- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05787015
Test d'une intervention de rétroaction normative personnalisée pour l'hésitation à la vaccination
Justification : Aux États-Unis, les taux les plus élevés d'hésitation à la vaccination contre la maladie à coronavirus (c'est-à-dire la COVID-19) concernent les jeunes adultes (YA) âgés de 18 à 25 ans. Nos études préliminaires montrent que les normes sociales - les perceptions des attitudes/comportements de vaccination des pairs - sont les plus fortement liées aux intentions/prises de vaccins des JA. La plupart des JA sous-estiment l'importance perçue de la vaccination et l'intention de leurs pairs de se faire vacciner. La recherche proposée développera et testera une intervention pour corriger les normes mal perçues pour l'hésitation et l'adoption de la vaccination.
Méthodologie : Un prototypage rapide avec 20 JA non vaccinés aidera à affiner le contenu et la conception de l'intervention en ligne. Ensuite, un échantillon national diversifié (N = 600) de JA non vaccinés sera randomisé pour recevoir un traitement ou un contrôle assorti de l'attention. La condition de traitement recevra un feedback normatif personnalisé (PNF) conçu pour corriger les perceptions erronées normatives concernant l'hésitation et l'adoption du vaccin.
Les commentaires normatifs proviendront de l'enquête Household Pulse Survey du US Census Bureau. Des enquêtes de suivi seront administrées à 1, 2, 3 et 6 mois pour évaluer les principaux résultats, y compris la vaccination, les intentions et les raisons de la réticence à la vaccination.
Objectifs et analyse des données :
- Objectif 1 : Développer et affiner une intervention PNF pour la réticence/prise de vaccin avec les commentaires des utilisateurs des JA. L'analyse rapide des données qualitatives impliquera la recherche de thèmes dans les réponses. Des modifications seront apportées de manière itérative pour affiner le contenu, la conception et la prestation des interventions.
- Objectif 2 : Évaluer l'efficacité de l'intervention pour augmenter la couverture vaccinale et réduire le délai avant la première dose de vaccin, par rapport au contrôle, au cours de l'année suivante.
- Objectif 3 : Examiner les médiateurs (changements des normes perçues) et les modérateurs (humilité intellectuelle, identification aux autres et aux jeunes adultes) de l'efficacité de l'intervention. Un modèle de médiation longitudinale modérée sera examiné.
Impact : Les résultats permettront de clarifier le rôle causal des déterminants psychologiques de la réticence à la vaccination (normes sociales, humilité intellectuelle, identification au groupe). Si l'efficacité de l'intervention préliminaire est soutenue, cette intervention pourrait être une stratégie peu coûteuse et facilement diffusée pour promouvoir la vaccination des JA et contribuer aux efforts de santé publique pour lutter contre la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Scott Graupensperger, PhD
- Numéro de téléphone: 206-543-0080
- E-mail: graups@uw.edu
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Recrutement
- University of Washington
-
Contact:
- Scott Graupensperger, PhD
- Numéro de téléphone: 206-543-0080
- E-mail: graups@uw.edu
-
Contact:
- Jack Hilovsky
- Numéro de téléphone: 206-543-0080
- E-mail: jhilov@uw.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-24 ans (au moment de la sélection)
- Résider aux États-Unis.
- N'ont pas reçu de vaccin COVID-19 (au moment du dépistage)
- Passez les contrôles d'attention.
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion.
- Ne parle pas couramment l'anglais.
- Ne pas donner son consentement.
- Ne veut pas participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Commentaires sur les normes de vaccins
Les participants à la condition de traitement recevront une rétroaction normative personnalisée (PNF) qui consiste à corriger les perceptions erronées normatives des taux de vaccination des jeunes adultes américains et de la prévalence des hésitations à la vaccination (par exemple, la peur des effets secondaires).
Les participants verront des écarts entre leur estimation perçue des taux de vaccination des jeunes adultes et les estimations nationales réelles dérivées de l'enquête sur le pouls des ménages du US Census Bureau pour souligner, dans la plupart des cas, qu'ils ont sous-estimé les normes de vaccination.
|
Rétroaction normative personnalisée concernant les perceptions erronées normatives sur les taux de vaccination et les attitudes hésitantes.
|
|
Comparateur actif: Normes d'alcool
Les participants randomisés pour contrôler effectueront toutes les mesures en même temps que les participants dans la condition de traitement, mais ne recevront aucune information normative concernant les vaccins.
Au lieu de cela, pour correspondre à l'attention et fournir un avantage potentiel, les personnes dans la condition de contrôle recevront un retour d'information sur les normes dynamiques standard concernant les normes et les comportements de consommation d'alcool.
|
Commentaires normatifs personnalisés concernant les perceptions erronées normatives sur la consommation d'alcool.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prise du vaccin COVID-19
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Proportion de participants ayant reçu un vaccin contre la COVID-19, suite à l'intervention
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
|
Attitudes vis-à-vis du vaccin COVID-19
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Attitudes à l'égard de la réception d'un vaccin COVID-19 mesurées à l'aide de l'échelle d'examen des attitudes de vaccination (modifiée pour les vaccins COVID-19).
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00015728
- 6NU87PS004366-03-02 (Autre subvention/numéro de financement: Center for Disease Control and Prevention)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .