Bloc nerveux péricapsulaire versus bloc nerveux interscalénique pour la gestion de la douleur aiguë en arthroscopie de l'épaule
Bloc nerveux péricapsulaire versus bloc nerveux interscalénique pour la gestion de la douleur aiguë lors d'une arthroscopie de l'épaule : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroscopie de l'épaule est une procédure couramment pratiquée en orthopédie pour de nombreuses indications chirurgicales telles que les déchirures, la raideur et l'instabilité de la coiffe des rotateurs. Cette procédure a une douleur postopératoire bien documentée. Pour améliorer les résultats après la chirurgie, un contrôle efficace de la douleur est nécessaire.
Diverses méthodes sont utilisées pour la gestion de la douleur postopératoire. Les agents opioïdes intraveineux en font partie, mais ils peuvent provoquer des effets secondaires indésirables, tels qu'une dépression respiratoire, une sédation, une constipation, une réaction allergique, des nausées et des vomissements. Ainsi, des techniques alternatives sont privilégiées.
Les blocs interscalènes du plexus brachial (ISBPB) sont souvent utilisés pour fournir une analgésie et une anesthésie périopératoires pour la chirurgie de l'épaule. Ils ciblent les racines nerveuses C4-C6 et fournissent ainsi une analgésie régionale à l'épaule et à la partie supérieure du bras. Bien que les ISPBB soient souvent réalisées en association avec une anesthésie générale (AG) pour améliorer l'analgésie postopératoire, elles sont aussi parfois utilisées comme seul moyen d'anesthésie.
Le bloc nerveux péricapsulaire (PENG) est une approche échoguidée, décrite pour la première fois par Giron-Arango et al. pour le blocage des branches articulaires des nerfs fémoral, obturateur et obturateur accessoire qui assurent l'innervation sensorielle de la capsule antérieure de la hanche. Il a été utilisé avec succès comme technique alternative d'anesthésie régionale pour la prise en charge de la douleur aiguë après une fracture de la hanche et pour l'analgésie après une chirurgie élective de la hanche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
- Mohammed Fouad Mohamed Algyar
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle < 40 kg/m2
- État physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- posté pour arthroscopie élective de l'épaule
Critère d'exclusion:
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- allergie à tous les médicaments opioïdes
- arthroscopie diagnostique de l'épaule
- les patients ayant une consommation chronique d'opioïdes et une coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Le groupe nerveux péricapsulaire
patients ont reçu sous guidage échographique Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire à l'aide de 20 ml de bupivacaïne 0,5%
|
patients ont reçu un bloc de groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie à l'aide de 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %
|
|
Comparateur actif: Groupe interscalène
les patients recevront un bloc interscalénique du plexus brachial à l'aide de 15 ml de bupivacaïne à 0,5 % avant l'induction de l'anesthésie générale.
|
les patients recevront un bloc interscalénique du plexus brachial en utilisant 15 ml de bupivacaïne à 0,5 % avant l'induction de l'anesthésie générale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: 24 heures après l'opération
|
la consommation postopératoire d'opioïdes pendant l'intervention
|
24 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MKSU 50-12-7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .