Pericapsulair zenuwblok versus interscalene zenuwblok voor acuut pijnbeheer bij schouderartroscopie
Pericapsulaire zenuwblokkade versus interscalene zenuwblokkade voor acute pijnbehandeling bij schouderartroscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouderartroscopie is een veel voorkomende procedure in de orthopedie voor veel chirurgische indicaties zoals rotator cuff-scheuren, stijfheid en instabiliteit. Deze procedure heeft een goed gedocumenteerde postoperatieve pijn. Om het resultaat na de operatie te verbeteren, is effectieve pijnbestrijding nodig.
Er worden verschillende methoden gebruikt voor postoperatieve pijnbestrijding. Intraveneuze opioïde middelen behoren tot hen, maar ze kunnen ongewenste bijwerkingen veroorzaken, zoals ademhalingsdepressie, sedatie, constipatie, allergische reactie, misselijkheid en braken. Alternatieve technieken hebben dus de voorkeur.
Interscalene brachiale plexusblokkades (ISBPB's) worden vaak gebruikt om peri-operatieve analgesie en anesthesie te bieden voor schouderoperaties. Ze richten zich op zenuwwortels C4-C6 en zorgen zo voor regionale analgesie van de schouder en de bovenarm. Hoewel ISBPB's vaak worden uitgevoerd in combinatie met algemene anesthesie (GA) om postoperatieve analgesie te verbeteren, worden ze soms ook gebruikt als enige vorm van anesthesie.
Het pericapsulaire zenuwgroepblok (PENG) is een echogeleide benadering, voor het eerst beschreven door Giron-Arango et al. voor de blokkade van de articulaire takken van de femorale, obturator- en accessoire obturatorzenuwen die sensorische innervatie leveren aan het voorste heupkapsel. Het is met succes gebruikt als een alternatieve regionale anesthesietechniek voor de behandeling van acute pijn na een heupfractuur en voor analgesie na electieve heupoperaties
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
- Mohammed Fouad Mohamed Algyar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index < 40 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II
- geplaatst voor electieve schouderartroscopie
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor lokale anesthetica
- allergie voor alle opioïde medicijnen
- diagnostische artroscopische schouderprocedures
- patiënten met chronisch opioïdengebruik en coagulopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: De pericapsulaire zenuwgroep
patiënten ontvangen Echogeleide blokkade van de pericapsulaire zenuwgroep met 20 ml bupivacaïne 0,5%
|
patiënten kregen echogeleid pericapsulair zenuwgroepblok met 20 ml bupivacaïne 0,5%
|
|
Actieve vergelijker: Interscalene groep
patiënten krijgen een interscalene brachiale plexusblokkade met 15 ml bupivacaïne 0,5% vóór inductie van algemene anesthesie.
|
patiënten krijgen een interscalene brachiale plexusblokkade met 15 ml bupivacaïne 0,5% vóór inductie van algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assen Het postoperatieve opioïdengebruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
het postoperatieve opioïdengebruik tijdens de procedure
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MKSU 50-12-7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .