- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05788367
Blokada nerwu okołotorebkowego w porównaniu z blokadą nerwu międzykostnego w leczeniu ostrego bólu w artroskopii barku
Blokada nerwu okołotorebkowego w porównaniu z blokadą nerwu międzykostnego w leczeniu ostrego bólu w artroskopii barku: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Artroskopia barku jest często wykonywaną procedurą w ortopedii w przypadku wielu wskazań chirurgicznych, takich jak zerwanie stożka rotatorów, sztywność i niestabilność. Procedura ta ma dobrze udokumentowany ból pooperacyjny. Aby poprawić wynik po operacji, konieczna jest skuteczna kontrola bólu.
W leczeniu bólu pooperacyjnego stosuje się różne metody. Dożylne środki opioidowe należą do nich, ale mogą powodować niepożądane skutki uboczne, takie jak depresja oddechowa, uspokojenie, zaparcia, reakcje alergiczne, nudności i wymioty. Dlatego preferowane są techniki alternatywne.
Blokady splotu ramiennego między pochwą (ISBPB) są często stosowane w celu zapewnienia okołooperacyjnej analgezji i znieczulenia podczas operacji barku. Celują w korzenie nerwowe C4-C6, zapewniając w ten sposób znieczulenie miejscowe barku i ramienia. Chociaż ISBPB są często wykonywane w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym (GA) w celu zwiększenia analgezji pooperacyjnej, czasami są również stosowane jako jedyny środek znieczulający.
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) jest metodą pod kontrolą USG, po raz pierwszy opisaną przez Giron-Arango i in. do blokady gałęzi stawowych nerwów udowego, zasłonowego i pomocniczego, które zapewniają unerwienie czuciowe przedniej torebki stawu biodrowego. Jest z powodzeniem stosowana jako alternatywna technika znieczulenia regionalnego w leczeniu ostrego bólu po złamaniu szyjki kości udowej oraz jako środek przeciwbólowy po planowej operacji stawu biodrowego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt, 33516
- Mohammed Fouad Mohamed Algyar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała < 40 kg/m2
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-II
- skierowany na planową artroskopię barku
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
- alergia na wszystkie leki opioidowe
- diagnostyczne zabiegi artroskopowe barku
- pacjentów z przewlekłym używaniem opioidów i koagulopatią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa nerwów okołotorebkowych
pacjenci otrzymali blokadę grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG za pomocą 20 ml bupiwakainy 0,5%
|
pacjenci otrzymali blokadę grup nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG z użyciem 20 ml bupiwakainy 0,5%
|
|
Aktywny komparator: Grupa Interscalen
przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego pacjenci otrzymają blokadę splotu ramiennego między pochyłym z użyciem 15 ml 0,5% bupiwakainy.
|
przed indukcją znieczulenia ogólnego pacjenci otrzymają blokadę splotu ramiennego między pochyłym z użyciem 15 ml 0,5% bupiwakainy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
pooperacyjne spożycie opioidów w trakcie zabiegu
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MKSU 50-12-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa nerwów okołotorebkowych
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomStany Zjednoczone