Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie spersonalizowanej normatywnej interwencji zwrotnej pod kątem wahania szczepionki

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Scott Graupensperger, University of Washington

Uzasadnienie: najwyższe wskaźniki uchylania się od szczepionki przeciwko koronawirusowi (tj. COVID-19) w Stanach Zjednoczonych występują wśród młodych dorosłych (YA) w wieku 18-25 lat. Nasze wstępne badania pokazują, że normy społeczne – postrzeganie postaw/zachowań rówieśników związanych ze szczepieniami – są najsilniej związane z intencjami/przyjęciem szczepień przez młodzież. Większość YA nie docenia postrzeganej wagi szczepień i intencji ich rówieśników co do szczepienia. Proponowane badania opracują i przetestują interwencję mającą na celu skorygowanie błędnie postrzeganych norm dotyczących wahań i przyjmowania szczepień.

Metodologia: Szybkie prototypowanie z 20 nieszczepionymi młodymi dziećmi pomoże udoskonalić treść i projekt interwencji online. Następnie zróżnicowana próba krajowa (N=600) nieszczepionych dzieci z grupy YA zostanie losowo przydzielona do leczenia lub do grupy kontrolnej z dopasowaną uwagą. Stan leczenia otrzyma spersonalizowane normatywne informacje zwrotne (PNF) mające na celu skorygowanie normatywnych błędnych wyobrażeń dotyczących wahań i przyjmowania szczepionek.

Normatywne informacje zwrotne będą pochodzić z badania tętna gospodarstw domowych przeprowadzonego przez US Census Bureau. Ankiety uzupełniające zostaną przeprowadzone po 1, 2, 3 i 6 miesiącach w celu oceny kluczowych wyników, w tym przyjęcia szczepionki, intencji i powodów wahania się przed szczepieniem.

Cele i analiza danych:

  • Cel 1: Opracować i udoskonalić interwencję PNF dotyczącą wahań/przyjęcia szczepionki na podstawie opinii użytkowników od YA. Szybka analiza danych jakościowych będzie polegała na wyszukiwaniu wątków w odpowiedziach. Zmiany będą wprowadzane iteracyjnie w celu udoskonalenia treści, projektu i realizacji interwencji.
  • Cel 2: Ocena skuteczności interwencji w celu zwiększenia wychwytu szczepionki i skrócenia czasu do pierwszej dawki szczepionki, w stosunku do grupy kontrolnej, w następnym roku.
  • Cel 3: Zbadanie mediatorów (zmiany postrzeganych norm) i moderatorów (pokora intelektualna, identyfikacja z innymi ludźmi i młodymi dorosłymi) skuteczności interwencji. Zbadany zostanie model mediacji z moderacją podłużną.

Wpływ: Odkrycia wyjaśnią przyczynową rolę psychologicznych uwarunkowań wahania przed szczepionką (normy społeczne, pokora intelektualna, identyfikacja grupowa). Jeśli potwierdzona zostanie skuteczność wstępnej interwencji, interwencja ta może być tanią i łatwą do rozpowszechnienia strategią promowania przyjmowania szczepionek przez młodzież i przyczyniania się do wysiłków na rzecz zdrowia publicznego w celu zwalczania pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Scott Graupensperger, PhD
  • Numer telefonu: 206-543-0080
  • E-mail: graups@uw.edu

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Scott Graupensperger, PhD
          • Numer telefonu: 206-543-0080
          • E-mail: graups@uw.edu
        • Kontakt:
          • Jack Hilovsky
          • Numer telefonu: 206-543-0080
          • E-mail: jhilov@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-24 lata (na seansie)
  • Mieszkać w Stanach Zjednoczonych.
  • Nie otrzymałem szczepionki przeciwko COVID-19 (podczas badania przesiewowego)
  • Zdać testy uwagi.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia.
  • Nie mówi płynnie po angielsku.
  • Brak zgody.
  • Brak chęci udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Informacje zwrotne dotyczące norm dotyczących szczepionek
Uczestnicy w stanie leczenia otrzymają spersonalizowane normatywne informacje zwrotne (PNF), które pociągają za sobą skorygowanie normatywnych błędnych wyobrażeń na temat wskaźników przyjmowania szczepionek przez młodych dorosłych w USA i częstości wahań dotyczących szczepionek (np. strachu przed skutkami ubocznymi). Uczestnikom zostaną pokazane rozbieżności między ich postrzeganymi szacunkami dotyczącymi wskaźników szczepień młodych dorosłych a rzeczywistymi szacunkami krajowymi pochodzącymi z badania tętna gospodarstw domowych US Census Bureau, aby podkreślić, że w większości przypadków niedoszacowali oni norm szczepień.
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna dotycząca normatywnych błędnych wyobrażeń na temat wskaźników szczepień i niepewnych postaw.
Aktywny komparator: Informacje zwrotne dotyczące norm alkoholowych
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej wykonają wszystkie pomiary w tym samym czasie co uczestnicy w stanie leczenia, ale nie otrzymają żadnych normatywnych informacji dotyczących szczepionek. Zamiast tego, aby zwrócić na siebie uwagę i zapewnić potencjalne korzyści, osoby w stanie kontrolnym otrzymają standardowe dynamiczne normy dotyczące norm i zachowań związanych z używaniem alkoholu.
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna dotycząca normatywnych błędnych wyobrażeń na temat używania alkoholu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjmowanie szczepionki na COVID-19
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko COVID-19 po interwencji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Postawy wobec szczepionki na COVID-19
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Postawy wobec otrzymania szczepionki przeciwko COVID-19 mierzone za pomocą Skali Badania Postaw wobec Szczepień (zmodyfikowanej do szczepionek przeciwko COVID-19).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00015728
  • 6NU87PS004366-03-02 (Inny numer grantu/finansowania: Center for Disease Control and Prevention)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Informacje zwrotne dotyczące norm dotyczących szczepionek

Subskrybuj