Effektiviteten, genomförbarheten och potentiella riskerna med anordningar för hantering av boende i äldreboenden

Studera design

Försöket är en gruppstudie före eftertest vid Haven of Hope (HOH) Nursing Home (NH), Syster Annie Skau Holistic Care Center (SASHCC) och Care & Attention Home for Severely Disabled (CASD). Under den fyra veckor långa testperioden kommer en våning i SASHCC och en våning i NH att använda enheten för hantering av boende för boende med högt beroende (dvs. underbenen kan inte bära vikt). CASD och en annan våning i NH kommer att använda invånarhanteringsenheten för boende med lågt beroende (dvs. underben kan bära vikt). Resultatindikatorer undersöks under 1-veckors förtest, 4-veckors försök. Dessutom kommer synpunkter och kommentarer från vårdpersonal och boende angående de nya boendehanteringsanordningarna att samlas in i slutet av försöket.

Detta protokoll överensstämmer med International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) och Helsingforsdeklarationen.

Ämnen

1. Invånare

   Invånare på två utvalda våningar på Nursing Home (NH), Care & Attention for Severely Disabled (CASD), och Syster Annie Skau Holistic Care Centre (SASHCC) kommer att rekryteras.

   Inklusionskriterier för högberoende enhet:

   • Underben kan inte bära vikt,

   • Bedömt av vårdpersonal (t.ex. arbetsterapeuter, sjukgymnaster, sjuksköterskor) att manuell hantering inte är lämplig
   • Enligt instruktionen på studieplatsen krävs användning av boendehanteringsanordning

   Exklusions kriterier:

   • Ingen

   Inklusionskriterier för enhet med lågt beroende:

   • Underben kan bära vikt

   • Bedömt av vårdpersonal (t.ex. arbetsterapeuter, sjukgymnaster, sjuksköterskor) att manuell hantering inte är lämplig

   • Kräv användning av boendehanteringsanordning enligt instruktionen på studieplatsen

   Exklusions kriterier:

   • Ingen

2. Vårdpersonal Vårdpersonal på två utvalda våningar på Nursing Home (NH), Care & Attention for Severely Disabled (CASD), och Syster Annie Skau Holistic Care Centre (SASHCC) kommer att rekryteras.

Inklusionskriterier:

• Ansvarig för att flytta och lyfta boende med någon av de nya boendehanteringsanordningarna

Exklusions kriterier:

• Ingen

Förfaranden

1. Deltagarnas rekrytering och samtycke

   Kriterierna som anges i Alzheimer Europe Report (2011) kommer att följas för att säkerställa att deltagarna ges möjlighet att ge sitt samtycke. I synnerhet kommer fyra kriterier att utvärderas, inklusive 1) personen måste ha tillräcklig kapacitet att förstå informationen, 2) personen kan behålla, använda och väga upp sådan information för att fatta ett beslut, 3) personen kommer att förstå nytta, risk och bekvämlighet, 4) personen måste ha förmågan att kommunicera beslutet. Forskarpersonalen från University of Hong Kong (HKU) och vårdpersonalen kommer först att engagera dem i en kausal chatt för att bedöma deras förmåga att kommunicera och förstå dialogerna. Om boende uppfyller alla fyra kriterierna kommer både boende och deras anhöriga att kontaktas för samtycke. Annars kommer endast deras anhöriga att kontaktas för samtycke.

   För de invånare som kommer att kontaktas för samtycke, kommer HKU:s forskningspersonal att utarbeta studien baserat på opt-out samtyckesskriptet och ge dem ett opt-out samtycke. Varken HKU eller leverantören kommer att få personlig eller känslig information om deltagarna på grund av studien. Om de inte vill delta kan de meddela vårdpersonalen. Om de inte anger att de drar sig ur studien, behandlas de som samtycke till att gå med i studien (opt-out-deltagande). Varje gång innan du använder enheterna kommer vårdpersonalen att informera om användningen av enheterna. Enheter kommer endast att användas när deltagarna inte gör invändningar.

   Deras anhöriga kommer att informeras om de nya enheterna och studien via standardkanalen på testplatsen (dvs. meddelandemobilapp eller telefon). Om de inte vill att de boende ska delta kan de meddela vårdpersonalen. Såvida de inte anger att de drar sig ur studien, behandlas de som att de samtycker att de boende går med i studien (opt-out-deltagande).

   För vårdpersonalen kommer det att förutsättas att de samtycker till att delta i studien om de fyller i det anonyma frågeformuläret (underförstått samtycke).

   Innan kvalitativa intervjuer med deltagarna inhämtas skriftligt samtycke från dem och deras anhöriga. Inför kvalitativa intervjuer med vårdpersonalen inhämtas skriftligt medgivande från dessa.

2. Baslinjedatainsamling

   Före försöket använder alla testplatser de konventionella invånarhanteringsanordningar som finns i deras serviceenheter. Veckan före prövningen kommer basdata för komfortnivån vid förflyttning och lyft, vårdpersonalens attityder till de konventionella boendehanteringsanordningarna och upplevda svårigheter att använda konventionella boendehanteringsanordningar att samlas in. Det är en standardpraxis för studieplatsen att kräva att all personal som använder enheterna ska klara en årlig revision för att säkerställa att de kan använda enheterna korrekt. Potentiella risker för boende och vårdpersonal vid användning av den konventionella boendehanteringsanordningen boendehantering och/eller funktionella aktiviteter kommer att bedömas utifrån revisionsrapporterna förra året. Säkerhetsrevisionsrapporterna kommer att tillhandahållas av studieplatschefen.

3. Utbildning av boendehanteringsanordning för vårdpersonal

   Några 1,5 till 2 timmar långa utbildningar om användning av boendehanteringsanordning kommer att levereras till all vårdpersonal. Under utbildningen kommer vårdpersonal att lära sig hur man använder enheten med praktisk erfarenhet. Produktleverantören kommer också att tillhandahålla en 10-minuters demonstrationsvideo för vårdpersonal för att bättre förstå operationsproceduren. Ett protokoll som beskriver relaterade enhetsoperationer kommer att utarbetas för personalen.

4. Säkerhetsrevision

   Efter personalutbildningen kommer vårdpersonal som ansvarar för att förflytta och lyfta boende som använder de nya boendehanteringsanordningarna att granskas av klinisk personal (t.ex. arbetsterapeuter, fysiologer) för att säkerställa att de kan använda enheterna korrekt. Revisionspunkterna är utvecklade utifrån erfarenheterna av att använda och granska olika typer och modeller av boendehanteringsanordningar på studieplatserna och är i bruk i flera år. Granskningen tar cirka 2 till 3 veckor att slutföra. Potentiella risker för boende och vårdpersonal vid användning av den nya boendehanteringsanordningen för boendehantering och/eller funktionella aktiviteter kommer att bedömas utifrån revisionsrapporterna. Säkerhetsrevisionsrapporterna kommer att tillhandahållas av studieplatschefen.

5. Genomförande

   Vårdpersonal på en utvald våning i Nursing Home (NH) och Care & Attention for Severely Disabled (CASD) kommer att använda den boendehanteringsanordning för deltagare med lågt beroende under den fyra veckor långa provperioden. Enheten hjälper vårdpersonal att hjälpa de boende att övergå från sittande till stående, vice versa. Denna enhet används för funktionella aktiviteter och för att förflytta och lyfta deltagare.

   Däremot kommer vårdpersonal på en annan utvald våning på sjukhem (NH) och syster Annie Skau Holistic Care Centre (SASHCC) att använda boendehanteringsanordningen för boende med högt beroende under den fyra veckor långa försöket. När vårdpersonal utför boendehanteringsuppgifter rör sig enheten med liten kraft i någon riktning. Styrets kraftsensorer detekterar och överför kraft i lämpliga riktningar, vilket påskyndar det femte hjulet nedanför. Det kommer en realtidslarm om vårdpersonalen trycker eller drar i en kraft på mer än 20 kilo (vilket inte bör överskridas enligt arbetarskyddsrådets rekommendation).

6. Provdatainsamling

Under den första försöksveckan kommer den eller de kliniska konsulterna att observera den faktiska driften en gång för varje enhetsmodell för att undersöka driftssvårigheter och registrera observationerna i en observationsrapport. Driftprotokollet kan komma att revideras. En 5 till 15 minuters uppföljande personalutbildning kan ges till all vårdpersonal baserat på det reviderade protokollet.

Under det 4 veckor långa försöket kommer vårdpersonalen att fylla i ett självadministrativt frågeformulär om vilken komfort de boende uttrycker och upplevd säkerhet när de utför boendehantering och/eller funktionella aktiviteter med hjälp av boendehanteringsanordningen varje vecka.

I slutet av försöket kommer 2 till 4 invånare och 3 till 4 vårdpersonal på varje testplats att väljas ut av bekvämlighet och bjudas in till en intervju. Intervjuinnehållet inkluderar de upplevda fördelarna och genomförbarheten av nya hanteringsanordningar för boende jämfört med konventionella hanteringsanordningar för boende. För boendehanteringsanordningen för deltagare med högt beroende kommer data om vårdpersonals genomsnittliga kraftansträngning och antal Ergo-feedback (ett proxymått på antalet gånger vårdpersonal använder överdrivet kraft) att hämtas.

Bländande

Ingen blindning kommer att göras för denna enstaka gruppstudie.

Bestämning av provstorlek

Urvalsstorleken uppskattas av det nuvarande antalet vårdpersonal som ansvarar för boendehanteringsuppgifter och boende som kräver användning av boendehanteringsanordning på studieplatserna. Det beräknas att totalt 35 boende och 28 vårdpersonal kommer att använda boendehanteringsanordningen för boende med högt beroende, medan totalt 22 boende och 35 vårdpersonal kommer att använda boendehanteringsanordningen för boende med lågt beroende.

Dataanalys

1. Huvudanalys

   Oberoende prov t-test kommer att användas för att utvärdera förändringen i den anonyma pre-post-datan av komfortnivån uttryckt av boende, upplevd säkerhet, vårdpersonalens attityder till den boendehanteringsanordning och upplevda svårigheter med att använda den nya boendehanteringsanordningen . Oberoende prov t-test med Bonferroni-korrigering kommer att användas för att utvärdera förändringen i de anonyma veckodata av komfortnivån uttryckt av boende, upplevd säkerhet, vårdpersonalens attityder till boendehanteringsanordningen och upplevda svårigheter med att använda nya boendehantering enhet.

   Säkerhetsrevisionsrapporter om de potentiella riskerna i samband med boendehanteringsuppgifter och funktionella aktiviteter under förtest och provperiod kommer att jämföras.

   Beskrivande statistik kommer att användas för att visa den genomsnittliga kraft som vårdpersonal utövar och antalet Ergo-feedback (ett proxymått på hur många gånger vårdpersonal använder överdriven kraft) som genereras av enheten.

   Driftsvårigheterna vid användningen av de nya boendehanteringsanordningarna i faktisk drift kommer att sammanfattas.

2. Kvalitativ intervju

Innehållet kommer att transkriberas ordagrant på kinesiska för vidare analys. Transkriptioner kommer att analyseras med hjälp av ramanalys för att konstruera en sammanhängande och logisk struktur från klassificeringen av många åsikter och uppfattningar om den nya och konventionella invånarhanteringsanordningen. Resultaten kommer sedan att diskuteras och konsolideras i panelmötena med medförfattarna.