- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05787015
Testowanie spersonalizowanej normatywnej interwencji zwrotnej pod kątem wahania szczepionki
Uzasadnienie: najwyższe wskaźniki uchylania się od szczepionki przeciwko koronawirusowi (tj. COVID-19) w Stanach Zjednoczonych występują wśród młodych dorosłych (YA) w wieku 18-25 lat. Nasze wstępne badania pokazują, że normy społeczne – postrzeganie postaw/zachowań rówieśników związanych ze szczepieniami – są najsilniej związane z intencjami/przyjęciem szczepień przez młodzież. Większość YA nie docenia postrzeganej wagi szczepień i intencji ich rówieśników co do szczepienia. Proponowane badania opracują i przetestują interwencję mającą na celu skorygowanie błędnie postrzeganych norm dotyczących wahań i przyjmowania szczepień.
Metodologia: Szybkie prototypowanie z 20 nieszczepionymi młodymi dziećmi pomoże udoskonalić treść i projekt interwencji online. Następnie zróżnicowana próba krajowa (N=600) nieszczepionych dzieci z grupy YA zostanie losowo przydzielona do leczenia lub do grupy kontrolnej z dopasowaną uwagą. Stan leczenia otrzyma spersonalizowane normatywne informacje zwrotne (PNF) mające na celu skorygowanie normatywnych błędnych wyobrażeń dotyczących wahań i przyjmowania szczepionek.
Normatywne informacje zwrotne będą pochodzić z badania tętna gospodarstw domowych przeprowadzonego przez US Census Bureau. Ankiety uzupełniające zostaną przeprowadzone po 1, 2, 3 i 6 miesiącach w celu oceny kluczowych wyników, w tym przyjęcia szczepionki, intencji i powodów wahania się przed szczepieniem.
Cele i analiza danych:
- Cel 1: Opracować i udoskonalić interwencję PNF dotyczącą wahań/przyjęcia szczepionki na podstawie opinii użytkowników od YA. Szybka analiza danych jakościowych będzie polegała na wyszukiwaniu wątków w odpowiedziach. Zmiany będą wprowadzane iteracyjnie w celu udoskonalenia treści, projektu i realizacji interwencji.
- Cel 2: Ocena skuteczności interwencji w celu zwiększenia wychwytu szczepionki i skrócenia czasu do pierwszej dawki szczepionki, w stosunku do grupy kontrolnej, w następnym roku.
- Cel 3: Zbadanie mediatorów (zmiany postrzeganych norm) i moderatorów (pokora intelektualna, identyfikacja z innymi ludźmi i młodymi dorosłymi) skuteczności interwencji. Zbadany zostanie model mediacji z moderacją podłużną.
Wpływ: Odkrycia wyjaśnią przyczynową rolę psychologicznych uwarunkowań wahania przed szczepionką (normy społeczne, pokora intelektualna, identyfikacja grupowa). Jeśli potwierdzona zostanie skuteczność wstępnej interwencji, interwencja ta może być tanią i łatwą do rozpowszechnienia strategią promowania przyjmowania szczepionek przez młodzież i przyczyniania się do wysiłków na rzecz zdrowia publicznego w celu zwalczania pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Scott Graupensperger, PhD
- Numer telefonu: 206-543-0080
- E-mail: graups@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Rekrutacyjny
- University of Washington
-
Kontakt:
- Scott Graupensperger, PhD
- Numer telefonu: 206-543-0080
- E-mail: graups@uw.edu
-
Kontakt:
- Jack Hilovsky
- Numer telefonu: 206-543-0080
- E-mail: jhilov@uw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-24 lata (na seansie)
- Mieszkać w Stanach Zjednoczonych.
- Nie otrzymałem szczepionki przeciwko COVID-19 (podczas badania przesiewowego)
- Zdać testy uwagi.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia.
- Nie mówi płynnie po angielsku.
- Brak zgody.
- Brak chęci udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne dotyczące norm dotyczących szczepionek
Uczestnicy w stanie leczenia otrzymają spersonalizowane normatywne informacje zwrotne (PNF), które pociągają za sobą skorygowanie normatywnych błędnych wyobrażeń na temat wskaźników przyjmowania szczepionek przez młodych dorosłych w USA i częstości wahań dotyczących szczepionek (np. strachu przed skutkami ubocznymi).
Uczestnikom zostaną pokazane rozbieżności między ich postrzeganymi szacunkami dotyczącymi wskaźników szczepień młodych dorosłych a rzeczywistymi szacunkami krajowymi pochodzącymi z badania tętna gospodarstw domowych US Census Bureau, aby podkreślić, że w większości przypadków niedoszacowali oni norm szczepień.
|
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna dotycząca normatywnych błędnych wyobrażeń na temat wskaźników szczepień i niepewnych postaw.
|
|
Aktywny komparator: Informacje zwrotne dotyczące norm alkoholowych
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej wykonają wszystkie pomiary w tym samym czasie co uczestnicy w stanie leczenia, ale nie otrzymają żadnych normatywnych informacji dotyczących szczepionek.
Zamiast tego, aby zwrócić na siebie uwagę i zapewnić potencjalne korzyści, osoby w stanie kontrolnym otrzymają standardowe dynamiczne normy dotyczące norm i zachowań związanych z używaniem alkoholu.
|
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna dotycząca normatywnych błędnych wyobrażeń na temat używania alkoholu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie szczepionki na COVID-19
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko COVID-19 po interwencji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Postawy wobec szczepionki na COVID-19
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Postawy wobec otrzymania szczepionki przeciwko COVID-19 mierzone za pomocą Skali Badania Postaw wobec Szczepień (zmodyfikowanej do szczepionek przeciwko COVID-19).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00015728
- 6NU87PS004366-03-02 (Inny numer grantu/finansowania: Center for Disease Control and Prevention)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .