Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perikapsulær nerveblok versus interscalene nerveblok til akut smertebehandling i skulderartroskopi

11. februar 2026 opdateret af: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Perikapsulær nerveblok versus interscalene nerveblok til akut smertebehandling i skulderartroskopi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne PENG og ISB efter skulderartroskopi for postoperativ smertebehandling efter skulderartroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skulderartroskopi er en almindelig procedure, der udføres i ortopædi til mange kirurgiske indikationer som revner i rotator cuff, stivhed og ustabilitet. Denne procedure har en veldokumenteret postoperativ smerte. For at forbedre resultatet efter operationen er det nødvendigt med effektiv smertekontrol.

Forskellige metoder anvendes til postoperativ smertebehandling. Intravenøse opioider er blandt dem, men de kan forårsage uønskede bivirkninger, såsom respirationsdepression, sedation, forstoppelse, allergisk reaktion, kvalme og opkastning. Derfor foretrækkes alternative teknikker.

Interscalene plexus brachialis-blokke (ISBPB'er) bruges ofte til at give perioperativ analgesi og anæstesi til skulderkirurgi. De retter sig mod nerverødder C4-C6 og giver derved regional analgesi til skulder og overarm. Selvom ISPBB'er ofte udføres i kombination med generel anæstesi (GA) for at forbedre postoperativ analgesi, bruges de også nogle gange som det eneste middel til anæstesi.

Den perikapsulære nervegruppe (PENG) blok er en ultralydsstyret tilgang, først beskrevet af Giron-Arango et al. til blokade af ledgrenene af lårbens-, obturator- og accessorisk obturatornerver, der giver sensorisk innervation til den forreste hoftekapsel. Det er med succes blevet brugt som en alternativ regional anæstesiteknik til behandling af akutte smerter efter hoftebrud og til analgesi efter elektiv hoftekirurgi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
        • Mohammed Fouad Mohamed Algyar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index < 40 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • udstationeret til elektiv skulderartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • allergi over for alle opioidmedicin
  • diagnostiske skulderartroskopiske procedurer
  • patienter med kronisk opioiderbrug og koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Den perikapsulære nervegruppe
patienter fik ultralydsvejledt Den perikapsulære nervegruppeblok ved hjælp af 20 ml bupivacain 0,5 %
Procedure: Den perikapsulære nervegruppe
patienterne fik ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblokering med 20 ml bupivacain 0,5 %
Aktiv komparator: Interscalene gruppe
patienter vil modtage interscalene plexus brachialis blok ved brug af 15 ml bupivacain 0,5 % før induktion af generel anæstesi.
Procedure: Interscalene plexus brachialis blok
patienter vil modtage interscalene plexus brachialis blok med 15 ml bupivacain 0,5 % før induktion af generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asses Det postoperative opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
det postoperative opioidforbrug under indgrebet
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKSU 50-12-7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive leveret efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-delingstidsramme

Et år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Den perikapsulære nervegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner