Tutkimus, jossa arvioitiin GDC-6036:n turvallisuutta, aktiivisuutta ja farmakokinetiikkaa yhdessä muiden syövänvastaisten hoitojen kanssa potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja KRAS G12C -mutaatio (KRAScendo 170)
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaihe Ib/II, avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan GDC-6036:n turvallisuutta, aktiivisuutta ja farmakokinetiikkaa yhdessä muiden syövänvastaisten hoitojen kanssa potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja KRAS G12C Mutaatio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida GDC-6036:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa (PK) ja aktiivisuutta yhdistettynä muihin syöpähoitoihin osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamaton, pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reference Study ID Number: BO44426 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Puhelinnumero: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- NKI The Netherlands Cancer Institute
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Rekrytointi
- UMC St Radboud
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
- Rekrytointi
- Hospital Británico
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1430EGF
- Rekrytointi
- Clinica Adventista Belgrano
-
La Rioja, Argentiina, F5300COE
- Rekrytointi
- Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Valmis
- Concord Repatriation General Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Rekrytointi
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- Alfred Health
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Namur, Belgia, 5000
- Rekrytointi
- Clinique Ste-Elisabeth
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
- Rekrytointi
- Hospital de Cancer de Barretos
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Rekrytointi
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- ICO Badalona-H.U. Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 49241
- Rekrytointi
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 08308
- Rekrytointi
- Korea University Guro Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Rabin MC
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Ctr
-
-
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Peruutettu
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
- Rekrytointi
- A.O. Universitaria S. Luigi Gonzaga
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 277-8577
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital East
-
Osaka, Japani, 589-8511
- Rekrytointi
- Kindai University Hospital
-
Tokyo, Japani, 104-0045
- Valmis
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japani, 135-8550
- Peruutettu
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Wakayama, Japani, 641-8510
- Peruutettu
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8M2
- Rekrytointi
- Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Changsha, Kiina, 410013
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Harbin, Kiina, 150081
- Rekrytointi
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
-
-
-
Gda?sk, Puola, 80-214
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Puola, 31-202
- Rekrytointi
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw. Jana Paw?a II
-
Olsztyn, Puola, 10-357
- Rekrytointi
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 411 36
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Peruutettu
- Inselspital Bern
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Rekrytointi
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- Barts & London School of Med
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Peruutettu
- City of Hope National Medical Center
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
- Peruutettu
- City of Hope - Seacliff
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Peruutettu
- City of Hope at Irvine Lennar
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Peruutettu
- UCSD Moores Cancer Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Peruutettu
- City of Hope - Long Beach Elm
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901-8108
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists - SOUTH - SCRI - PPDS
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705-1400
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401-3406
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Rekrytointi
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Cancer Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center - Montefiore Medical Park
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- Rekrytointi
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Rekrytointi
- Virginia Oncology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biomarkkerin kelpoisuuden vahvistus
- Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta vaaditaan esikäsittelyä kasvainkudos ja siihen liittyvä patologiaraportti. Edustavien kasvainnäytteiden on oltava formaliinilla kiinnitetyissä, parafiiniin upotetuissa (FFPE) lohkoissa (suositus) tai 15 värjäämättömässä, juuri leikatussa sarjalevyssä. Vaikka vaaditaan 15 diaa, jos vain 12 diaa on saatavilla, osallistuja voi olla oikeutettu tutkimukseen neuvoteltuaan sponsorin kanssa.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) on 0 tai 1
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvottomuus tai metastaattinen NSCLC, joka ei ole kelvollinen parantavaan leikkaukseen ja/tai lopulliseen solunsalpaajahoitoon
- Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa pitkälle edenneelle ei-leikkauskelvottomaksi tai metastaattiselle NSCLC:lle
- Mitattavissa oleva sairaus, sellaisena kuin se on määritelty kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteereissä (RECIST) v1.1
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu samanaikainen toinen onkogeeninen kuljettaja ja saatavilla kohdennettu hoito
- Oireiset, hoitamattomat tai aktiivisesti etenevät keskushermoston etäpesäkkeet
- Aiempi hoito KRAS G12C -estäjillä
- Tunnettu yliherkkyys jollekin GDC-6036:n aineosalle tai pembrolitsumabille
- Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, järjestäytynyt keuhkokuume (esim. obliterans bronchiolitis), lääkkeiden aiheuttama keuhkotulehdus tai idiopaattinen keuhkotulehdus tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta, aktiivisesta tuberkuloosista tai merkittävästä sydän- ja verisuonisairaudesta 3 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten kuin NSCLC:n anamneesissa 5 vuoden aikana ennen tutkimushoidon aloittamista, lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on merkityksetön (esim. 5 vuoden OS-luku yli 90 %), kuten asianmukaisesti hoidettu karsinooma in situ kohdunkaula, ei-melanooma-ihosyöpä, paikallinen eturauhassyöpä, duktaalinen rintasyöpä in situ tai I vaiheen kohtusyöpä
- Hallitsematon kasvaimeen liittyvä kipu, keuhkopussin effuusio, sydänpussin effuusio tai askites, joka vaatii toistuvia tyhjennystoimenpiteitä, hallitsematon tai oireenmukainen hyperkalsemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti B – yhdistelmäannoksen etsintä + annoksen laajentaminen
Tähän kohorttiin ilmoittautuneet osallistujat saavat divarasibia (eri annostasoja arvioidaan) QD yhdistettynä pembrolitsumabiin 200 mg IV Q3W sekä tutkijan valitsemaan platinapohjaiseen kemoterapiaan (karboplatiini tai sisplatiini) ja pemetreksedi.
|
Osallistujat saavat 200 mg:n IV-infuusion pembrolitsumabia Q3W jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Osallistujat saavat IV karboplatiinia Q3W neljällä 21 päivän syklillä.
Osallistujat saavat IV sisplatiinia Q3W neljällä 21 päivän syklillä.
Osallistujat saavat IV pemetreksedin Q3W.
Osallistujat saavat divarasibia suun kautta (PO), QD päivinä 1-21 jokaisessa 21 päivän syklissä.
|
|
Kokeellinen: Cohort A - yhdistelmäannoksen löytäminen + annoksen laajennus
Osallistujat ilmoittautuvat erilaisiin ryhmiin saadakseen divarasibia (erilaisia annostasoja arvioidaan) kerran päivässä (QD) yhdistettynä pembrolitsumabiin 200 mg laskimonsisäistä (IV) infuusiota joka kolmas viikko (Q3W). Laajennusvaiheen aikana joidenkin osallistujien on suunniteltu satunnaistettavaksi yhdeksi divarasib -yhdistelmäannostasolle; Muiden osallistujien on tarkoitus satunnaistaa toiseen divarasib -yhdistelmäannostasoon. Divarasib annetaan yhdessä pembrolitsumabin kanssa. |
Osallistujat saavat 200 mg:n IV-infuusion pembrolitsumabia Q3W jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Osallistujat saavat divarasibia suun kautta (PO), QD päivinä 1-21 jokaisessa 21 päivän syklissä.
|
|
Kokeellinen: Kohortti C - Annoksen Laajennus
Tähän kohorttiin osallistuvat saavat yhden annostason divarasibia kerran päivässä.
|
Osallistujat saavat divarasibia suun kautta (PO), QD päivinä 1-21 jokaisessa 21 päivän syklissä.
|
|
Kokeellinen: Kohortti D - Annoksen laajennus
Tähän kohorttiin osallistuvat osallistujat saavat yhden annostustason divarasibia kerran päivässä.
|
Osallistujat saavat divarasibia suun kautta (PO), QD päivinä 1-21 jokaisessa 21 päivän syklissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutusten osallistujien prosenttiosuus (AES)
Aikaikkuna: Perustaso 60 päivään viimeisen tutkimuksen hoidon lopullisen annoksen jälkeen tai toisen syövän vastaisen hoidon aloittamiseen saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 5 vuotta)
|
Perustaso 60 päivään viimeisen tutkimuksen hoidon lopullisen annoksen jälkeen tai toisen syövän vastaisen hoidon aloittamiseen saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 5 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta oireellisissa sivuvaikutuksissa, kuten arvioidaan pro-ctcae-käyttämällä
Aikaikkuna: Perustaso noin 5 vuoteen
|
Perustaso noin 5 vuoteen
|
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla havaitaan täydellinen vaste tai osittainen vaste tutkijan määrittämänä Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 -kriteerien mukaisesti
|
Noin 5 vuotta
|
|
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
|
Aika ensimmäisen dokumentoidun objektiivisen vasteen ilmenemisestä sairauden etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan (kumpi tahansa tapahtuu ensin), tutkijan määrittämänä RECIST v1.1:n mukaisesti
|
Noin 5 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
|
Aika randomisoinnista tai ensimmäisen hoidon päivämäärästä ennen laajennusvaihetta osallistuneille osallistujille ensimmäisen sairauden etenemisen tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman esiintymiseen tutkimuksen aikana (kumpi tahansa tapahtuu ensin), kuten tutkija määrittää RECIST v1.1:n mukaisesti
|
Noin 5 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat oireellisten sivuvaikutusten esiintymisen, tiheyden, vakavuuden ja/tai päivittäisen toiminnan häiriintymisen asteen, mitattuna potilaan raportoimien tulosten yhteisten haittavaikutusten termistökriteerien (PRO-CTCAE) avulla
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
|
Noin 5 vuotta
|
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka raportoi "useaa" tai "lähes jatkuvaa" ripulia hoidon kolmen ensimmäisen jakson aikana PRO-CTCAE-kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
|
Noin 5 vuotta
|
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat "vakavaa" tai "erittäin vakavaa" pahoinvointia tai oksentelua hoidon kolmen ensimmäisen jakson aikana PRO-CTCAE:n mukaisesti
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
|
Noin 5 vuotta
|
|
|
Osallistujan vastausten taajuus siitä, kuinka paljon heitä häiritsevät hoidon oireet, kuten arvioidaan käyttämällä European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Item List 46 (IL46) -yksittäiskohdetta
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
|
Noin 5 vuotta
|
|
|
Plasman tai aivo-selkäydinnesteen divarasib-pitoisuus määritetyissä aikapisteissä
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
|
Valinnaisia CSF-näytteitä voidaan kerätä sairauden etenemisen aikana tai missä tahansa vaiheessa tutkimusta osallistujilta, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen ja jos CSF-näytteen kerääminen katsotaan kliinisesti mahdolliseksi.
Vastaavia valinnaisia plasmanäytteitä voidaan ottaa samaan aikaan.
|
Noin 5 vuotta
|
|
Divarasibin suositellun annoksen tunnistaminen
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
|
Suositeltu annos perustuu kokonaisvaltaiseen turvallisuus-, aktiivisuus- ja PK-dataan.
|
Noin 5 vuotta
|
|
Keskushermostovaste (CNS-vaste)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
|
Määritelty prosenttiosuutena osallistujista, jotka kokevat täydellisen tai osittaisen vasteen aivoissa, kuten tutkija on määritellyt modifioidun RECIST-kriteerin mukaisesti
|
Noin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. tammikuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. tammikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Koordinointikompleksit
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Glutamaatteja
- Aminohapot, hapan
- Aminohapot
- Aminohapot, dikarboksyyli
- Platinayhdisteet
- Pemetreksedi
- Karboplatiini
- Sisplatiini
- pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BO44426
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- 2022-003048-28 (EudraCT-numero)
- 2023-507171-22-00 (Ctis: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta.
Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .