • Nem ad beleegyezést.
  • Nem hajlandó részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Visszajelzés a vakcina normáiról
A kezelési állapotban részt vevők személyre szabott normatív visszajelzést (PNF) kapnak, amely magával vonja a normatív téves felfogások kijavítását az amerikai fiatal felnőttek vakcinafelvételi arányával és az oltással kapcsolatos tétovázás gyakoriságával kapcsolatban (pl. a mellékhatásoktól való félelem). A résztvevők ellentmondásokat fognak mutatni a fiatal felnőttek beoltottsági arányára vonatkozó vélt becslésük és az Egyesült Államok Népszámlálási Hivatalának háztartási pulzusfelvételéből származó tényleges országos becslések között, hogy a legtöbb esetben alámutassák, hogy alábecsülték az oltási normákat.
Személyre szabott normatív visszajelzés az oltási arányokkal kapcsolatos normatív téves felfogásokról és a tétova attitűdökről.
Aktív összehasonlító: Alkohol normák visszajelzés
A kontrollra randomizált résztvevők minden intézkedést a kezelési állapot résztvevőivel egy időben hajtanak végre, de nem kapnak semmilyen normatív információt a vakcinákkal kapcsolatban. Ehelyett a figyelem felkeltése és a lehetséges előnyök biztosítása érdekében a kontroll állapotban lévők standard dinamikus normák visszajelzést kapnak az alkoholfogyasztási normákról és viselkedésekről.
Személyre szabott normatív visszajelzések az alkoholfogyasztással kapcsolatos normatív tévképzetekről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 vakcina felvétele
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Azon résztvevők aránya, akik a beavatkozást követően megkapták a COVID-19 vakcinát
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
COVID-19 oltással kapcsolatos hozzáállás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A COVID-19 oltás beadásával kapcsolatos attitűdök a Vaccination Attitudes Examination Scale (COVID-19 vakcinákra módosítva) segítségével mérve.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00015728
  • 6NU87PS004366-03-02 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Center for Disease Control and Prevention)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel