- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05787015
Prueba de una intervención de retroalimentación normativa personalizada para la vacilación de vacunas
Justificación: Las tasas más altas de reticencia a la vacuna contra la enfermedad por coronavirus (es decir, COVID-19) en los EE. UU. se encuentran entre los adultos jóvenes (YA) de 18 a 25 años. Nuestros estudios preliminares muestran que las normas sociales (percepciones de las actitudes/comportamientos de vacunación de los compañeros) están más fuertemente relacionadas con las intenciones/adquisición de vacunas de los YA. La mayoría de los YA subestiman la importancia percibida de la vacunación y las intenciones de sus compañeros de vacunarse. La investigación propuesta desarrollará y probará una intervención para corregir las normas percibidas erróneamente por la vacilación y aceptación de la vacunación.
Metodología: La creación rápida de prototipos con 20 YA no vacunados ayudará a refinar el contenido y el diseño de la intervención en línea. Luego, una muestra nacional diversa (N=600) de YA no vacunados se asignará aleatoriamente al tratamiento oa un control de atención pareada. La condición de tratamiento recibirá retroalimentación normativa personalizada (PNF) diseñada para corregir las percepciones normativas erróneas sobre la vacilación y la aceptación de la vacuna.
La retroalimentación normativa se derivará de la Encuesta de Pulso de Hogares de la Oficina del Censo de los Estados Unidos. Se administrarán encuestas de seguimiento a los meses 1, 2, 3 y 6 para evaluar los resultados clave, incluida la aceptación de la vacuna, las intenciones y los motivos de la vacilación de la vacuna.
Objetivos y análisis de datos:
- Objetivo 1: Desarrollar y refinar una intervención de PNF para la indecisión/captación de vacunas con los comentarios de los usuarios de los YA. El análisis rápido de datos cualitativos implicará buscar temas en las respuestas. Los cambios se realizarán iterativamente para refinar el contenido, el diseño y la entrega de la intervención.
- Objetivo 2: Evaluar la eficacia de la intervención para aumentar la aceptación de la vacuna y reducir el tiempo hasta la primera dosis de la vacuna, en relación con el control, durante el año siguiente.
- Objetivo 3: Examinar mediadores (cambios en las normas percibidas) y moderadores (humildad intelectual, identificación con otras personas y adultos jóvenes) de la eficacia de la intervención. Se examinará un modelo de mediación moderada longitudinal.
Impacto: los hallazgos aclararán el papel causal de los determinantes psicológicos de la vacilación de vacunas (normas sociales, humildad intelectual, identificación de grupo). Si se respalda la eficacia de la intervención preliminar, esta podría ser una estrategia de bajo costo y fácil difusión para promover la adopción de la vacuna por parte de los adultos jóvenes y contribuir a los esfuerzos de salud pública para abordar la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Scott Graupensperger, PhD
- Número de teléfono: 206-543-0080
- Correo electrónico: graups@uw.edu
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Reclutamiento
- University of Washington
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Contacto:
- Scott Graupensperger, PhD
- Número de teléfono: 206-543-0080
- Correo electrónico: graups@uw.edu
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Contacto:
- Jack Hilovsky
- Número de teléfono: 206-543-0080
- Correo electrónico: jhilov@uw.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-24 años (en la selección)
- Residir en los Estados Unidos.
- No haber recibido una vacuna COVID-19 (en la selección)
- Pasar controles de atención.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión.
- No domina el inglés.
- No dar consentimiento.
- Sin ganas de participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comentarios sobre las normas de vacunación
Los participantes en la condición de tratamiento recibirán comentarios normativos personalizados (PNF, por sus siglas en inglés) que implican la corrección de percepciones normativas erróneas sobre las tasas de aceptación de vacunas de los adultos jóvenes de EE. UU. y la prevalencia de dudas sobre las vacunas (p. ej., miedo a los efectos secundarios).
A los participantes se les mostrarán las discrepancias entre su estimación percibida de las tasas de vacunación de los adultos jóvenes y las estimaciones nacionales reales derivadas de la Encuesta de pulso doméstico de la Oficina del Censo de EE. UU. para resaltar, en la mayoría de los casos, que subestimaron las normas de vacunación.
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Comentarios normativos personalizados relacionados con las percepciones normativas erróneas sobre las tasas de vacunación y las actitudes vacilantes.
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Comparador activo: Comentarios sobre las normas de alcohol
Los participantes asignados al azar al control completarán todas las medidas al mismo tiempo que los participantes en la condición de tratamiento, pero no recibirán ninguna información normativa sobre las vacunas.
En cambio, para igualar la atención y proporcionar un beneficio potencial, aquellos en la condición de control recibirán una retroalimentación de normas dinámicas estándar relacionadas con las normas y comportamientos de consumo de alcohol.
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Comentarios normativos personalizados relacionados con las percepciones normativas erróneas sobre el consumo de alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Proporción de participantes que han recibido una vacuna COVID-19, después de la intervención
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Actitudes de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Actitudes hacia recibir una vacuna COVID-19 medidas utilizando la Escala de Examen de Actitudes de Vacunación (modificada a vacunas COVID-19).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00015728
- 6NU87PS004366-03-02 (Otro número de subvención/financiamiento: Center for Disease Control and Prevention)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .