- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05788367
Perikapsulær nerveblokk versus interscalene nerveblokk for akutt smertebehandling ved skulderartroskopi
Perikapsulær nerveblokk versus interscalene nerveblokk for akutt smertebehandling i skulderartroskopi: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skulderartroskopi er en vanlig prosedyre som gjøres ved ortopedi for mange kirurgiske indikasjoner som revner i rotatormansjetten, stivhet og ustabilitet. Denne prosedyren har en godt dokumentert postoperativ smerte. For å forbedre resultatet etter operasjonen er det nødvendig med effektiv smertekontroll.
Ulike metoder brukes for postoperativ smertebehandling. Intravenøse opioider er blant dem, men de kan forårsake uønskede bivirkninger, som respirasjonsdepresjon, sedasjon, forstoppelse, allergisk reaksjon, kvalme og oppkast. Derfor foretrekkes alternative teknikker.
Interscalene brachial plexus blokker (ISBPBs) brukes ofte for å gi perioperativ analgesi og anestesi for skulderkirurgi. De retter seg mot nerverøttene C4-C6 og gir derved regional analgesi til skulder og overarm. Selv om ISPBB ofte utføres i kombinasjon med generell anestesi (GA) for å forbedre postoperativ analgesi, brukes de også noen ganger som eneste anestesimiddel.
Den perikapsulære nervegruppe (PENG) blokken er en ultralydveiledet tilnærming, først beskrevet av Giron-Arango et al. for blokkering av leddgrenene til femoral-, obturator- og accessorobturatornervene som gir sensorisk innervasjon til den fremre hoftekapselen. Det har blitt brukt med hell som en alternativ regional anestesiteknikk for behandling av akutte smerter etter hoftebrudd, og for analgesi etter elektiv hoftekirurgi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
- Mohammed Fouad Mohamed Algyar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks < 40 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
- postet for elektiv skulderartroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot lokalbedøvelse
- allergi mot alle opioidmedisiner
- diagnostiske skulderartroskopiske prosedyrer
- pasienter med kronisk opioiderbruk og koagulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Den perikapsulære nervegruppen
pasienter fikk ultralydveiledet Perikapsulære nervegruppeblokk ved bruk av 20 ml bupivakain 0,5 %
|
pasienter fikk ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk ved bruk av 20 ml bupivakain 0,5 %
|
|
Aktiv komparator: Interscalene gruppe
Pasienter vil få interscalene brachial plexus blokk med 15 ml bupivakain 0,5 % før induksjon av generell anestesi.
|
Pasienter vil få interscalene brachial plexus blokk med 15 ml bupivakain 0,5 % før induksjon av generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asses Det postoperative opioidforbruket
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
det postoperative opioidforbruket under prosedyren
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MKSU 50-12-7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .