- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05787015
Testando uma Intervenção de Feedback Normativo Personalizado para Hesitação Vacinal
Justificativa: As taxas mais altas de hesitação vacinal contra a doença do coronavírus (ou seja, COVID-19) nos EUA estão entre os jovens adultos (YAs) com idade entre 18 e 25 anos. Nossos estudos preliminares mostram que as normas sociais - percepções das atitudes/comportamentos de vacinação dos pares - estão mais fortemente relacionadas às intenções/absorção de vacinas dos jovens. A maioria dos jovens subestima a importância percebida da vacinação e as intenções de seus pares de serem vacinados. A pesquisa proposta desenvolverá e testará uma intervenção para corrigir normas errôneas de hesitação e adesão à vacinação.
Metodologia: A prototipagem rápida com 20 YAs não vacinados ajudará a refinar o conteúdo e o design da intervenção online. Em seguida, uma amostra nacional diversificada (N = 600) de YAs não vacinados será randomizada para tratamento ou um controle pareado por atenção. A condição de tratamento receberá feedback normativo personalizado (PNF) projetado para corrigir percepções errôneas normativas para hesitação e aceitação da vacina.
O feedback normativo será derivado da Pesquisa de Pulso Doméstico do US Census Bureau. Pesquisas de acompanhamento serão administradas em 1, 2, 3 e 6 meses para avaliar os principais resultados, incluindo aceitação da vacina, intenções e motivos para hesitação em vacinar.
Objetivos e Análise de Dados:
- Objetivo 1: Desenvolver e refinar uma intervenção PNF para hesitação/absorção de vacinas com feedback de usuários de YAs. A análise rápida de dados qualitativos envolverá a busca de temas nas respostas. As alterações serão feitas iterativamente para refinar o conteúdo, o design e a entrega da intervenção.
- Objetivo 2: Avaliar a eficácia da intervenção para aumentar a aceitação da vacina e reduzir o tempo para a primeira dose da vacina, em relação ao controle, no ano seguinte.
- Objetivo 3: Examinar mediadores (alterações nas normas percebidas) e moderadores (humildade intelectual, identificação com outras pessoas e jovens adultos) da eficácia da intervenção. Um modelo de mediação moderada longitudinal será examinado.
Impacto: Os resultados esclarecerão o papel causal dos determinantes psicológicos da hesitação vacinal (normas sociais, humildade intelectual, identificação de grupo). Se a eficácia da intervenção preliminar for apoiada, essa intervenção pode ser uma estratégia de baixo custo e facilmente disseminada para promover a aceitação da vacina pelos jovens e contribuir com os esforços de saúde pública para enfrentar a pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Scott Graupensperger, PhD
- Número de telefone: 206-543-0080
- E-mail: graups@uw.edu
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Recrutamento
- University of Washington
-
Contato:
- Scott Graupensperger, PhD
- Número de telefone: 206-543-0080
- E-mail: graups@uw.edu
-
Contato:
- Jack Hilovsky
- Número de telefone: 206-543-0080
- E-mail: jhilov@uw.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-24 anos (na triagem)
- Residir nos Estados Unidos.
- Não receberam uma vacina COVID-19 (na triagem)
- Passe verificações de atenção.
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão.
- Não fluente em inglês.
- Não fornecer consentimento.
- Sem vontade de participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Feedback de Normas de Vacinas
Os participantes na condição de tratamento receberão feedback normativo personalizado (PNF) que envolve a correção de percepções errôneas normativas para as taxas de captação de vacinas de jovens adultos nos EUA e prevalência de hesitações vacinais (por exemplo, medo de efeitos colaterais).
Os participantes verão discrepâncias entre suas estimativas percebidas das taxas de vacinação de jovens adultos e as estimativas nacionais reais derivadas da Pesquisa de Pulso Doméstico do Bureau do Censo dos EUA para destacar, na maioria dos casos, que eles subestimaram as normas de vacinação.
|
Feedback normativo personalizado referente a percepções errôneas normativas sobre taxas de vacinação e atitudes hesitantes.
|
|
Comparador Ativo: Comentários sobre as normas de álcool
Os participantes randomizados para controle completarão todas as medidas ao mesmo tempo que os participantes na condição de tratamento, mas não receberão nenhuma informação normativa sobre vacinas.
Em vez disso, para corresponder à atenção e fornecer benefício potencial, aqueles na condição de controle receberão um feedback de normas dinâmicas padrão referentes a normas e comportamentos de uso de álcool.
|
Feedback normativo personalizado referente a percepções errôneas normativas sobre o uso de álcool.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tomada da vacina COVID-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Proporção de participantes que receberam uma vacina COVID-19, após a intervenção
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
|
Atitudes vacinais COVID-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Atitudes em relação a receber uma vacina COVID-19 medida usando a Escala de Exame de Atitudes de Vacinação (modificada para vacinas COVID-19).
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00015728
- 6NU87PS004366-03-02 (Número de outro subsídio/financiamento: Center for Disease Control and Prevention)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .