Asukkaiden käsittelylaitteiden tehokkuus, toteutettavuus ja mahdolliset riskit vanhusten asuinympäristössä

Opintojen suunnittelu

Kokeilu on yhden ryhmän pre-post testitutkimus Haven of Hopen (HOH) hoitokodissa (NH), Sister Annie Skau Holistisessa hoitokeskuksessa (SASHCC) ja Care & Attention Home for Severely Disabled (CASD) -kodissa. 4 viikkoa kestävän kokeilun aikana yksi kerros SASHCC:ssä ja yksi kerros NH:ssa hyödyntää asukaskäsittelylaitetta asukkaille, joilla on suuri riippuvuus (eli alaraaja ei kestä painoa). CASD ja toinen kerros NH:ssa käyttävät asukaskäsittelylaitetta asukkaille, joilla on vähäinen riippuvuus (esim. alaraaja kestää painoa). Tulosindikaattoreita tutkitaan 1 viikon esitestauksen ja 4 viikon kokeilun aikana. Lisäksi kokeen päätyttyä kerätään hoitohenkilökunnan ja asukkaiden mielipiteitä ja kommentteja uusista asukaskäsittelylaitteista.

Tämä protokolla on Kansainvälisen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden teknisten vaatimusten harmonisointineuvoston hyvän kliinisen käytännön ohjeistuksen (ICH-GCP) ja Helsingin julistuksen mukainen.

Aiheet

1. Asukkaat

   Rekrytoidaan kahden valitun kerroksen asukkaita hoitokotiin (NH), vakavasti vammaisten hoitoon ja huomioimiseen (CASD) ja sisar Annie Skau Holistic Care Centeriin (SASHCC).

   Erittäin riippuvaisen laitteen sisällyttämiskriteerit:

   • Alaraaja ei kestä painoa,

   • Terveydenhuollon työntekijöiden (esim. toimintaterapeuttien, fysioterapeuttien, sairaanhoitajien) arvion mukaan käsinkäsittely ei ole asianmukaista
   • Tutkimuspaikan ohjeen mukaan vaaditaan paikallisen käsittelylaitteen käyttöä

   Poissulkemiskriteerit:

   • Ei mitään

   Vähäriippuvaisen laitteen sisällyttämiskriteerit:

   • Alaraaja kestää painoa

   • Terveydenhuollon työntekijöiden (esim. toimintaterapeuttien, fysioterapeuttien, sairaanhoitajien) arvion mukaan käsinkäsittely ei ole asianmukaista

   • Vaadi tutkimuspaikan ohjeen mukaan paikallisen käsittelylaitteen käyttöä

   Poissulkemiskriteerit:

   • Ei mitään

2. Hoitohenkilöstö Rekrytoidaan hoitohenkilökuntaa kahdesta valitusta kerroksesta hoitokodissa (NH), Care & Attention for Severely Disabled (CASD) ja Sister Annie Skau Holistic Care Centerissä (SASHCC).

Sisällyttämiskriteerit:

• Vastaa asukkaiden siirtämisestä ja nostamisesta millä tahansa uusilla asukaskäsittelylaitteilla

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Menettelyt

1. Osallistujien rekrytointi ja suostumus

   Alzheimer Europe -raportissa (2011) esitettyjä kriteereitä noudatetaan sen varmistamiseksi, että osallistujille tarjotaan mahdollisuus antaa suostumus. Erityisesti arvioidaan neljää kriteeriä, mukaan lukien 1) henkilöllä on oltava riittävä kyky ymmärtää tiedot, 2) henkilö pystyy säilyttämään, käyttämään ja painottamaan näitä tietoja päätöksentekoon, 3) henkilö ymmärtää hyöty, riski ja mukavuus, 4) henkilön on kyettävä viestimään päätöksestään. Hongkongin yliopiston (HKU) tutkimushenkilöstö ja hoitohenkilökunta sitoutuvat ensin kausaaliseen chattiin arvioimaan heidän kykyään kommunikoida ja ymmärtää dialogeja. Jos asukkaat täyttävät kaikki neljä kriteeriä, sekä asukkailta että heidän lähiomaisilta pyydetään suostumus. Muussa tapauksessa vain heidän lähiomaisiaan pyydetään antamaan suostumus.

   Niille asukkaille, joilta pyydetään suostumusta, HKU:n tutkimushenkilöstö laatii tutkimuksen opt-out-suostumusskriptin perusteella ja antaa heille opt-out-suostumusasiakirjan. HKU tai toimittaja eivät saa tutkimuksen vuoksi henkilökohtaisia ​​tai arkaluonteisia tietoja osallistujista. Jos he eivät halua osallistua, he voivat ilmoittaa siitä hoitohenkilökunnalle. Elleivät he osoita vetäytymistä tutkimuksesta, heidän katsotaan suostuneen tutkimukseen (opt-out-osallistuminen). Joka kerta ennen laitteiden käyttöä hoitohenkilöstö ilmoittaa laitteiden käytöstä. Laitteita käytetään vain, jos osallistujat eivät vastusta.

   Heidän lähiomaisilleen tiedotetaan uusista laitteista ja tutkimuksesta testipaikan vakiokanavan kautta (esim. viestintämatkapuhelinsovellus tai puhelin). Jos he eivät halua asukkaiden osallistuvan, he voivat ilmoittaa siitä hoitohenkilökunnalle. Elleivät he osoita vetäytymistä tutkimuksesta, heitä käsitellään asukkaiden suostumuksena tutkimukseen osallistumisena (opt-out-osallistuminen).

   Hoitohenkilökunnan oletetaan suostuvan osallistumaan tutkimukseen, jos he täyttävät anonyymin kyselylomakkeen (implisiittinen suostumus).

   Ennen laadullisia haastatteluja osallistujien kanssa hankitaan heiltä ja heidän lähiomaisilta kirjallinen suostumus. Ennen laadullisia haastatteluja hoitohenkilökunnan kanssa hankitaan heiltä kirjallinen suostumus.

2. Perustietojen kerääminen

   Ennen kokeilua kaikki testipaikat käyttävät palveluyksiköissään olevia tavanomaisia ​​asukkaiden käsittelylaitteita. Kokeilua edeltävällä viikolla kerätään perustiedot siirto- ja nostomukavuustasosta, hoitohenkilökunnan asenteista perinteisiä asukkaiden käsittelylaitteita kohtaan ja havaituista vaikeuksista tavanomaisten asukkaiden käsittelylaitteiden käytössä. Tutkimuspaikan vakiokäytäntö on vaatia kaikkia laitteita käyttäviä henkilöitä läpäisemään vuosittaisen auditoinnin varmistaakseen, että he voivat käyttää laitteita oikein. Mahdolliset riskit asukkaille ja hoitohenkilökunnalle perinteisen asukaskäsittelylaitteen käytössä asukaskäsittelyssä ja/tai toiminnallisissa toimissa arvioidaan viime vuoden tarkastusraporttien perusteella. Turvallisuusauditointiraportit toimittaa tutkimuspaikan johtaja.

3. Hoitohenkilöstön asukaskäsittelylaitteen koulutus

   Kaikille hoitohenkilökunnalle jaetaan muutama 1,5-2 tunnin mittainen koulutus asukaskäsittelylaitteen käytöstä. Koulutuksen aikana hoitohenkilökunta perehtyy laitteen käyttöön käytännön kokemuksella. Lisäksi tuotteen toimittaja toimittaa 10 minuutin esittelyvideon hoitohenkilökunnalle, jotta he ymmärtäisivät paremmin toimintaprosessin. Henkilökunnalle laaditaan protokolla, jossa käsitellään laitteen toimintaan liittyviä yksityiskohtia.

4. Turvallisuusauditointi

   Henkilöstön koulutuksen jälkeen hoitohenkilökunta, joka vastaa uusilla asukaskäsittelylaitteilla olevien asukkaiden siirtämisestä ja nostamisesta, auditoidaan kliinisen ammattilaisen toimesta (esim. toimintaterapeutit, fysiologit) varmistaakseen, että he osaavat käyttää laitteita oikein. Auditointikohteet on kehitetty opiskelupaikkojen erityyppisten ja mallien asukaskäsittelylaitteiden käytöstä ja auditoinnista saatujen kokemusten perusteella ja ne ovat käytössä vuosia. Tarkastuksen suorittaminen kestää noin 2-3 viikkoa. Tarkastusraporttien perusteella arvioidaan asukkaille ja hoitohenkilökunnalle mahdollisesti aiheutuvat riskit uuden asukaskäsittelylaitteen käytön yhteydessä asukaskäsittelyyn ja/tai toiminnalliseen toimintaan. Turvallisuusauditointiraportit toimittaa tutkimuspaikan johtaja.

5. Toteutus

   Hoitohenkilöstö yhdessä valitussa hoitokodin (NH) ja Care & Attention for Severely Disabled (CASD) -yksikössä käyttää paikallista käsittelylaitetta osallistujille, joilla on vähäinen riippuvuus 4 viikon kokeilun aikana. Laite auttaa hoitohenkilökuntaa auttamaan asukkaita siirtymään istuma-asennosta seisoma-asennosta ja päinvastoin. Tätä laitetta käytetään toiminnallisiin toimintoihin sekä osallistujien siirtämiseen ja nostamiseen.

   Toisaalta hoitohenkilöstö toisessa valitussa hoitokodissa (NH) ja sisar Annie Skau kokonaisvaltaisessa hoitokeskuksessa (SASHCC) käyttää asukaskäsittelylaitetta korkeasta riippuvuudesta kärsiville asukkaille 4 viikon kokeilun aikana. Kun hoitohenkilöstö suorittaa kotihoidon tehtäviä, laite liikkuu pienellä voimalla mihin tahansa suuntaan. Ohjaustangon voimaanturit havaitsevat ja siirtävät voimaa oikeisiin suuntiin, mikä nopeuttaa alla olevaa 5. pyörää. Reaaliaikainen hälytys tulee, jos hoitohenkilöstö työntää tai vetää yli 20 kilon voimalla (jota ei saa ylittää Työturvallisuus- ja työterveysneuvoston suosituksen mukaan).

6. Kokeilutietojen kerääminen

Ensimmäisellä koeviikolla kliininen konsultti(t) tarkkailevat kunkin laitemallin todellista toimintaa kerran selvittääkseen toimintahäiriöitä ja kirjaavat havainnot havainnointiraporttiin. Toimintaprotokollaa voidaan tarkistaa. Kaikille hoitohenkilöstölle voidaan järjestää 5-15 minuutin seurantahenkilöstön koulutus tarkistetun protokollan perusteella.

4 viikkoa kestävän kokeen aikana hoitohenkilökunta täyttää omatoimisesti kyselylomakkeen asukkaiden ilmaisemasta mukavuudesta ja kokemasta turvallisuudesta heidän suorittaessaan asukkaiden käsittelyä ja/tai toiminnallisia toimintoja asukaskäsittelylaitteella joka viikko.

Kokeen päätyttyä jokaiselta testipaikalta valitaan 2–4 asukasta ja 3–4 hoitohenkilöstöä, jotka kutsutaan haastatteluun. Haastattelun sisältö sisältää uusien asukkaiden käsittelylaitteiden havaitut edut ja toteutettavuuden perinteisiin asukaskäsittelylaitteisiin verrattuna. Suuren riippuvuuden omaavien osallistujien kotihoitolaitteesta haetaan tiedot hoitohenkilöstön keskimääräisestä voimankäytöstä ja Ergo-palautteen määrästä (proksimitta siitä, kuinka monta kertaa hoitohenkilöstö käyttää liiallista voimaa).

Sokaiseva

Tässä yksittäisessä ryhmätutkimuksessa ei tehdä sokkoutusta.

Näytteen koon määrittäminen

Otoskoko on arvioitu nykyisen asukaskäsittelytehtävistä vastaavien hoitohenkilöstön ja asukaskäsittelylaitteen käyttöä opiskelupaikoilla tarvitsevien asukkaiden määrällä. Korkeariippuvaisten asukkaiden asukkaiden käsittelylaitetta on arvioitu käyttävän yhteensä 35 asukasta ja 28 hoivahenkilöstöä ja vähäriippuvaisten asukkaiden hoitolaitetta yhteensä 22 asukasta ja 35 hoitohenkilöstöä.

Tietojen analysointi

1. Pääanalyysi

   Riippumattoman otoksen t-testillä arvioidaan muutosta anonyymeissä post-post -tiedoissa asukkaiden ilmaisemasta mukavuustasosta, kokemasta turvallisuudesta, hoitohenkilökunnan asenteesta asukaskäsittelylaitteeseen ja havaittuihin vaikeuksiin uuden asukkaiden käsittelylaitteen käytössä. . Bonferroni-korjauksella otetun riippumattoman otoksen t-testillä arvioidaan muutosta anonyymeissä viikoittaisissa tiedoissa asukkaiden ilmaisemasta mukavuustasosta, kokemasta turvallisuudesta, hoitohenkilökunnan asenteesta asukaskäsittelylaitteeseen ja havaittuihin vaikeuksiin uuden asukaskäsittelyn käytössä. laite.

   Turvallisuusauditointiraportteja verrataan asukaskäsittelytehtäviin ja toiminnallisiin toimintoihin liittyvistä mahdollisista riskeistä esitestin ja koeajan aikana.

   Kuvaavia tilastoja käytetään osoittamaan hoitohenkilöstön keskimääräinen voima ja laitteen tuottaman Ergo-palautteen määrä (välimittari, kuinka monta kertaa hoitohenkilöstö käyttää liiallista voimaa).

   Yhteenveto uusien asukaskäsittelylaitteiden käytön vaikeudesta varsinaisessa käytössä.

2. Laadullinen haastattelu

Sisältö kirjoitetaan sanatarkasti kiinaksi lisäanalyysiä varten. Transkriptit analysoidaan puiteanalyysin avulla johdonmukaisen ja loogisen rakenteen luomiseksi monien mielipiteiden ja käsitysten luokittelusta uudesta ja perinteisestä asukaskäsittelylaitteesta. Sen jälkeen tuloksista keskustellaan ja vahvistetaan paneelitapaamisissa tekijöiden kanssa.