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Blocco nervoso pericapsulare contro blocco nervoso interscalenico per la gestione del dolore acuto nell'artroscopia della spalla

11 febbraio 2026 aggiornato da: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Blocco nervoso pericapsulare vs blocco nervoso interscalenico per la gestione del dolore acuto nell'artroscopia della spalla: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare PENG e ISB dopo l'artroscopia della spalla per la gestione del dolore postoperatorio dopo l'artroscopia della spalla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artroscopia della spalla è una procedura comune eseguita in ortopedia per molte indicazioni chirurgiche come rotture della cuffia dei rotatori, rigidità e instabilità. Questa procedura ha un dolore postoperatorio ben documentato. Per migliorare il risultato dopo l'intervento chirurgico, è necessario un efficace controllo del dolore.

Vari metodi sono utilizzati per la gestione del dolore postoperatorio. Gli agenti oppioidi per via endovenosa sono tra questi, ma possono causare effetti collaterali indesiderati, come depressione respiratoria, sedazione, costipazione, reazione allergica, nausea e vomito. Pertanto, sono preferite tecniche alternative.

I blocchi del plesso brachiale interscalenico (ISBPB) sono spesso utilizzati per fornire analgesia e anestesia perioperatoria per la chirurgia della spalla. Mirano alle radici nervose C4-C6 e quindi forniscono analgesia regionale alla spalla e alla parte superiore del braccio. Sebbene gli ISBPB siano spesso eseguiti in combinazione con l'anestesia generale (GA) per migliorare l'analgesia postoperatoria, a volte sono anche usati come unico mezzo di anestesia.

Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è un approccio ecoguidato, descritto per la prima volta da Giron-Arango et al. per il blocco dei rami articolari dei nervi femorali, otturatori e otturatori accessori che forniscono l'innervazione sensoriale alla capsula anteriore dell'anca. È stato utilizzato con successo come tecnica di anestesia regionale alternativa per la gestione del dolore acuto dopo la frattura dell'anca e per l'analgesia dopo la chirurgia elettiva dell'anca

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto, 33516
        • Mohammed Fouad Mohamed Algyar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea < 40 kg/m2
  • Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • inviato per artroscopia elettiva della spalla

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota agli anestetici locali
  • allergia a tutti i farmaci oppioidi
  • procedure artroscopiche diagnostiche della spalla
  • pazienti con uso cronico di oppioidi e coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Il gruppo nervoso pericapsulare
i pazienti hanno ricevuto ecoguidati il ​​blocco del gruppo nervoso pericapsulare utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,5%
i pazienti hanno ricevuto il blocco del gruppo nervoso pericapsulare ecoguidato utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,5%
Comparatore attivo: Gruppo interscalenico
i pazienti riceveranno blocco del plesso brachiale interscalenico utilizzando 15 ml di bupivacaina 0,5% prima dell'induzione dell'anestesia generale.
i pazienti riceveranno blocco del plesso brachiale interscalenico utilizzando 15 ml di bupivacaina 0,5% prima dell'induzione dell'anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asses Il consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
il consumo postoperatorio di oppioidi durante la procedura
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MKSU 50-12-7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno forniti dietro ragionevole richiesta dell'autore corrispondente

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo la fine dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il gruppo nervoso pericapsulare

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