Perikapsuláris idegblokk versus interscalene idegblokk az akut fájdalom kezelésére váll artroszkópiában
Perikapsuláris idegblokk versus interscalene idegblokk az akut fájdalom kezelésére váll-artroszkópiában: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vállízület artroszkópiája egy gyakori ortopédiai eljárás, amelyet számos sebészeti indikáció esetén végeznek, mint például a rotátor mandzsetta szakadása, merevsége és instabilitása. Ennek az eljárásnak jól dokumentált posztoperatív fájdalma van. A műtét utáni eredmény javítása érdekében hatékony fájdalomcsillapításra van szükség.
A posztoperatív fájdalom kezelésére különféle módszereket alkalmaznak. Ide tartoznak az intravénás opioid szerek is, de nemkívánatos mellékhatásokat okozhatnak, mint például légzésdepresszió, szedáció, székrekedés, allergiás reakció, hányinger és hányás. Ezért az alternatív technikákat részesítik előnyben.
Az interscalene brachialis plexus blokkokat (ISBPB) gyakran használják perioperatív fájdalomcsillapításra és érzéstelenítésre vállműtéteknél. A C4-C6 ideggyökereket célozzák meg, és ezáltal regionális fájdalomcsillapítást biztosítanak a váll és a felkar számára. Bár az ISBPB-ket gyakran általános érzéstelenítéssel (GA) kombinálva végzik a posztoperatív fájdalomcsillapítás fokozása érdekében, néha az érzéstelenítés egyedüli eszközeként is használják őket.
A perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokk ultrahang által vezérelt megközelítés, amelyet először Giron-Arango és munkatársai írnak le. az elülső csípőkapszula szenzoros beidegzését biztosító femorális, obturátor és járulékos elzáróidegek ízületi ágainak blokkolására. Sikeresen alkalmazták alternatív regionális érzéstelenítési technikaként csípőtörés után fellépő akut fájdalom kezelésére és elektív csípőműtét utáni fájdalomcsillapításra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egyiptom, 33516
- Mohammed Fouad Mohamed Algyar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex < 40 kg/m2
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II
- elektív váll-artroszkópiára kifüggesztett
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre
- allergia minden opioid gyógyszerre
- diagnosztikai váll artroszkópos eljárások
- krónikus opioidhasználatban és koagulopátiában szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A perikapszuláris idegcsoport
a betegek ultrahanggal vezérelve A perikapszuláris idegcsoport blokkolása 20 ml 0,5%-os bupivakain alkalmazásával
|
a betegek ultrahang által irányított perikapszuláris idegcsoport blokkot kaptak 20 ml 0,5%-os bupivakainnal
|
|
Aktív összehasonlító: Interscalene csoport
A betegek interscalene brachialis plexus blokkot kapnak 15 ml 0,5%-os bupivakain alkalmazásával az általános érzéstelenítés bevezetése előtt.
|
A betegek interscalene brachialis plexus blokkot kapnak 15 ml 0,5%-os bupivakainnal az általános érzéstelenítés megkezdése előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérések A posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
a posztoperatív opioid fogyasztás az eljárás során
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MKSU 50-12-7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .