Perikapsulär nervblockad kontra interscalene nervblockad för akut smärtbehandling vid axelartroskopi
Perikapsulär nervblockad kontra interscalen nervblockering för akut smärtbehandling vid axelartroskopi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Axelartroskopi är en vanlig procedur som görs för ortopedi för många kirurgiska indikationer som rotatorcuff revor, stelhet och instabilitet. Denna procedur har en väldokumenterad postoperativ smärta. För att förbättra resultatet efter operationen behövs effektiv smärtkontroll.
Olika metoder används för postoperativ smärtbehandling. Intravenösa opioider är bland dem, men de kan orsaka oönskade biverkningar, såsom andningsdepression, sedering, förstoppning, allergisk reaktion, illamående och kräkningar. Sålunda föredras alternativa tekniker.
Interscalene brachial plexus blocks (ISBPB) används ofta för att ge perioperativ analgesi och anestesi för axelkirurgi. De riktar sig mot nervrötter C4-C6 och ger därigenom regional analgesi till axeln och överarmen. Även om ISPBB ofta utförs i kombination med generell anestesi (GA) för att förbättra postoperativ analgesi, används de ibland också som ett enda anestesimedel.
Blocket av perikapsulär nervgrupp (PENG) är ett ultraljudsstyrt tillvägagångssätt, som först beskrevs av Giron-Arango et al. för blockad av ledgrenarna av lårbens-, obturator- och accessorobturatornerverna som ger sensorisk innervation till den främre höftkapseln. Det har framgångsrikt använts som en alternativ regional anestesiteknik för hantering av akut smärta efter höftfraktur och för analgesi efter elektiv höftkirurgi
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
- Mohammed Fouad Mohamed Algyar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex < 40 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
- postad för elektiv axelartroskopi
Exklusions kriterier:
- Känd allergi mot lokalanestetika
- allergi mot alla opioidmediciner
- diagnostiska axelartroskopiska procedurer
- patienter med kronisk opioideranvändning och koagulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Den perikapsulära nervgruppen
patienter fick ultraljudsguidad perikapsulär nervgruppsblockering med 20 ml bupivakain 0,5 %
|
patienter fick ultraljudsguidad perikapsulär nervgruppsblockering med 20 ml bupivakain 0,5 %
|
|
Aktiv komparator: Interscalene grupp
Patienterna kommer att få interscalene plexus brachialis block med 15 ml bupivakain 0,5 % före induktion av allmän anestesi.
|
patienter kommer att få interscalene brachial plexus block med 15 ml bupivakain 0,5 % innan induktion av allmän anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Asses Den postoperativa opioidkonsumtionen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
den postoperativa opioidkonsumtionen under ingreppet
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MKSU 50-12-7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .