Effektiviteten, gennemførligheden og potentielle risici ved beboerhåndteringsenheder i ældreboliger

Studere design

Forsøget er en enkelt gruppe før-post-testundersøgelse på Haven of Hope (HOH) Nursing Home (NH), Sister Annie Skau Holistic Care Center (SASHCC) og Care & Attention Home for Severely Disabled (CASD). I løbet af det 4-ugers forsøg vil en etage i SASHCC og en etage i NH bruge beboerhåndteringsenheden til beboere med høj afhængighed (dvs. at underekstremiteterne ikke kan bære vægt). CASD og en anden etage i NH vil bruge beboerhåndteringsenheden til beboere med lav afhængighed (dvs. underekstremitet kan bære vægt). Resultatindikatorer undersøges i løbet af 1-ugers pre-test, 4-ugers forsøg. Derudover vil udtalelser og kommentarer fra plejepersonale og beboere vedrørende de nye beboerhåndteringsanordninger blive indsamlet ved afslutningen af ​​forsøget.

Denne protokol overholder International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) og Helsinki-erklæringen.

Emner

1. Beboere

   Beboere på to udvalgte etager på Nursing Home (NH), Care & Attention for Severely Disabled (CASD) og søster Annie Skau Holistic Care Center (SASHCC) vil blive rekrutteret.

   Inklusionskriterier for enhed med høj afhængighed:

   • Underekstremitet kan ikke bære vægt,

   • Vurderet af sundhedspersonale (f.eks. ergoterapeuter, fysioterapeuter, sygeplejersker), at manuel håndtering ikke er hensigtsmæssig
   • I henhold til instruktionen på undersøgelsesstedet, kræve brug af beboerhåndteringsanordning

   Eksklusionskriterier:

   • Ingen

   Inklusionskriterier for enhed med lav afhængighed:

   • Underekstremiteterne kan bære vægt

   • Vurderet af sundhedspersonale (f.eks. ergoterapeuter, fysioterapeuter, sygeplejersker), at manuel håndtering ikke er hensigtsmæssig

   • Kræver brug af beboerhåndteringsanordning ifølge instruktionen på undersøgelsesstedet

   Eksklusionskriterier:

   • Ingen

2. Plejepersonale Plejepersonale på to udvalgte etager på Plejehjem (NH), Care & Attention for Severely Disabled (CASD) og Søster Annie Skau Holistic Care Center (SASHCC) rekrutteres.

Inklusionskriterier:

• Ansvarlig for forflytning og løft af beboere ved hjælp af en hvilken som helst af de nye beboerhåndteringsanordninger

Eksklusionskriterier:

• Ingen

Procedurer

1. Deltageres rekruttering og samtykke

   Kriterierne i Alzheimer Europe Report (2011) vil blive fulgt for at sikre, at deltagerne får mulighed for at give samtykke. Der vil især blive vurderet fire kriterier, herunder 1) personen skal have tilstrækkelig kapacitet til at forstå oplysningerne, 2) personen er i stand til at opbevare, bruge og vægte sådanne oplysninger til at træffe en beslutning, 3) personen vil forstå fordel, risiko og bekvemmelighed, 4) personen skal have evnen til at kommunikere beslutningen. University of Hong Kong (HKU) forskningspersonale og plejepersonalet vil først forpligte dem i en kausal chat for at vurdere deres evne til at kommunikere og forstå dialogerne. Hvis beboerne opfylder alle de fire kriterier, vil både beboere og deres pårørende blive kontaktet for samtykke. Ellers vil kun deres pårørende blive kontaktet for samtykke.

   For de beboere, der vil blive kontaktet for samtykke, vil HKU-forskningspersonalet uddybe undersøgelsen ud fra opt-out-samtykkescriptet og give dem fravalgssamtykkedokumentet. Hverken HKU eller leverandøren vil få personlige eller følsomme oplysninger om deltagerne på grund af undersøgelsen. Hvis de ikke ønsker at deltage, kan de give besked til plejepersonalet. Medmindre de angiver tilbagetrækning fra undersøgelsen, behandles de som samtykkende til at deltage i undersøgelsen (opt-out deltagelse). Hver gang apparaterne tages i brug, vil plejepersonalet informere om brugen af ​​apparaterne. Enheder vil kun blive brugt, når deltagerne ikke gør indsigelser.

   Deres pårørende vil blive informeret om de nye enheder og undersøgelsen via teststedets standardkanal (dvs. messaging mobiltelefon app eller telefon). Hvis de ikke ønsker, at beboerne deltager, kan de give besked til plejepersonalet. Medmindre de angiver tilbagetrækning fra undersøgelsen, behandles de som samtykkende beboerne til at deltage i undersøgelsen (opt-out deltagelse).

   For plejepersonalet vil det blive forudsat, at de accepterer at deltage i undersøgelsen, hvis de udfylder det anonyme spørgeskema (underforstået samtykke).

   Inden kvalitative interviews med deltagerne indhentes skriftligt samtykke fra dem og deres pårørende. Inden kvalitative samtaler med plejepersonalet indhentes skriftligt samtykke fra disse.

2. Baseline dataindsamling

   Før forsøget bruger alle teststeder de konventionelle beboerhåndteringsenheder, der er tilgængelige i deres serviceenheder. I ugen før forsøget vil der blive indsamlet basisdata for niveauet af komfort under forflytning og løft, plejepersonalets holdning til de konventionelle beboerhåndteringsanordninger og oplevede vanskeligheder ved at bruge konventionelle beboerhåndteringsanordninger. Det er en standardpraksis for undersøgelsesstedet at kræve, at alt personale, der betjener enhederne, skal bestå en årlig revision for at sikre, at de kan betjene enhederne korrekt. Potentielle risici for beboere og plejepersonale under brug af det konventionelle beboerhåndteringsapparat beboerhåndtering og/eller funktionelle aktiviteter vil blive vurderet på baggrund af revisionsrapporterne fra sidste år. Sikkerhedsrevisionsrapporterne vil blive leveret af studiestedets leder.

3. Uddannelse af beboerhåndteringsapparat til plejepersonale

   Et par 1,5- til 2-timers træninger i brugen af ​​beboerhåndteringsudstyr vil blive leveret til alt plejepersonale. Under uddannelsen vil plejepersonalet lære at bruge enheden med praktisk erfaring. Produktleverandøren vil også levere en 10-minutters demonstrationsvideo til plejepersonale for bedre at forstå operationsproceduren. Der vil blive udarbejdet en protokol, der beskriver relaterede enhedsoperationer til personalet.

4. Sikkerhedsrevision

   Efter uddannelsen af ​​personalet vil plejepersonale, der er ansvarlige for at flytte og løfte beboere ved hjælp af de nye beboerhåndteringsanordninger, blive auditeret af kliniske fagfolk (f.eks. ergoterapeuter, fysiologer) for at sikre, at de kan betjene anordningerne korrekt. Revisionspunkterne er udviklet på baggrund af erfaringer med brug og revision af forskellige typer og modeller af beboerhåndteringsudstyr på undersøgelsesstederne og er i brug i årevis. Revisionen tager omkring 2 til 3 uger at gennemføre. Potentielle risici for beboere og plejepersonale ved brug af den nye beboerhåndteringsanordning til beboerhåndtering og/eller funktionelle aktiviteter vil blive vurderet ud fra revisionsrapporterne. Sikkerhedsrevisionsrapporterne vil blive leveret af studiestedets leder.

5. Implementering

   Plejepersonale på en udvalgt etage i Nursing Home (NH) og Care & Attention for Severely Disabled (CASD) vil bruge beboerhåndteringsanordningen til deltagere med lav afhængighed i løbet af det 4-ugers forsøg. Enheden hjælper plejepersonalet med at hjælpe beboerne med at skifte fra siddende til stående stilling, omvendt. Denne enhed bruges til funktionelle aktiviteter og til at flytte og løfte deltagere.

   På den anden side vil plejepersonale på en anden udvalgt etage på Plejehjemmet (NH) og søster Annie Skau Holistisk Plejecenter (SASHCC) bruge beboerhåndteringsapparatet til beboere med høj afhængighed i løbet af det 4-ugers forsøg. Når plejepersonale udfører beboerhåndteringsopgaver, bevæger enheden sig med ringe kraft i nogen retning. Styrets kraftsensorer registrerer og overfører kraft i de relevante retninger, hvilket fremskynder det 5. hjul nedenfor. Der vil være en alarm i realtid, hvis plejepersonalet skubber eller trækker i en kraft på mere end 20 kg (hvilket ikke bør overskrides i henhold til anbefaling fra Arbejdsmiljørådet).

6. Indsamling af forsøgsdata

I den første forsøgsuge vil kliniske konsulenter observere den faktiske drift for én gang for hver enhedsmodel for at undersøge driftsvanskeligheder og registrere observationerne i en observationsrapport. Driftsprotokol kan blive revideret. En 5 til 15 minutters opfølgningstræning af personalet kan leveres til alt plejepersonale baseret på den reviderede protokol.

I løbet af det 4-ugers forsøg vil plejepersonalet udfylde et selvadministreret spørgeskema om niveauet af komfort udtrykt af beboerne og oplevet sikkerhed, når de udfører beboerhåndtering og/eller funktionelle aktiviteter ved hjælp af beboerhåndteringsapparatet hver uge.

Ved afslutningen af ​​forsøget vil 2 til 4 beboere og 3 til 4 plejepersonale på hvert teststed blive udvalgt efter bekvemmelighed og inviteret til et interview. Interviewindholdet omfatter de opfattede fordele og gennemførligheden af ​​nye beboerhåndteringsenheder sammenlignet med konventionelle beboerhåndteringsenheder. For beboerhåndteringsanordningen til deltagere med høj afhængighed vil data om plejepersonalets gennemsnitlige kraftudøvelse og antal Ergo-feedback (et proxy-mål for antallet af gange plejepersonalet bruger overdreven kraft) blive hentet.

Blænding

Der vil ikke blive foretaget blinding for denne enkelt gruppeundersøgelse.

Bestemmelse af prøvestørrelse

Stikprøvestørrelsen er estimeret ud fra det nuværende antal plejepersonale, der er ansvarlige for beboerhåndteringsopgaver og beboere, der har behov for brug af beboerhåndteringsudstyr på undersøgelsesstederne. Det vurderes, at i alt 35 beboere og 28 plejepersonale vil bruge beboerhåndteringsapparatet til beboere med høj afhængighed, mens i alt 22 beboere og 35 plejepersonale vil bruge beboerhåndteringsapparatet til beboere med lavt afhængighedsforhold.

Dataanalyse

1. Hovedanalyse

   Uafhængig prøve t-test vil blive brugt til at evaluere ændringen i de anonyme præ-post-data af komfortniveau udtrykt af beboere, oplevet sikkerhed, plejepersonalets holdninger til beboerhåndteringsenheden og oplevede vanskeligheder med at bruge ny beboerhåndteringsanordning . Uafhængig prøve t-test med Bonferroni-korrektion vil blive brugt til at evaluere ændringen i de anonyme ugentlige data for komfortniveau udtrykt af beboere, oplevet sikkerhed, plejepersonalets holdning til beboerhåndteringsanordningen og oplevede vanskeligheder med at bruge ny beboerhåndtering enhed.

   Sikkerhedsrevisionsrapporter vedrørende de potentielle risici forbundet med beboerhåndteringsopgaver og funktionelle aktiviteter under prætest- og prøveperioden vil blive sammenlignet.

   Beskrivende statistik vil blive brugt til at vise den gennemsnitlige kraft, som plejepersonalet udøver, og antallet af Ergo-feedback (et proxy-mål for antallet af gange, plejepersonalet bruger overdreven kraft), genereret af enheden.

   Driftsvanskelighederne ved brugen af ​​de nye beboerhåndteringsanordninger i den faktiske drift vil blive opsummeret.

2. Kvalitativt interview

Indholdet vil blive transskriberet ordret på kinesisk til yderligere analyse. Transskriptioner vil blive analyseret ved hjælp af rammeanalyse for at konstruere en sammenhængende og logisk struktur ud fra klassificeringen af ​​mange meninger og opfattelser af den nye og konventionelle beboerhåndteringsanordning. Resultaterne vil derefter blive diskuteret og konsolideret på panelmøderne med medforfatterne.