- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05788367
Блокада перикапсулярного нерва в сравнении с блокадой межлестничного нерва для купирования острой боли при артроскопии плечевого сустава
Блокада перикапсулярного нерва по сравнению с блокадой межлестничного нерва для купирования острой боли при артроскопии плечевого сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артроскопия плечевого сустава — обычная процедура, выполняемая в ортопедии по многим показаниям к хирургическому вмешательству, таким как разрыв вращательной манжеты плеча, ригидность и нестабильность. Эта процедура имеет хорошо задокументированную послеоперационную боль. Для улучшения результатов после операции необходим эффективный контроль боли.
Для послеоперационного обезболивания используются различные методы. К ним относятся внутривенные опиоидные агенты, но они могут вызывать нежелательные побочные эффекты, такие как угнетение дыхания, седативный эффект, запор, аллергические реакции, тошнота и рвота. Таким образом, альтернативные методы являются предпочтительными.
Межлестничная блокада плечевого сплетения (ISBPB) часто используется для обеспечения периоперационной анальгезии и анестезии при операциях на плече. Они нацелены на нервные корешки C4-C6 и, таким образом, обеспечивают регионарную анальгезию плеча и плеча. Хотя ISBPB часто выполняются в сочетании с общей анестезией (GA) для усиления послеоперационного обезболивания, они также иногда используются в качестве единственного средства анестезии.
Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) представляет собой доступ под ультразвуковым контролем, впервые описанный Giron-Arango et al. для блокады суставных ветвей бедренного, запирательного и добавочного запирательного нервов, обеспечивающих чувствительную иннервацию передней капсулы бедра. Он успешно используется в качестве альтернативного метода регионарной анестезии для купирования острой боли после перелома шейки бедра и для обезболивания после плановой операции на тазобедренном суставе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed F Algyar, MD
- Номер телефона: 047 00201111645345
- Электронная почта: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
Места учебы
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет, 33516
- Рекрутинг
- Mohammed Fouad Mohamed Algyar
-
Контакт:
- Mohammed F Algyar, MD
- Номер телефона: 047 00201111645345
- Электронная почта: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела < 40 кг/м2
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I-II
- отправлен на плановую артроскопию плечевого сустава
Критерий исключения:
- Известная аллергия на местные анестетики
- аллергия на все опиоидные препараты
- диагностические артроскопические вмешательства на плечевом суставе
- пациенты с хроническим употреблением опиоидов и коагулопатией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа перикапсулярных нервов
пациенты получали групповую блокаду перикапсулярного нерва под контролем УЗИ с использованием 20 мл бупивакаина 0,5%
|
пациенты получали групповую блокаду перикапсулярного нерва под ультразвуковым контролем с использованием 20 мл бупивакаина 0,5%
|
Активный компаратор: Межскаленная группа
пациенты получат межлестничную блокаду плечевого сплетения с использованием 15 мл бупивакаина 0,5% до индукции общей анестезии.
|
пациенты получат межлестничную блокаду плечевого сплетения с использованием 15 мл бупивакаина 0,5% до индукции общей анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Asses Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
послеоперационное потребление опиоидов во время процедуры
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MKSU 50-12-7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .