- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05788367
Perikapsuläre Nervenblockade versus interskalenäre Nervenblockade zur Behandlung akuter Schmerzen bei der Schulterarthroskopie
Perikapsuläre Nervenblockade versus interskalenäre Nervenblockade zur Behandlung akuter Schmerzen bei der Schulterarthroskopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schulterarthroskopie ist ein gängiges Verfahren, das in der Orthopädie für viele chirurgische Indikationen wie Rotatorenmanschettenrisse, Steifheit und Instabilität durchgeführt wird. Dieses Verfahren hat einen gut dokumentierten postoperativen Schmerz. Um das Ergebnis nach der Operation zu verbessern, ist eine wirksame Schmerzkontrolle erforderlich.
Zur postoperativen Schmerztherapie kommen verschiedene Methoden zum Einsatz. Intravenöse Opioide gehören dazu, aber sie können unerwünschte Nebenwirkungen wie Atemdepression, Sedierung, Verstopfung, allergische Reaktionen, Übelkeit und Erbrechen verursachen. Daher werden alternative Techniken bevorzugt.
Interskalenäre Plexus-Blöcke (ISBPBs) werden häufig verwendet, um perioperative Analgesie und Anästhesie bei Schulteroperationen bereitzustellen. Sie zielen auf die Nervenwurzeln C4-C6 ab und bieten dadurch eine regionale Analgesie an Schulter und Oberarm. Obwohl ISBPBs häufig in Kombination mit einer Vollnarkose (GA) durchgeführt werden, um die postoperative Analgesie zu verbessern, werden sie manchmal auch als alleiniges Anästhesiemittel verwendet.
Die Blockade der Pericapsular Nerv Group (PENG) ist ein ultraschallgesteuerter Ansatz, der erstmals von Giron-Arango et al. beschrieben wurde. zur Blockade der Gelenkäste der N. femoralis, N. obturatorius und N. obturatorius accessorius, die die vordere Hüftkapsel sensorisch innervieren. Es wurde erfolgreich als alternative Regionalanästhesietechnik zur Behandlung akuter Schmerzen nach Hüftfrakturen und zur Analgesie nach elektiven Hüftoperationen eingesetzt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten, 33516
- Mohammed Fouad Mohamed Algyar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index < 40 kg/m2
- Körperlicher Status I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- für eine elektive Schulterarthroskopie gebucht
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
- Allergie gegen alle Opioid-Medikamente
- diagnostische schulterarthroskopische Verfahren
- Patienten mit chronischem Opioidkonsum und Koagulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Die perikapsuläre Nervengruppe
Die Patienten erhielten eine ultraschallgesteuerte Blockade der perikapsulären Nervengruppe mit 20 ml Bupivacain 0,5 %
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Die Patienten erhielten eine ultraschallgesteuerte perikapsuläre Nervengruppenblockade mit 20 ml Bupivacain 0,5 %
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Aktiver Komparator: Interskalenische Gruppe
Die Patienten erhalten vor Einleitung der Vollnarkose eine Interskalenus-Blockade des Plexus brachialis mit 15 ml Bupivacain 0,5 %.
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Die Patienten erhalten vor Einleitung der Vollnarkose eine Interskalenus-Blockade des Plexus brachialis mit 15 ml Bupivacain 0,5 %
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertet den postoperativen Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
der postoperative Opioidverbrauch während des Eingriffs
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MKSU 50-12-7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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