- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05787015
Het testen van een gepersonaliseerde normatieve feedbackinterventie voor aarzeling bij vaccins
Achtergrond: De hoogste percentages van aarzeling met betrekking tot het coronavirus (d.w.z. COVID-19) in de VS zijn onder jongvolwassenen (YA's) in de leeftijd van 18-25 jaar. Onze voorlopige studies tonen aan dat sociale normen - percepties van de vaccinatieattitudes/-gedragingen van leeftijdsgenoten - het sterkst gerelateerd zijn aan de intenties/opname van YA's voor vaccinatie. De meeste YA's onderschatten het gepercipieerde belang van vaccinatie en de intenties van hun leeftijdsgenoten om zich te laten vaccineren. Het voorgestelde onderzoek zal een interventie ontwikkelen en testen om verkeerd opgevatte normen voor aarzeling en acceptatie van vaccinatie te corrigeren.
Methodologie: Rapid prototyping met 20 niet-gevaccineerde YA's zal helpen bij het verfijnen van de inhoud en het ontwerp van de online interventie. Vervolgens zal een diverse nationale steekproef (N=600) van niet-gevaccineerde YA's worden gerandomiseerd voor behandeling of een op aandacht afgestemde controle. De behandelingsconditie zal gepersonaliseerde normatieve feedback (PNF) ontvangen die is ontworpen om normatieve misvattingen over aarzeling en acceptatie van vaccins te corrigeren.
Normatieve feedback zal worden ontleend aan de Household Pulse Survey van het US Census Bureau. Vervolgenquêtes zullen na 1, 2, 3 en 6 maanden worden afgenomen om de belangrijkste resultaten te beoordelen, waaronder de opname van vaccins, intenties en redenen voor aarzeling met vaccins.
Doelen en gegevensanalyse:
- Doel 1: Ontwikkel en verfijn een PNF-interventie voor aarzeling/opname van vaccins met gebruikersfeedback van YA's. Snelle analyse van kwalitatieve gegevens omvat het zoeken naar thema's in antwoorden. Wijzigingen zullen iteratief worden aangebracht om de inhoud, het ontwerp en de uitvoering van de interventie te verfijnen.
- Doel 2: Evalueer de doeltreffendheid van de interventie voor het verhogen van de vaccinopname en het verkorten van de tijd tot de eerste vaccindosis, in vergelijking met de controle, gedurende het volgende jaar.
- Doel 3: onderzoek naar bemiddelaars (veranderingen in waargenomen normen) en moderatoren (intellectuele nederigheid, identificatie met andere mensen en jongvolwassenen) van de doeltreffendheid van interventies. Een longitudinaal gemodereerd bemiddelingsmodel zal worden onderzocht.
Impact: bevindingen zullen de oorzakelijke rol verduidelijken van psychologische determinanten van aarzeling met vaccins (sociale normen, intellectuele nederigheid, groepsidentificatie). Als de doeltreffendheid van de voorlopige interventie wordt ondersteund, zou deze interventie een goedkope en gemakkelijk te verspreiden strategie kunnen zijn om de opname van vaccins door YA's te bevorderen en bij te dragen aan de inspanningen op het gebied van de volksgezondheid om de COVID-19-pandemie aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Scott Graupensperger, PhD
- Telefoonnummer: 206-543-0080
- E-mail: graups@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Werving
- University of Washington
-
Contact:
- Scott Graupensperger, PhD
- Telefoonnummer: 206-543-0080
- E-mail: graups@uw.edu
-
Contact:
- Jack Hilovsky
- Telefoonnummer: 206-543-0080
- E-mail: jhilov@uw.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-24 jaar (bij screening)
- Verblijf in de Verenigde Staten.
- Geen COVID-19-vaccin gekregen (bij screening)
- Aandachtscontroles doorstaan.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria.
- Niet vloeiend Engels.
- Geen toestemming geven.
- Niet bereid om mee te doen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Feedback over vaccinnormen
De deelnemers aan de behandelingsconditie zullen gepersonaliseerde normatieve feedback (PNF) ontvangen, wat inhoudt dat normatieve misvattingen over de vaccinatiegraad van jonge volwassenen in de VS en de prevalentie van aarzelingen met vaccins (bijv. angst voor bijwerkingen) worden gecorrigeerd.
Deelnemers zullen discrepanties zien tussen hun waargenomen schatting van de vaccinatiegraad van jonge volwassenen en de werkelijke nationale schattingen die zijn afgeleid van de Household Pulse Survey van het US Census Bureau om in de meeste gevallen te benadrukken dat ze de vaccinatienormen onderschatten.
|
Gepersonaliseerde normatieve feedback met betrekking tot normatieve misvattingen over vaccinatiegraad en aarzelende houdingen.
|
Actieve vergelijker: Feedback over alcoholnormen
Deelnemers gerandomiseerd naar controle voltooien alle maatregelen op hetzelfde moment als deelnemers in de behandelingsconditie, maar ontvangen geen normatieve informatie over vaccins.
In plaats daarvan zullen degenen in de controleconditie, om aandacht te krijgen en potentieel voordeel te bieden, een standaard dynamische normfeedback ontvangen met betrekking tot normen en gedragingen voor alcoholgebruik.
|
Gepersonaliseerde normatieve feedback met betrekking tot normatieve misvattingen over alcoholgebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opname van het COVID-19-vaccin
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Percentage deelnemers dat na interventie een COVID-19-vaccin heeft gekregen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Opvattingen over COVID-19-vaccinaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Houding ten opzichte van het ontvangen van een COVID-19-vaccin gemeten met behulp van de Vaccination Attitudes Examination Scale (aangepast naar COVID-19-vaccins).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00015728
- 6NU87PS004366-03-02 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Center for Disease Control and Prevention)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Feedback over vaccinnormen
-
University of PennsylvaniaPennsylvania Department of HealthVoltooid
-
University of BirminghamEconomic and Social Research Council, United KingdomVoltooidEetgedragVerenigd Koninkrijk
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; University of Michigan; University of Southern... en andere medewerkersActief, niet wervendVoorschrijven van opioïdenVerenigde Staten
-
Bahçeşehir UniversityVoltooid
-
University of PennsylvaniaVoltooid
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalVoltooidTussen de 40 en 80 jaar oud zijn | Gediagnosticeerd worden met hemiplegie | 20 punten of meer behalen in de mini-mentale test | Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek | Niveau 2 of hoger volgens functionele ambulatieclassificatieKalkoen
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeVoltooid
-
Brainmarc Ltd.Onbekend
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidAfasie | Cerebrovasculair ongeval | Apraxie van spraakVerenigde Staten
-
Semmelweis UniversityWervingReanimatie | Basis levensondersteuning | Premedisch onderwijs | StudievaardighedenHongarije