Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perikapsulární nervový blok versus interskalenový nervový blok pro léčbu akutní bolesti při artroskopii ramene

11. února 2026 aktualizováno: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Perikapsulární nervový blok versus interskalenový nervový blok pro léčbu akutní bolesti při artroskopii ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat PENG a ISB po artroskopii ramene pro zvládání pooperační bolesti po artroskopii ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Artroskopie ramene je běžný výkon prováděný v ortopedii pro mnoho chirurgických indikací, jako je natržení rotátorové manžety, ztuhlost a nestabilita. Tento postup má dobře zdokumentovanou pooperační bolest. Ke zlepšení výsledku po operaci je zapotřebí účinná kontrola bolesti.

K léčbě pooperační bolesti se používají různé metody. Mezi ně patří nitrožilní opioidy, které však mohou způsobit nežádoucí vedlejší účinky, jako je respirační deprese, sedace, zácpa, alergická reakce, nevolnost a zvracení. Proto jsou preferovány alternativní techniky.

Interscalene brachial plexus bloky (ISBPB) se často používají k zajištění peroperační analgezie a anestezie při operaci ramene. Zaměřují se na nervové kořeny C4-C6 a tím poskytují regionální analgezii rameni a horní části paže. I když se IBPPB často provádějí v kombinaci s celkovou anestezií (GA) ke zvýšení pooperační analgezie, někdy se také používají jako jediný prostředek anestezie.

Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG) je ultrazvukem řízený přístup, který poprvé popsal Giron-Arango et al. pro blokádu kloubních větví femorálního, obturátorového a přídatného obturátorového nervu, které zajišťují senzorickou inervaci předního pouzdra kyčle. Úspěšně se používá jako alternativní technika regionální anestezie pro zvládání akutní bolesti po zlomenině kyčle a pro analgezii po elektivní operaci kyčle

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
        • Mohammed Fouad Mohamed Algyar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti < 40 kg/m2
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II
  • vyslán na elektivní artroskopii ramene

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na lokální anestetika
  • alergie na všechny opioidní léky
  • diagnostické artroskopické výkony ramene
  • pacientů s chronickým užíváním opioidů a koagulopatií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina perikapsulárních nervů
pacienti dostávali ultrazvukem řízenou blokádu perikapsulární nervové skupiny s použitím 20 ml bupivakainu 0,5 %
Postup: Skupina perikapsulárních nervů
pacientům byla podána ultrazvukem řízená blokáda perikapsulárního nervu s použitím 20 ml bupivakainu 0,5 %
Aktivní komparátor: Interscalene skupina
pacienti dostanou interskalenovou blokádu brachiálního plexu s použitím 15 ml bupivakainu 0,5 % před uvedením do celkové anestezie.
Postup: Blokáda meziskalního brachiálního plexu
pacienti dostanou interskalenovou blokádu brachiálního plexu s použitím 15 ml bupivakainu 0,5 % před úvodem do celkové anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotit pooperační spotřebu opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
pooperační spotřeba opioidů během výkonu
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MKSU 50-12-7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou poskytnuty na základě přiměřené žádosti příslušného autora

Časový rámec sdílení IPD

Rok po ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina perikapsulárních nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit