Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Testando uma Intervenção de Feedback Normativo Personalizado para Hesitação Vacinal

14 de março de 2023 atualizado por: Scott Graupensperger, University of Washington

Justificativa: As taxas mais altas de hesitação vacinal contra a doença do coronavírus (ou seja, COVID-19) nos EUA estão entre os jovens adultos (YAs) com idade entre 18 e 25 anos. Nossos estudos preliminares mostram que as normas sociais - percepções das atitudes/comportamentos de vacinação dos pares - estão mais fortemente relacionadas às intenções/absorção de vacinas dos jovens. A maioria dos jovens subestima a importância percebida da vacinação e as intenções de seus pares de serem vacinados. A pesquisa proposta desenvolverá e testará uma intervenção para corrigir normas errôneas de hesitação e adesão à vacinação.

Metodologia: A prototipagem rápida com 20 YAs não vacinados ajudará a refinar o conteúdo e o design da intervenção online. Em seguida, uma amostra nacional diversificada (N = 600) de YAs não vacinados será randomizada para tratamento ou um controle pareado por atenção. A condição de tratamento receberá feedback normativo personalizado (PNF) projetado para corrigir percepções errôneas normativas para hesitação e aceitação da vacina.

O feedback normativo será derivado da Pesquisa de Pulso Doméstico do US Census Bureau. Pesquisas de acompanhamento serão administradas em 1, 2, 3 e 6 meses para avaliar os principais resultados, incluindo aceitação da vacina, intenções e motivos para hesitação em vacinar.

Objetivos e Análise de Dados:

  • Objetivo 1: Desenvolver e refinar uma intervenção PNF para hesitação/absorção de vacinas com feedback de usuários de YAs. A análise rápida de dados qualitativos envolverá a busca de temas nas respostas. As alterações serão feitas iterativamente para refinar o conteúdo, o design e a entrega da intervenção.
  • Objetivo 2: Avaliar a eficácia da intervenção para aumentar a aceitação da vacina e reduzir o tempo para a primeira dose da vacina, em relação ao controle, no ano seguinte.
  • Objetivo 3: Examinar mediadores (alterações nas normas percebidas) e moderadores (humildade intelectual, identificação com outras pessoas e jovens adultos) da eficácia da intervenção. Um modelo de mediação moderada longitudinal será examinado.

Impacto: Os resultados esclarecerão o papel causal dos determinantes psicológicos da hesitação vacinal (normas sociais, humildade intelectual, identificação de grupo). Se a eficácia da intervenção preliminar for apoiada, essa intervenção pode ser uma estratégia de baixo custo e facilmente disseminada para promover a aceitação da vacina pelos jovens e contribuir com os esforços de saúde pública para enfrentar a pandemia de COVID-19.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Scott Graupensperger, PhD
  • Número de telefone: 206-543-0080
  • E-mail: graups@uw.edu

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Recrutamento
        • University of Washington
        • Contato:
          • Scott Graupensperger, PhD
          • Número de telefone: 206-543-0080
          • E-mail: graups@uw.edu
        • Contato:
          • Jack Hilovsky
          • Número de telefone: 206-543-0080
          • E-mail: jhilov@uw.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-24 anos (na triagem)
  • Residir nos Estados Unidos.
  • Não receberam uma vacina COVID-19 (na triagem)
  • Passe verificações de atenção.

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão.
  • Não fluente em inglês.
  • Não fornecer consentimento.
  • Sem vontade de participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Feedback de Normas de Vacinas
Os participantes na condição de tratamento receberão feedback normativo personalizado (PNF) que envolve a correção de percepções errôneas normativas para as taxas de captação de vacinas de jovens adultos nos EUA e prevalência de hesitações vacinais (por exemplo, medo de efeitos colaterais). Os participantes verão discrepâncias entre suas estimativas percebidas das taxas de vacinação de jovens adultos e as estimativas nacionais reais derivadas da Pesquisa de Pulso Doméstico do Bureau do Censo dos EUA para destacar, na maioria dos casos, que eles subestimaram as normas de vacinação.
Feedback normativo personalizado referente a percepções errôneas normativas sobre taxas de vacinação e atitudes hesitantes.
Comparador Ativo: Comentários sobre as normas de álcool
Os participantes randomizados para controle completarão todas as medidas ao mesmo tempo que os participantes na condição de tratamento, mas não receberão nenhuma informação normativa sobre vacinas. Em vez disso, para corresponder à atenção e fornecer benefício potencial, aqueles na condição de controle receberão um feedback de normas dinâmicas padrão referentes a normas e comportamentos de uso de álcool.
Feedback normativo personalizado referente a percepções errôneas normativas sobre o uso de álcool.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tomada da vacina COVID-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Proporção de participantes que receberam uma vacina COVID-19, após a intervenção
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Atitudes vacinais COVID-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Atitudes em relação a receber uma vacina COVID-19 medida usando a Escala de Exame de Atitudes de Vacinação (modificada para vacinas COVID-19).
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00015728
  • 6NU87PS004366-03-02 (Número de outro subsídio/financiamento: Center for Disease Control and Prevention)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever