Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perikapsulær nerveblokk versus interscalene nerveblokk for akutt smertebehandling ved skulderartroskopi

11. februar 2026 oppdatert av: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Perikapsulær nerveblokk versus interscalene nerveblokk for akutt smertebehandling i skulderartroskopi: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å sammenligne PENG og ISB etter skulderartroskopi for postoperativ smertebehandling etter skulderartroskopi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skulderartroskopi er en vanlig prosedyre som gjøres ved ortopedi for mange kirurgiske indikasjoner som revner i rotatormansjetten, stivhet og ustabilitet. Denne prosedyren har en godt dokumentert postoperativ smerte. For å forbedre resultatet etter operasjonen er det nødvendig med effektiv smertekontroll.

Ulike metoder brukes for postoperativ smertebehandling. Intravenøse opioider er blant dem, men de kan forårsake uønskede bivirkninger, som respirasjonsdepresjon, sedasjon, forstoppelse, allergisk reaksjon, kvalme og oppkast. Derfor foretrekkes alternative teknikker.

Interscalene brachial plexus blokker (ISBPBs) brukes ofte for å gi perioperativ analgesi og anestesi for skulderkirurgi. De retter seg mot nerverøttene C4-C6 og gir derved regional analgesi til skulder og overarm. Selv om ISPBB ofte utføres i kombinasjon med generell anestesi (GA) for å forbedre postoperativ analgesi, brukes de også noen ganger som eneste anestesimiddel.

Den perikapsulære nervegruppe (PENG) blokken er en ultralydveiledet tilnærming, først beskrevet av Giron-Arango et al. for blokkering av leddgrenene til femoral-, obturator- og accessorobturatornervene som gir sensorisk innervasjon til den fremre hoftekapselen. Det har blitt brukt med hell som en alternativ regional anestesiteknikk for behandling av akutte smerter etter hoftebrudd, og for analgesi etter elektiv hoftekirurgi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
        • Mohammed Fouad Mohamed Algyar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks < 40 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • postet for elektiv skulderartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • allergi mot alle opioidmedisiner
  • diagnostiske skulderartroskopiske prosedyrer
  • pasienter med kronisk opioiderbruk og koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Den perikapsulære nervegruppen
pasienter fikk ultralydveiledet Perikapsulære nervegruppeblokk ved bruk av 20 ml bupivakain 0,5 %
pasienter fikk ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk ved bruk av 20 ml bupivakain 0,5 %
Aktiv komparator: Interscalene gruppe
Pasienter vil få interscalene brachial plexus blokk med 15 ml bupivakain 0,5 % før induksjon av generell anestesi.
Pasienter vil få interscalene brachial plexus blokk med 15 ml bupivakain 0,5 % før induksjon av generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Asses Det postoperative opioidforbruket
Tidsramme: 24 timer postoperativt
det postoperative opioidforbruket under prosedyren
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MKSU 50-12-7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli gitt etter en rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren

IPD-delingstidsramme

Ett år etter avsluttet studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere