- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05788367
Bloqueio do nervo pericapsular versus bloqueio do nervo interescalênico para tratamento da dor aguda na artroscopia do ombro
Bloqueio do nervo pericapsular versus bloqueio do nervo interescalênico para tratamento da dor aguda na artroscopia do ombro: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroscopia do ombro é um procedimento comum feito em ortopedia para muitas indicações cirúrgicas, como rupturas do manguito rotador, rigidez e instabilidade. Este procedimento tem uma dor pós-operatória bem documentada. Para melhorar o resultado após a cirurgia, é necessário um controle eficaz da dor.
Vários métodos são usados para o controle da dor pós-operatória. Agentes opióides intravenosos estão entre eles, mas podem causar efeitos colaterais indesejáveis, como depressão respiratória, sedação, constipação, reação alérgica, náuseas e vômitos. Assim, as técnicas alternativas são preferidas.
Os bloqueios interescalênicos do plexo braquial (ISBPBs) são frequentemente usados para fornecer analgesia perioperatória e anestesia para cirurgia do ombro. Eles têm como alvo as raízes nervosas C4-C6 e, assim, fornecem analgesia regional para o ombro e a parte superior do braço. Embora os ISBPBs sejam frequentemente realizados em combinação com anestesia geral (GA) para aumentar a analgesia pós-operatória, eles também são usados às vezes como único meio de anestesia.
O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é uma abordagem guiada por ultrassom, descrita pela primeira vez por Giron-Arango et al. para o bloqueio dos ramos articulares dos nervos femoral, obturador e obturador acessório que fornecem inervação sensorial à cápsula anterior do quadril. Tem sido usada com sucesso como uma técnica alternativa de anestesia regional para o tratamento da dor aguda após fratura de quadril e para analgesia após cirurgia eletiva de quadril.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 33516
- Mohammed Fouad Mohamed Algyar
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal < 40 kg/m2
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
- postado para artroscopia eletiva do ombro
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- alergia a todos os medicamentos opioides
- procedimentos artroscópicos diagnósticos do ombro
- pacientes com uso crônico de opioides e coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: O grupo de nervos pericapsulares
os pacientes receberam bloqueio do grupo nervoso pericapsular guiado por ultrassom usando 20 ml de bupivacaína a 0,5%
|
os pacientes receberam bloqueio de grupo do nervo pericapsular guiado por ultrassom usando 20 ml de bupivacaína 0,5%
|
|
Comparador Ativo: Grupo interescalênico
os pacientes receberão bloqueio do plexo braquial interescalênico com 15 ml de bupivacaína a 0,5% antes da indução da anestesia geral.
|
os pacientes receberão bloqueio do plexo braquial interescalênico com 15 ml de bupivacaína 0,5% antes da indução da anestesia geral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalia o consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
o consumo de opioides no pós-operatório durante o procedimento
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MKSU 50-12-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .