Perikapsulaarinen hermosalmukka vs. interscalene-hermosalmukka akuutin kivun hallintaan olkapään artroskoopiassa
Perikapsulaarinen hermosalmukka vs. interscalene-hermosalmukka akuutin kivun hallintaan olkapään artroskoopiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään artroskopia on yleinen ortopedinen toimenpide moniin kirurgisiin tarkoituksiin, kuten kiertomansetin repeämiin, jäykkyyteen ja epävakauteen. Tällä toimenpiteellä on hyvin dokumentoitu postoperatiivinen kipu. Leikkauksen jälkeisen tuloksen parantamiseksi tarvitaan tehokasta kivunhallintaa.
Leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon käytetään erilaisia menetelmiä. Laskimonsisäiset opioidiaineet ovat niiden joukossa, mutta ne voivat aiheuttaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia, kuten hengityslamaa, sedaatiota, ummetusta, allergisia reaktioita, pahoinvointia ja oksentelua. Siten vaihtoehtoiset tekniikat ovat edullisia.
Interscalene brachial plexus blokkia (ISBPB) käytetään usein perioperatiiviseen analgesiaan ja anestesiaan olkapääkirurgiassa. Ne kohdistuvat hermojuuriin C4-C6 ja antavat siten alueellisen kivunlievityksen olkapäälle ja olkavarrelle. Vaikka ISBPB:t suoritetaan usein yhdessä yleisanestesian (GA) kanssa postoperatiivisen analgesian tehostamiseksi, niitä käytetään joskus myös ainoana anestesian keinona.
Perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) esto on ultraääniohjattu lähestymistapa, jonka ensimmäisenä kuvasivat Giron-Arango et ai. reisiluun, sulkija- ja lisäsulkijahermojen nivelhaarojen salpaamiseen, jotka anteriorinen lonkkakapseli tarjoavat sensorisen hermotuksen. Sitä on käytetty menestyksekkäästi vaihtoehtoisena aluepuudutuksen tekniikkana lonkkamurtuman jälkeisen akuutin kivun hoitoon ja analgesiaan valinnaisen lonkkaleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33516
- Mohammed Fouad Mohamed Algyar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi < 40 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
- lähetetty valinnaiseen olkapään artroskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- allergia kaikille opioidilääkkeille
- diagnostiset olkapään artroskooppiset toimenpiteet
- kroonista opioidien käyttöä ja koagulopatiaa sairastavat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perikapsulaarinen hermoryhmä
potilaat saivat ultraääniohjattua Perikapsulaarisen hermoryhmän salpaus käyttäen 20 ml bupivakaiinia 0,5 %
|
potilaat saivat ultraääniohjattua perikapsulaarisen hermoryhmän salpausta käyttäen 20 ml 0,5 % bupivakaiinia
|
|
Active Comparator: Interscalene ryhmä
potilaat saavat interscalene brachial plexus -salpauksen käyttämällä 15 ml 0,5 % bupivakaiinia ennen yleisanestesian induktiota.
|
potilaat saavat interscalene brachial plexus -salpauksen käyttämällä 15 ml 0,5 % bupivakaiinia ennen yleisanestesian induktiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviot Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus toimenpiteen aikana
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MKSU 50-12-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .