- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05787015
Testa en personlig normativ feedback-intervention för tveksamhet mot vaccin
Motivering: De högsta frekvenserna av tveksamhet mot coronavirussjukdom (d.v.s. covid-19) vaccin i USA finns bland unga vuxna (YA) i åldern 18-25. Våra preliminära studier visar att sociala normer – uppfattningar om kamraters vaccinationsattityder/beteenden – är starkast relaterade till YA:s vaccinavsikter/upptag. De flesta YA:er underskattar den upplevda betydelsen av vaccination och deras kamraters avsikter att bli vaccinerade. Den föreslagna forskningen kommer att utveckla och testa en intervention för att korrigera felaktiga normer för vaccinationstveksamhet och -upptag.
Metod: Snabb prototypframställning med 20 ovaccinerade YA:er hjälper till att förfina innehållet och designen av onlineinterventionen. Sedan kommer ett varierat nationellt urval (N=600) av ovaccinerade YA:er att randomiseras till behandling eller en uppmärksamhetsmatchad kontroll. Behandlingstillståndet kommer att få personlig normativ feedback (PNF) utformad för att korrigera normativa missuppfattningar för vaccinets tveksamhet och upptag.
Normativ feedback kommer att hämtas från US Census Bureau's Household Pulse Survey. Uppföljningsundersökningar kommer att administreras efter 1, 2, 3 och 6 månader för att bedöma nyckelresultat inklusive vaccinupptag, avsikter och orsaker till vaccinationstveksamhet.
Mål och dataanalys:
- Syfte 1: Utveckla och förfina en PNF-intervention för tveksamhet/upptag av vaccin med feedback från användare från YA. Snabb analys av kvalitativ data kommer att innebära att man letar efter teman i svaren. Ändringar kommer att göras iterativt för att förfina interventionsinnehåll, design och leverans.
- Mål 2: Utvärdera interventionseffektiviteten för att öka vaccinupptaget och minska tiden till första vaccindos, i förhållande till kontroll, under det följande året.
- Mål 3: Undersök medlare (förändringar i upplevda normer) och moderatorer (intellektuell ödmjukhet, identifikation med andra människor och unga vuxna) av interventionseffektivitet. En longitudinell modererad medlingsmodell kommer att undersökas.
Effekt: Resultaten kommer att klargöra orsaksrollen för psykologiska bestämningsfaktorer för vaccinationstveksamhet (sociala normer, intellektuell ödmjukhet, gruppidentifiering). Om preliminär interventionseffektivitet stöds kan denna intervention vara en låg kostnad och lätt spridd strategi för att främja YA:s vaccinupptag och bidra till folkhälsoinsatser för att hantera covid-19-pandemin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Scott Graupensperger, PhD
- Telefonnummer: 206-543-0080
- E-post: graups@uw.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- Rekrytering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Scott Graupensperger, PhD
- Telefonnummer: 206-543-0080
- E-post: graups@uw.edu
-
Kontakt:
- Jack Hilovsky
- Telefonnummer: 206-543-0080
- E-post: jhilov@uw.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-24 år (vid visning)
- Bor i USA.
- Har inte fått något covid-19-vaccin (vid screening)
- Passera uppmärksamhetskontroller.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna.
- Inte flytande engelska.
- Lämnar inte samtycke.
- Ovillig att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Feedback om vaccinnormer
Deltagarna i behandlingstillståndet kommer att få personlig normativ feedback (PNF) som innebär att korrigera normativa missuppfattningar för amerikanska unga vuxnas vaccinupptagningshastighet och förekomsten av vaccinationstveksamheter (t.ex. rädsla för biverkningar).
Deltagarna kommer att se skillnader mellan deras upplevda uppskattning av unga vuxnas vaccinationsfrekvens och faktiska nationella uppskattningar härledda från US Census Bureau's Household Pulse Survey för att i de flesta fall markera att de underskattade vaccinationsnormerna.
|
Personlig normativ feedback som hänför sig till normativa missuppfattningar om vaccinationsfrekvens och tveksamma attityder.
|
|
Aktiv komparator: Feedback om alkoholnormer
Deltagare som randomiserats till kontroll kommer att genomföra alla åtgärder samtidigt som deltagare i behandlingstillståndet, men kommer inte att få någon normativ information om vacciner.
Istället, för att matcha för uppmärksamhet och ge potentiell nytta, kommer de i kontrolltillståndet att få en standardmässig dynamisk normåterkoppling som hänför sig till alkoholanvändningsnormer och beteenden.
|
Personlig normativ feedback som rör normativa missuppfattningar om alkoholanvändning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Covid-19-vaccinupptag
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Andel deltagare som har fått ett covid-19-vaccin efter intervention
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Covid-19 vaccin attityder
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Attityder till att få ett covid-19-vaccin mätt med hjälp av Vaccination Atttitudes Examination Scale (modifierad till covid-19-vacciner).
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Scott Graupensperger, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00015728
- 6NU87PS004366-03-02 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Center for Disease Control and Prevention)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .