- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05788367
Bloqueo del nervio pericapsular versus bloqueo del nervio interescalénico para el tratamiento del dolor agudo en la artroscopia de hombro
Bloqueo nervioso pericapsular versus bloqueo nervioso interescalénico para el tratamiento del dolor agudo en la artroscopia de hombro: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroscopia de hombro es un procedimiento común realizado en ortopedia para muchas indicaciones quirúrgicas como desgarros, rigidez e inestabilidad del manguito rotador. Este procedimiento tiene un dolor postoperatorio bien documentado. Para mejorar el resultado después de la cirugía, se necesita un control eficaz del dolor.
Se utilizan varios métodos para el manejo del dolor posoperatorio. Los agentes opioides intravenosos se encuentran entre ellos, pero pueden causar efectos secundarios indeseables, como depresión respiratoria, sedación, estreñimiento, reacción alérgica, náuseas y vómitos. Por lo tanto, se prefieren técnicas alternativas.
Los bloqueos interescalénicos del plexo braquial (ISBPB, por sus siglas en inglés) a menudo se usan para proporcionar analgesia y anestesia perioperatorias para la cirugía de hombro. Se dirigen a las raíces nerviosas C4-C6 y, por lo tanto, proporcionan analgesia regional al hombro y la parte superior del brazo. Si bien los ISBPB a menudo se realizan en combinación con anestesia general (AG) para mejorar la analgesia posoperatoria, a veces también se usan como único medio de anestesia.
El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) es un abordaje guiado por ultrasonido, descrito por primera vez por Giron-Arango et al. para el bloqueo de las ramas articulares de los nervios femoral, obturador y obturador accesorio que proporcionan inervación sensorial a la cápsula anterior de la cadera. Se ha utilizado con éxito como una técnica de anestesia regional alternativa para el tratamiento del dolor agudo después de una fractura de cadera y para la analgesia después de una cirugía electiva de cadera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 33516
- Mohammed Fouad Mohamed Algyar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal < 40 kg/m2
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
- publicado para artroscopia electiva de hombro
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- alergia a todos los medicamentos opioides
- procedimientos artroscópicos de hombro de diagnóstico
- pacientes con uso crónico de opioides y coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El grupo de nervios pericapsulares
los pacientes recibieron bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,5%
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los pacientes recibieron bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,5%
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Comparador activo: Grupo interescalénico
los pacientes recibirán bloqueo interescalénico del plexo braquial utilizando 15 ml de bupivacaína al 0,5% antes de la inducción de la anestesia general.
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los pacientes recibirán bloqueo interescalénico del plexo braquial con 15 ml de bupivacaína al 0,5 % antes de la inducción de la anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valora el consumo de opioides en el postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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el consumo postoperatorio de opioides durante el procedimiento
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MKSU 50-12-7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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