- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05789082
Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Aktivität und Pharmakokinetik von GDC-6036 in Kombination mit anderen Krebstherapien bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit einer KRAS G12C-Mutation (KRAScendo 170)
Eine offene, multizentrische Phase-Ib/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Aktivität und Pharmakokinetik von GDC-6036 in Kombination mit anderen Krebstherapien bei Patienten mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit einem KRAS G12C Mutation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Reference Study ID Number: BO44426 https://forpatients.roche.com/
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-Mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fastest response: use the inquiry form. No email attachments. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
- Rekrutierung
- Hospital Britanico
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1430EGF
- Rekrutierung
- Clinica Adventista Belgrano
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La Rioja, Argentinien, F5300COE
- Rekrutierung
- Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Australien, 2139
- Abgeschlossen
- Concord Repatriation General Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Rekrutierung
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrutierung
- Alfred Health
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Brussels, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Hasselt, Belgien, 3500
- Rekrutierung
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
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Namur, Belgien, 5000
- Rekrutierung
- Clinique Ste-Elisabeth
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Roeselare, Belgien, 8800
- Rekrutierung
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
- Rekrutierung
- Hospital de Câncer de Barretos
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São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Rekrutierung
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
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Changsha, China, 410013
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hunan Cancer Hospital
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Harbin, China, 150081
- Rekrutierung
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Shanghai, China, 200433
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Haifa, Israel, 3109601
- Rekrutierung
- Rambam Medical Center
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Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrutierung
- Rabin MC
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrutierung
- Tel Aviv Sourasky Medical Ctr
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Campania
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Naples, Campania, Italien, 80131
- Zurückgezogen
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
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Lazio
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Rome, Lazio, Italien, 00168
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Italien, 20133
- Rekrutierung
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
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Piedmont
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Orbassano, Piedmont, Italien, 10043
- Rekrutierung
- A.O. Universitaria S. Luigi Gonzaga
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Chiba, Japan, 277-8577
- Rekrutierung
- National Cancer Center Hospital East
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Osaka, Japan, 589-8511
- Rekrutierung
- Kindai University Hospital
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Tokyo, Japan, 104-0045
- Abgeschlossen
- National Cancer Center Hospital
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Tokyo, Japan, 135-8550
- Zurückgezogen
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Wakayama, Japan, 641-8510
- Rekrutierung
- Wakayama Medical University Hospital
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8M2
- Rekrutierung
- Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Princess Margaret Cancer Center
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrutierung
- Jewish General Hospital
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Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
- Aktiv, nicht rekrutierend
- NKI The Netherlands Cancer Institute
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Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
- Rekrutierung
- UMC St Radboud
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Gda?sk, Polen, 80-214
- Rekrutierung
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Krakow, Polen, 31-202
- Rekrutierung
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw. Jana Paw?a II
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Olsztyn, Polen, 10-357
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
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Gothenburg, Schweden, 411 36
- Rekrutierung
- Sahlgrenska University Hospital
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Basel, Schweiz, 4031
- Rekrutierung
- Universitätsspital Basel
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Bern, Schweiz, 3010
- Zurückgezogen
- Inselspital Bern
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Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
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Madrid, Spanien, 28041
- Rekrutierung
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Spanien, 28007
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Seville, Spanien, 41013
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
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Valencia, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Rekrutierung
- ICO Badalona-H.U. Germans Trias i Pujol
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Busan, Südkorea, 49241
- Rekrutierung
- Pusan National University Hospital
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Seoul, Südkorea, 05505
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
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Seoul, Südkorea, 03080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Südkorea, 06351
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
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Seoul, Südkorea, 08308
- Rekrutierung
- Korea University Guro Hospital
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Taichung, Taiwan, 407
- Rekrutierung
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan, Taiwan
- Rekrutierung
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan Uni Hospital
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrutierung
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou
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California
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Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- Zurückgezogen
- City of Hope National Medical Center
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Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
- Zurückgezogen
- City of Hope - Seacliff
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Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
- Zurückgezogen
- City of Hope at Irvine Lennar
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Zurückgezogen
- UCSD Moores Cancer Center
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Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
- Zurückgezogen
- City of Hope - Long Beach Elm
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Rekrutierung
- Yale Cancer Center
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Florida
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Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901-8108
- Rekrutierung
- Florida Cancer Specialists - SOUTH - SCRI - PPDS
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St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705-1400
- Rekrutierung
- Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS
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West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401-3406
- Rekrutierung
- Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
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New York
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Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Rekrutierung
- NYU Langone Hospital - Long Island
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Rekrutierung
- Mount Sinai Medical Center
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- NYU Cancer Center
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Rekrutierung
- Montefiore Medical Center - Montefiore Medical Park
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
- Rekrutierung
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
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Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
- Rekrutierung
- Virginia Oncology Associates
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Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
- Rekrutierung
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
- Rekrutierung
- Barts & London School of Med
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigung der Biomarker-Eignung
- Tumorgewebe vor der Behandlung zusammen mit einem zugehörigen Pathologiebericht ist für alle Studienteilnehmer erforderlich. Repräsentative Tumorproben müssen in formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten (FFPE) Blöcken (bevorzugt) oder 15 ungefärbten, frisch geschnittenen seriellen Objektträgern vorliegen. Obwohl 15 Objektträger erforderlich sind, kann der Teilnehmer nach Rücksprache mit dem Sponsor für die Studie in Frage kommen, wenn nur 12 Objektträger verfügbar sind.
- Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
- Histologisch oder zytologisch dokumentiertes, lokal fortgeschrittenes, inoperables oder metastasiertes NSCLC, das nicht für eine kurative Operation und/oder definitive Radiochemotherapie geeignet ist
- Keine vorherige systemische Behandlung bei fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem NSCLC
- Messbare Erkrankung, wie in Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 definiert
Ausschlusskriterien:
- Bekannter begleitender zweiter onkogener Treiber mit verfügbarer gezielter Behandlung
- Symptomatische, unbehandelte oder aktiv fortschreitende Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS).
- Vorbehandlung mit einem KRAS G12C-Inhibitor
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von GDC-6036 oder Pembrolizumab
- Vorgeschichte von idiopathischer Lungenfibrose, organisierender Pneumonie (z. B. Bronchiolitis obliterans), arzneimittelinduzierter Pneumonitis oder idiopathischer Pneumonitis oder Anzeichen einer aktiven Pneumonitis, aktiver Tuberkulose, signifikanter kardiovaskulärer Erkrankung innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studienbehandlung
- Andere bösartige Erkrankungen als NSCLC in der Anamnese innerhalb von 5 Jahren vor Beginn der Studienbehandlung, mit Ausnahme von bösartigen Erkrankungen mit einem vernachlässigbaren Metastasierungs- oder Todesrisiko (z. B. 5-Jahres-OS-Rate von mehr als 90 %), wie z. B. angemessen behandeltes Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, Nicht-Melanom-Hautkarzinom, lokalisierter Prostatakrebs, duktales Brustkarzinom in situ oder Gebärmutterkrebs im Stadium I
- Unkontrollierte tumorbedingte Schmerzen, Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, die wiederholte Drainageverfahren erfordern, unkontrollierte oder symptomatische Hyperkalzämie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kohorte B – Kombination aus Dosisfindung und Dosiserweiterung
Teilnehmer, die in diese Kohorte aufgenommen werden, erhalten Divarasib (verschiedene Dosierungen werden bewertet) QD in Kombination mit Pembrolizumab 200 mg i.v. Q3W plus einer platinbasierten Chemotherapie (Carboplatin oder Cisplatin) und Pemetrexed nach Wahl des Prüfarztes.
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Die Teilnehmer erhalten an Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus eine 200 mg IV-Infusion von Pembrolizumab Q3W.
Die Teilnehmer erhalten IV Carboplatin Q3W über vier 21-Tage-Zyklen.
Die Teilnehmer erhalten IV Cisplatin Q3W über vier 21-Tage-Zyklen.
Die Teilnehmer erhalten intravenös Pemetrexed Q3W.
Die Teilnehmer erhalten Divarasib oral (PO), einmal täglich an den Tagen 1-21 jedes 21-Tage-Zyklus.
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Experimental: Kohorte A - Kombinationsdosisfund + Dosisausdehnung
Die Teilnehmer werden in verschiedenen Kohorten eingeschrieben, um Divarasib (verschiedene Dosiswerte zu bewerten), sobald am Tag (QD) alle 3 Wochen (Q3W) in Kombination mit Pembrolizumab 200 mg intravenöser (iv) Infusion (Q3W) in Kombination zu erhalten. Während der Expansionsphase sollen einige Teilnehmer auf eine Divarasib -Kombinationspegel randomisiert werden. Andere Teilnehmer sollen randomisiert zu einer anderen Divarasib -Kombinationsdosisniveau werden. Divarasib wird in Kombination mit Pembrolizumab verabreicht. |
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus eine 200 mg IV-Infusion von Pembrolizumab Q3W.
Die Teilnehmer erhalten Divarasib oral (PO), einmal täglich an den Tagen 1-21 jedes 21-Tage-Zyklus.
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Experimental: Kohorte C - Dosiserweiterung
Die in dieser Kohorte eingeschriebenen Teilnehmer erhalten einen Dosislevel von Divarasib QD.
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Die Teilnehmer erhalten Divarasib oral (PO), einmal täglich an den Tagen 1-21 jedes 21-Tage-Zyklus.
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Experimental: Kohorte D - Dosiserweiterung
Die Teilnehmer, die in diese Kohorte eingeschlossen werden, erhalten eine Dosisstufe von Divarasib QD.
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Die Teilnehmer erhalten Divarasib oral (PO), einmal täglich an den Tagen 1-21 jedes 21-Tage-Zyklus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AES)
Zeitfenster: Grundlinie bis 60 Tage nach der endgültigen Untersuchungsdosi
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Grundlinie bis 60 Tage nach der endgültigen Untersuchungsdosi
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von Ausgangswert bei symptomatischen Nebenwirkungen, wie durch Verwendung der Pro-CTCAE bewertet
Zeitfenster: Grundlinie bis zu ungefähr 5 Jahren
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Grundlinie bis zu ungefähr 5 Jahren
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Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Etwa 5 Jahre
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Der Prozentsatz der Teilnehmer, die ein vollständiges Ansprechen oder teilweises Ansprechen erfahren, wie vom Prüfarzt gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 bestimmt
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Etwa 5 Jahre
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Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Ungefähr 5 Jahre
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Die Zeit vom ersten Auftreten eines dokumentierten objektiven Ansprechens bis zum Krankheitsprogress oder Tod aus beliebiger Ursache (je nachdem, was zuerst eintritt), wie vom Prüfarzt gemäß RECIST v1.1 bestimmt
|
Ungefähr 5 Jahre
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Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Etwa 5 Jahre
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Die Zeit von der Randomisierung oder dem Datum der ersten Behandlung für Teilnehmer, die vor dem Erweiterungsstadium eingeschlossen wurden, bis zum ersten Auftreten eines Krankheitsprogresses oder Todes aus beliebiger Ursache während der Studie (je nachdem, was zuerst eintritt), wie vom Prüfarzt gemäß RECIST v1.1 bestimmt
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Etwa 5 Jahre
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Anzahl der Teilnehmer, die das Vorhandensein, die Häufigkeit, den Schweregrad und/oder den Grad der Beeinträchtigung der täglichen Funktion symptomatischer Nebenwirkungen berichten, bewertet durch die Patient-Reported Outcomes Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Ungefähr 5 Jahre
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Ungefähr 5 Jahre
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Prozentsatz der Teilnehmer, die "häufige" oder "fast ständige" Durchfälle während der ersten drei Behandlungszyklen gemäß den PRO-CTCAE-Kriterien berichteten
Zeitfenster: Ungefähr 5 Jahre
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Ungefähr 5 Jahre
|
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die während der ersten drei Behandlungszyklen gemäß PRO-CTCAE „schwere“ oder „sehr schwere“ Übelkeit oder Erbrechen berichteten
Zeitfenster: Etwa 5 Jahre
|
Etwa 5 Jahre
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Häufigkeit der Teilnehmerantworten zum Grad der Belastung durch Behandlungsbeschwerden, bewertet durch die Verwendung der Einzelpunkt-EORTC-Itemliste 46 (IL46)
Zeitfenster: Etwa 5 Jahre
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Etwa 5 Jahre
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|
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Plasma- oder Liquorkonzentration von Divarasib zu bestimmten Zeitpunkten
Zeitfenster: Etwa 5 Jahre
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Optionale Liquorproben können zum Zeitpunkt des Krankheitsprogresses oder zu jedem beliebigen Zeitpunkt während der Studie bei Teilnehmern entnommen werden, die eine schriftliche Einwilligung erteilt haben und wenn die Entnahme einer Liquorprobe als klinisch machbar erachtet wird.
Passende optionale Plasmaproben können zur gleichen Zeit entnommen werden.
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Etwa 5 Jahre
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Identifizierung der empfohlenen Divarasib-Dosis
Zeitfenster: Etwa 5 Jahre
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Die empfohlene Dosis basiert auf der Gesamtheit der Sicherheits-, Aktivitäts- und PK-Daten.
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Etwa 5 Jahre
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Zentrales Nervensystem (ZNS) - Ansprechen
Zeitfenster: Ungefähr 5 Jahre
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Definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die ein vollständiges Ansprechen oder ein teilweises Ansprechen im Gehirn erfahren, wie vom Prüfarzt gemäß modifiziertem RECIST bestimmt
|
Ungefähr 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Anorganische Chemikalien
- Chlorverbindungen
- Stickstoffverbindungen
- Koordinationskomplexe
- Guanine
- Hypoxanthen
- Purinonen
- Purines
- Glutamaten
- Aminosäuren, saur
- Aminosäuren
- Aminosäuren, Dicarboxylic
- Platinverbindungen
- Pemetrexed
- Carboplatin
- Cisplatin
- Pembrolizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- BO44426
- 2022-003048-28 (EudraCT-Nummer)
- 2023-507171-22-00 (Ctis: EU CT Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
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Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossenKardiotoxizität | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen (MeSH-Begriff) | Egfr-Tyrosinkinase-InhibitorTaiwan
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AmgenAstraZenecaRekrutierungKleinzelliger Lungenkrebs | Umfangreiches Stadium Small-Cell-LungenkrebsVereinigte Staaten, Frankreich, Niederlande, Australien, Spanien, China, Österreich, Deutschland, Taiwan, Japan, Polen, Israel, Argentinien, Belgien, Griechenland, Schweiz, Hongkong, Italien, Brasilien, Dänemark, Südkorea, Türkei... und mehr
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Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutierungBrustkrebs | Eierstockkrebs | Dickdarmkrebs | Melanom (Hautkrebs) | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
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Janssen Research & Development, LLCAktiv, nicht rekrutierendLymphom, Non-Hodgkin | Rezidiviertes B-Zell-NHL | Feuerfestes B-Cell NHLChina, Japan, Taiwan, Italien, Polen, Südkorea, Türkei (türkiye)
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes diffuses gemischtzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-LymphomVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes immunoblastisches großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-LymphomVereinigte Staaten
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Jason Robert GotlibNovartis; Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenSystemische Mastozytose, aggressiv (ASM) | Leukämie, Mastzelle | Hämatologische Non-Mast Cell Lineage Disease (AHNMD)Vereinigte Staaten
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationAbgeschlossenMastzellleukämie (MCL) | Aggressive systemische Mastozytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Schwelende systemische Mastozytose (SSM) | Indolente systemische Mastozytose (ISM) ISM-Untergruppe vollständig rekrutiertVereinigte Staaten
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenDiffuses großzelliges Lymphom im Kindesalter | Immunoblastisches großzelliges Lymphom im Kindesalter | Burkitt-Lymphom im Kindesalter | Unbehandelte akute lymphoblastische Leukämie im Kindesalter | Stadium I des großzelligen Lymphoms im Kindesalter | Stadium I des kleinen, nicht gespaltenen... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)BeendetLymphoproliferative Störung nach der Transplantation | Rezidivierendes großzelliges Lymphom im Kindesalter | Rezidivierendes kindliches lymphoblastisches Lymphom | Rezidivierendes kleinzelliges Lymphom im Kindesalter | Rezidivierendes/refraktäres Hodgkin-Lymphom im Kindesalter | AIDS-bedingtes... und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Pembrolizumab
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Ismail GögenurOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungImmuntherapie | Pembrolizumab | DMMR Darmkrebs | Darmkrebs Stadium I | Darmkrebs Stadium II/IIIDänemark
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Yonsei UniversityNoch keine RekrutierungFortgeschrittener Krebs | Neoplasien der Gallenwege | ImmuntherapieSüdkorea
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Flare Therapeutics Inc.Merck Sharp & Dohme LLCRekrutierungFortgeschrittenes Urothelkarzinom | Etikett öffnen | Orale ArzneimittelverabreichungVereinigte Staaten
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NGM Biopharmaceuticals, IncZurückgezogen
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Merus B.V.RekrutierungLungenkrebs - Nicht -Zell -Plattenepithelkunst | Lungenkrebs - Nicht-kleinzelliges nicht-plattenepitheliales KarzinomAustralien, Spanien, Frankreich, Niederlande, Vereinigte Staaten, Südkorea, Italien
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Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Merck Sharp & Dohme LLC; Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Noch keine RekrutierungNPC | Lokoregional fortgeschrittenes NasopharynxkarzinomChina
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Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCRekrutierungLokal fortgeschrittene oder metastasierte solide TumoreChina
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Prof. Dr. Remi A. NoutMerck Sharp & Dohme LLCNoch keine RekrutierungGebärmutterhalskrebs von FIGO Stage 2018 | Plattenepithelkarzinom FIGO 2018 Stadium IIIA, IIIB, IIIC1-IIIC2 | Adenokarzinom oder adenosquamöses Karzinom Stadium IB3-IIIC2Niederlande
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Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCRekrutierungFortgeschrittene solide Tumoren | Endometriumkarzinom | Mismatch-Reparaturdefiziente oder MSI-hohe solide Tumoren | MSI-H oder dMMR fortgeschrittene solide Tumoren | MSI-H/dMMR Gastroösophagealer Übergangskrebs | MSI-H/dMMR Magenkrebs | MSI-H/DMMR DarmkrebsVereinigte Staaten, Australien, Neuseeland
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ABL Bio, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCRekrutierungSolide TumoreVereinigte Staaten, Südkorea, Australien