Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en personlig normativ feedback-intervention for tøven med vacciner

14. marts 2023 opdateret af: Scott Graupensperger, University of Washington

Begrundelse: De højeste forekomster af tøven med coronavirus (dvs. COVID-19) vacciner i USA er blandt unge voksne (YA'er) i alderen 18-25. Vores foreløbige undersøgelser viser, at sociale normer - opfattelser af jævnaldrendes vaccinationsattituder/-adfærd - er stærkest relateret til YA'ers vaccineintentioner/-optagelse. De fleste YA'er undervurderer den opfattede betydning af vaccination og deres jævnaldrende intentioner om at blive vaccineret. Den foreslåede forskning vil udvikle og teste en intervention til at korrigere fejlopfattede normer for vaccinationstøven og -optagelse.

Metode: Hurtig prototyping med 20 uvaccinerede YA'er vil hjælpe med at forfine indholdet og designet af online-interventionen. Derefter vil en forskelligartet national prøve (N=600) af uvaccinerede YA'er blive randomiseret til behandling eller en opmærksomhedsmatchet kontrol. Behandlingstilstanden vil modtage personlig normativ feedback (PNF) designet til at korrigere normative fejlopfattelser for tøven og optagelse af vaccinen.

Normativ feedback vil blive afledt fra US Census Bureau's Household Pulse Survey. Opfølgningsundersøgelser vil blive administreret efter 1, 2, 3 og 6 måneder for at vurdere nøgleresultater, herunder vaccineoptagelse, intentioner og årsager til, at vaccinen tøver.

Mål og dataanalyse:

  • Mål 1: Udvikle og forfine en PNF-intervention for tøven/optagelse af vaccine med brugerfeedback fra YA'er. Hurtig analyse af kvalitative data vil involvere at lede efter temaer i svarene. Ændringer vil blive foretaget iterativt for at forfine interventionsindhold, design og levering.
  • Mål 2: Evaluer interventionseffektiviteten for at øge vaccineoptagelsen og reducere tiden til første vaccinedosis i forhold til kontrol i løbet af det følgende år.
  • Mål 3: Undersøg mediatorer (ændringer i opfattede normer) og moderatorer (intellektuel ydmyghed, identifikation med andre mennesker og unge voksne) for interventionseffektivitet. En longitudinel modereret mediationsmodel vil blive undersøgt.

Virkning: Resultater vil afklare årsagsrollen af ​​psykologiske determinanter for tøven med vacciner (sociale normer, intellektuel ydmyghed, gruppeidentifikation). Hvis den foreløbige interventions effektivitet understøttes, kan denne intervention være en billig og let udbredt strategi for at fremme YA'ers vaccineoptagelse og bidrage til folkesundhedsindsatsen for at imødegå COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Scott Graupensperger, PhD
  • Telefonnummer: 206-543-0080
  • E-mail: graups@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Scott Graupensperger, PhD
          • Telefonnummer: 206-543-0080
          • E-mail: graups@uw.edu
        • Kontakt:
          • Jack Hilovsky
          • Telefonnummer: 206-543-0080
          • E-mail: jhilov@uw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-24 år (ved screening)
  • Bo i USA.
  • Har ikke modtaget en COVID-19-vaccine (ved screening)
  • Bestå opmærksomhedstjek.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier.
  • Ikke flydende engelsk.
  • Giver ikke samtykke.
  • Uvillig til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vaccine Norms Feedback
Deltagerne i behandlingstilstanden vil modtage personlig normativ feedback (PNF), der indebærer korrigering af normative fejlopfattelser for amerikanske unge voksnes vaccineoptagelsesrater og forekomsten af ​​vaccinetilbageholdelser (f.eks. frygt for bivirkninger). Deltagerne vil blive vist uoverensstemmelser mellem deres opfattede estimat af unge voksnes vaccinationsrater og faktiske nationale estimater afledt af US Census Bureau's Household Pulse Survey for at fremhæve, i de fleste tilfælde, at de undervurderede vaccinationsnormerne.
Adfærdsmæssigt: Vaccine Norms Feedback
Personlig normativ feedback vedrørende normative misforståelser om vaccinationsrater og tøvende holdninger.
Aktiv komparator: Feedback om alkoholnormer
Deltagere randomiseret til kontrol vil gennemføre alle foranstaltninger på samme tid som deltagere i behandlingstilstanden, men vil ikke modtage nogen normativ information vedrørende vacciner. I stedet for, for at matche for opmærksomhed og give potentielle fordele, vil de i kontroltilstanden modtage en standard dynamisk normfeedback vedrørende alkoholbrugsnormer og -adfærd.
Adfærdsmæssigt: Feedback om alkoholnormer
Personlig normativ feedback vedrørende normative misforståelser om alkoholbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19-vaccineoptagelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Andel af deltagere, der har modtaget en COVID-19-vaccine efter intervention
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
COVID-19 vaccine holdninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Holdninger til at modtage en COVID-19-vaccine målt ved hjælp af Vaccination Attitudes Examination Scale (modificeret til COVID-19-vacciner).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00015728
  • 6NU87PS004366-03-02 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Center for Disease Control and Prevention)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Vaccine Norms Feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner