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Prueba de una intervención de retroalimentación normativa personalizada para la vacilación de vacunas

14 de marzo de 2023 actualizado por: Scott Graupensperger, University of Washington

Justificación: Las tasas más altas de reticencia a la vacuna contra la enfermedad por coronavirus (es decir, COVID-19) en los EE. UU. se encuentran entre los adultos jóvenes (YA) de 18 a 25 años. Nuestros estudios preliminares muestran que las normas sociales (percepciones de las actitudes/comportamientos de vacunación de los compañeros) están más fuertemente relacionadas con las intenciones/adquisición de vacunas de los YA. La mayoría de los YA subestiman la importancia percibida de la vacunación y las intenciones de sus compañeros de vacunarse. La investigación propuesta desarrollará y probará una intervención para corregir las normas percibidas erróneamente por la vacilación y aceptación de la vacunación.

Metodología: La creación rápida de prototipos con 20 YA no vacunados ayudará a refinar el contenido y el diseño de la intervención en línea. Luego, una muestra nacional diversa (N=600) de YA no vacunados se asignará aleatoriamente al tratamiento oa un control de atención pareada. La condición de tratamiento recibirá retroalimentación normativa personalizada (PNF) diseñada para corregir las percepciones normativas erróneas sobre la vacilación y la aceptación de la vacuna.

La retroalimentación normativa se derivará de la Encuesta de Pulso de Hogares de la Oficina del Censo de los Estados Unidos. Se administrarán encuestas de seguimiento a los meses 1, 2, 3 y 6 para evaluar los resultados clave, incluida la aceptación de la vacuna, las intenciones y los motivos de la vacilación de la vacuna.

Objetivos y análisis de datos:

  • Objetivo 1: Desarrollar y refinar una intervención de PNF para la indecisión/captación de vacunas con los comentarios de los usuarios de los YA. El análisis rápido de datos cualitativos implicará buscar temas en las respuestas. Los cambios se realizarán iterativamente para refinar el contenido, el diseño y la entrega de la intervención.
  • Objetivo 2: Evaluar la eficacia de la intervención para aumentar la aceptación de la vacuna y reducir el tiempo hasta la primera dosis de la vacuna, en relación con el control, durante el año siguiente.
  • Objetivo 3: Examinar mediadores (cambios en las normas percibidas) y moderadores (humildad intelectual, identificación con otras personas y adultos jóvenes) de la eficacia de la intervención. Se examinará un modelo de mediación moderada longitudinal.

Impacto: los hallazgos aclararán el papel causal de los determinantes psicológicos de la vacilación de vacunas (normas sociales, humildad intelectual, identificación de grupo). Si se respalda la eficacia de la intervención preliminar, esta podría ser una estrategia de bajo costo y fácil difusión para promover la adopción de la vacuna por parte de los adultos jóvenes y contribuir a los esfuerzos de salud pública para abordar la pandemia de COVID-19.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Scott Graupensperger, PhD
  • Número de teléfono: 206-543-0080
  • Correo electrónico: graups@uw.edu

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Reclutamiento
        • University of Washington
        • Contacto:
          • Scott Graupensperger, PhD
          • Número de teléfono: 206-543-0080
          • Correo electrónico: graups@uw.edu
        • Contacto:
          • Jack Hilovsky
          • Número de teléfono: 206-543-0080
          • Correo electrónico: jhilov@uw.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-24 años (en la selección)
  • Residir en los Estados Unidos.
  • No haber recibido una vacuna COVID-19 (en la selección)
  • Pasar controles de atención.

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de inclusión.
  • No domina el inglés.
  • No dar consentimiento.
  • Sin ganas de participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comentarios sobre las normas de vacunación
Los participantes en la condición de tratamiento recibirán comentarios normativos personalizados (PNF, por sus siglas en inglés) que implican la corrección de percepciones normativas erróneas sobre las tasas de aceptación de vacunas de los adultos jóvenes de EE. UU. y la prevalencia de dudas sobre las vacunas (p. ej., miedo a los efectos secundarios). A los participantes se les mostrarán las discrepancias entre su estimación percibida de las tasas de vacunación de los adultos jóvenes y las estimaciones nacionales reales derivadas de la Encuesta de pulso doméstico de la Oficina del Censo de EE. UU. para resaltar, en la mayoría de los casos, que subestimaron las normas de vacunación.
Comentarios normativos personalizados relacionados con las percepciones normativas erróneas sobre las tasas de vacunación y las actitudes vacilantes.
Comparador activo: Comentarios sobre las normas de alcohol
Los participantes asignados al azar al control completarán todas las medidas al mismo tiempo que los participantes en la condición de tratamiento, pero no recibirán ninguna información normativa sobre las vacunas. En cambio, para igualar la atención y proporcionar un beneficio potencial, aquellos en la condición de control recibirán una retroalimentación de normas dinámicas estándar relacionadas con las normas y comportamientos de consumo de alcohol.
Comentarios normativos personalizados relacionados con las percepciones normativas erróneas sobre el consumo de alcohol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Proporción de participantes que han recibido una vacuna COVID-19, después de la intervención
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Actitudes de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Actitudes hacia recibir una vacuna COVID-19 medidas utilizando la Escala de Examen de Actitudes de Vacunación (modificada a vacunas COVID-19).
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00015728
  • 6NU87PS004366-03-02 (Otro número de subvención/financiamiento: Center for Disease Control and Prevention)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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