- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05788367
Blocco nervoso pericapsulare contro blocco nervoso interscalenico per la gestione del dolore acuto nell'artroscopia della spalla
Blocco nervoso pericapsulare vs blocco nervoso interscalenico per la gestione del dolore acuto nell'artroscopia della spalla: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroscopia della spalla è una procedura comune eseguita in ortopedia per molte indicazioni chirurgiche come rotture della cuffia dei rotatori, rigidità e instabilità. Questa procedura ha un dolore postoperatorio ben documentato. Per migliorare il risultato dopo l'intervento chirurgico, è necessario un efficace controllo del dolore.
Vari metodi sono utilizzati per la gestione del dolore postoperatorio. Gli agenti oppioidi per via endovenosa sono tra questi, ma possono causare effetti collaterali indesiderati, come depressione respiratoria, sedazione, costipazione, reazione allergica, nausea e vomito. Pertanto, sono preferite tecniche alternative.
I blocchi del plesso brachiale interscalenico (ISBPB) sono spesso utilizzati per fornire analgesia e anestesia perioperatoria per la chirurgia della spalla. Mirano alle radici nervose C4-C6 e quindi forniscono analgesia regionale alla spalla e alla parte superiore del braccio. Sebbene gli ISBPB siano spesso eseguiti in combinazione con l'anestesia generale (GA) per migliorare l'analgesia postoperatoria, a volte sono anche usati come unico mezzo di anestesia.
Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è un approccio ecoguidato, descritto per la prima volta da Giron-Arango et al. per il blocco dei rami articolari dei nervi femorali, otturatori e otturatori accessori che forniscono l'innervazione sensoriale alla capsula anteriore dell'anca. È stato utilizzato con successo come tecnica di anestesia regionale alternativa per la gestione del dolore acuto dopo la frattura dell'anca e per l'analgesia dopo la chirurgia elettiva dell'anca
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto, 33516
- Mohammed Fouad Mohamed Algyar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea < 40 kg/m2
- Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- inviato per artroscopia elettiva della spalla
Criteri di esclusione:
- Allergia nota agli anestetici locali
- allergia a tutti i farmaci oppioidi
- procedure artroscopiche diagnostiche della spalla
- pazienti con uso cronico di oppioidi e coagulopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Il gruppo nervoso pericapsulare
i pazienti hanno ricevuto ecoguidati il blocco del gruppo nervoso pericapsulare utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,5%
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i pazienti hanno ricevuto il blocco del gruppo nervoso pericapsulare ecoguidato utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,5%
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Comparatore attivo: Gruppo interscalenico
i pazienti riceveranno blocco del plesso brachiale interscalenico utilizzando 15 ml di bupivacaina 0,5% prima dell'induzione dell'anestesia generale.
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i pazienti riceveranno blocco del plesso brachiale interscalenico utilizzando 15 ml di bupivacaina 0,5% prima dell'induzione dell'anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Asses Il consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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il consumo postoperatorio di oppioidi durante la procedura
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MKSU 50-12-7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Il gruppo nervoso pericapsulare
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Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationReclutamento